Главная » Каталог лекарств

Версатис пластырь-тдтс 700мг саше №5

Состав

В 1 трансдермальной терапевтической системе (ТТС) содержится:

Действующее вещество

Лидокаин 700 мг.

Вспомогательные вещества

Вода, глицерол, D-сорбитол (70% раствор), полиакриловая кислота (20% раствор), натрия полиакрилат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, пропиленгликоль, мочевина, каолин, винная кислота (тартаровая), желатин, поливиниловый спирт, алюминия дигидроксиаминоацетат, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен).

В саше 5 ТТС. В пачке картонной 1 саше.

  Фармакологическое действие

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) представляет собой мягкую эластичную пластину на клейкой поверхности.

Местный анестетик, производное ацетамида

Обладает мембраностабилизирующий активностью, вызывает блокаду натриевых каналов возбудимых мембран нейронов. При местном применении не оказывает раздражающего действия на ткани, в рекомендованных дозах не влияет на сократимость миокарда и не замедляет AV-проводимость. При местном применении на неповрежденной коже возникает терапевтический эффект, достаточный для снятия болевого синдрома, без развития системного эффекта.

  Фармакокинетика

Всасывание

Количество абсорбирующегося из препарата лидокаина составляет 3±2% от общего количества, входящего в состав ТТС. Не менее 95% (665 мг) лидокаина остается в использованной ТТС. При накладывании 3 ТТС в течение 12 ч Cmax в крови составляет 0.13 мкг/мл.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 50-80%. Распределяется быстро (T 1/2 в фазу распределения - 6-9 мин), сначала поступает в хорошо кровоснабжаемые ткани, затем в жировую и мышечную ткани. Проникает через Гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком (до 40% от концентрации в плазме матери).

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов с образованием фармакологически активных метаболитов. Выводится с желчью и почками (до 10% - в неизмененном виде).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50% до 10% от нормальной величины. При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. Подкисление мочи способствует увеличению выведения лидокаина.

  Показания

• Болевой синдром при поражениях позвоночника.
• Миозит.
• Постгерпетическая невралгия.

  Способ применения и дозы

ТТС предназначена для местного применения, ее следует наклеить на кожу, чтобы покрыть болевую поверхность над местом поражения. После наложения системы следует избегать контакта рук с глазами, руки необходимо сразу вымыть.

ТТС может находиться на коже в течение 12 ч. Затем ТТС снимают и делают 12-часовой перерыв. Одновременно можно наклеивать до трех ТТС.

Если в период применения ТТС возникнет чувство жжения или покраснение кожи, необходимо удалить систему и не применять ТТС, пока покраснение не исчезнет.

Использованные системы следует уничтожить сразу после применения, хранить следует в недоступном для детей или домашних животных месте.

  Противопоказания

• Нарушение целостности кожных покровов в месте наложения ТТС.
• Повышенная чувствительность к компонентам ТТС.

  Побочные эффекты

Аллергические реакции Аллергический контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения, кожная сыпь, крапивница, зуд), ангионевротический отек.

Прочие Чувство жжения в месте аппликации.

  Беременность и лактация

Версатис не следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

  Передозировка

Симптомы: повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, Головокружение головная боль, нечеткость зрительного восприятия, звон в ушах, диплопия, снижение АД, брадикардия, аритмии, сонливость, озноб, онемение, тремор, беспокойство, возбуждение, судороги, метгемоглобинемия, остановка сердца.

Лечение: при появлении первых признаков интоксикации (Головокружение тошнота, рвота, эйфория) дальнейшее применение ТТС прекращают. Пациенту следует придать горизонтальное положение. Назначают ингаляцию кислорода; при брадикардии - м-холиноблокаторы (атропин), сосудосуживающие средства (норэпинефрин, фенилэфрин).

  Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с антиаритмическими препаратами повышает риск развития токсических эффектов лидокаина.

Ингибиторы МАО усиливают местноанестезирующий эффект лидокаина.

  Особые указания

С осторожностью применяют при инфекционном или травматическом поражении кожи в месте наложения, при острых заболеваниях, у ослабленных больных, у детей в возрасте до 2 лет и у лиц пожилого возраста.

Применение при нарушениях функции печени При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50% до 10% от нормальной величины.

Применение при нарушениях функции почек При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. Подкисление мочи способствует увеличению выведения лидокаина.

  Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах недоступных для детей.

  Срок годности

Срок годности: 3 года. Вскрытую упаковку использовать в течении 14 дней.

Не использовать после истечения срока годности.

*Все результаты индивидуальны и зависят от Вашего состояния здоровья