Главная » Каталог лекарств

Версатис №5 пластырь

Аналоги в наличии:

• Эмла 5% 5г №5 крем
• Эмла 5% 30г №1 крем туба
• Ауробин 20г мазь
• Нефлуан гель 10г №1
• Эмла крем туба 5 г, + 12 наклеек №5,
• Версатис пластырь-тдтс 700мг саше №5
• Версатис пластырь-тдтс 700мг саше №30
• Эмла крем туба 5 г, + 12 наклеек №5,
• Нефлуан гель 10г №1
• Флотто, краплі вушні, по 15 мл у флаконі-крапельниці, по 1 флако
• Аргетт знеболюючий пластир з лідокаїном (10 см х14 см) №5
• Аргетт знеболюючий пластир з лідокаїном (10 см х 14 см) №4

Фармакологическое действие

Версатис содержит лидокаин, производное ацетамида. Механизм действия связан со стабилизацией мембран нейронов, что, как полагают, является результатом блокады натриевых каналов. При местном применении на неповрежденную кожу возникает терапевтический эффект достаточный для снятия болевого синдрома.
Фармакокинетика
Всасывание:
При однократном или многократном применении пластыря Версатис в максимальной рекомендуемой дозе (одновременная аппликация трех пластырей продолжительностью 12 часов), только 3 ± 2 % лидокаина, содержащегося в пластыре, поступает в системный кровоток. Концентрация в плазме крови после применения максимальной рекомендованной дозы препарата у пациентов без клиники постгерпетической невралгии составила 84 - 125 нг/мл. У пациентов с постгерпетической невралгией - 52 нг/мл. Распределение: Объем распределения не зависит от возраста и снижен у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, увеличивается при печеночной недостаточности. С белками плазмы крови связывается 70 % лидокаина, проникающего в системный кровоток после накожной аппликации. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры путем пассивной диффузии. Метаболизм: Лидокаин быстро метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. Основной путь метаболизма N-дезалкилирование с образованием моноэтилглицинксилидида (МЭГК) и глицинксилидида (ГК), метаболиты обладают меньшей фармакологической активностью, чем лидокаин и присутствуют в меньших концентрациях. Метаболиты гидролизуются до 2,6-ксилидина, который конъюгацией преобразуется в 4-гидрокси- 2,6-ксилидин. Не установлено обладает ли 2,6-ксилидин фармакологической активностью, однако, при изучении на биологических моделях 2,6-ксилидин потенциально обладает канцерогенным эффектом. Кинетический анализ выявил, что при ежедневных аппликациях продолжительностью до одного года, максимальная концентрация 2,6-ксилидина в среднем составляет 9 нг/мл. Лидокаин и его метаболиты (моноэтилглицинксилидид, глицинксилидид и 2,6-ксилидин) не накапливаются в организме, равновесная концентрация достигается в течение первых четырех суток применения.
При увеличении количества одновременно применяемых пластырей с одного до трех, концентрация лидокаина в плазме нарастает медленнее пропорционального соотношения.
Выведение:
Лидокаин и его метаболиты выводятся с мочой (более 85 % в виде метаболитов, менее 10 % в неизмененном виде). Основной метаболит в моче - конъюгат 4-гидрокси-2,6-ксилидина, составляющий примерно 70 — 80 % дозы, выводимой с мочой. Метаболит 2,6-ксилидин выводится с мочой в концентрации менее чем 1 % от полученной дозы. Период полувыведения лидокаина после кожной аппликации пластыря составляет 7,6 ч.
При сердечной, почечной или печеночной недостаточности возможно замедление выведения лидокаина и его метаболитов.

Версатис пластырь-ТДТС 30 шт. инструкция на украинском

Форма випуску

Пластир у вигляді полімерного адгезивного (липкого) матеріалу від білого до світло-жовтого кольору, зі слабким характерним запахом, рівномірно розподіленого на одній стороні нетканого матеріалу і закритого пластиковою плівкою.

упаковка

30 шт.

Фармакологічна дія

Версатіс містить лідокаїн, похідне ацетаміду. Механізм дії пов'язаний із стабілізацією мембран нейронів, що, як вважають, є результатом блокади натрієвих каналів. При місцевому застосуванні на неушкоджену шкіру виникає терапевтичний ефект достатній для зняття больового синдрому.
Фармакокінетика
всмоктування:
При одноразовому або багаторазовому застосуванні пластиру Версатіс в максимальній рекомендованій дозі (одночасна аплікація трьох пластирів тривалістю 12 годин), тільки 3 ± 2% лідокаїну, що міститься в пластирі, надходить в системний кровотік. Концентрація в плазмі крові після застосування максимальної рекомендованої дози препарату у пацієнтів без клініки постгерпетична невралгії склала 84 - 125 нг / мл. У пацієнтів з постгерпетичній невралгією - 52 нг / мл. Розподіл: Обсяг розподілу не залежить від віку і знижений у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю, збільшується при печінковій недостатності. З білками плазми крові зв'язується 70% лідокаїну, що проникає в системний кровотік після нашкірної аплікації. Проникає через гематоенцефалічний і плацентарний бар'єри шляхом пасивної дифузії. Метаболізм: Лідокаїн швидко метаболізується в печінці з утворенням декількох метаболітів. Основний шлях метаболізму N-дезалкілування з утворенням моноетілгліцінксілідіда (корпуси) та гліцінксілідіда (ГК), метаболіти мають меншу фармакологічну активність, ніж лідокаїн і присутні в менших концентраціях. Метаболіти гідролізуються до 2,6-ксілідіна, який кон'югацією перетворюється в 4-гідрокси- 2,6-ксілідін. Не встановлено володіє 2,6-ксілідін фармакологічної активності, однак, при вивченні на біологічних моделях 2,6-ксілідін потенційно володіє канцерогенним ефектом. Кінетичний аналіз виявив, що при щоденних аплікаціях тривалістю до одного року, максимальна концентрація 2,6-ксілідіна в середньому становить 9 нг / мл. Лідокаїн і його метаболіти (моноетілгліцінксілідід, гліцінксілідід і 2,6-ксілідін) не накопичуються в організмі, рівноважна концентрація досягається протягом перших чотирьох діб застосування.
При збільшенні кількості одночасно застосовуваних пластирів з одного до трьох, концентрація лідокаїну в плазмі зростає повільніше пропорційного співвідношення.
виведення:
Лідокаїн і його метаболіти виводяться з сечею (більше 85% у вигляді метаболітів, менше 10% в незміненому вигляді). Основний метаболіт у сечі - кон'югат 4-гідрокси-2,6-ксілідіна, що становить приблизно 70 - 80% дози, що виводиться з сечею. Метаболіт 2,6-ксілідін виводиться з сечею в концентрації менше ніж 1% від отриманої дози. Період напіввиведення лідокаїну після шкірної аплікації пластиру становить 7,6 год.
При серцевої, ниркової або печінкової недостатності можливе уповільнення виведення лідокаїну і його метаболітів.

показання

Нейропатическая біль, асоційована з раніше перенесеної герпетичної інфекцією (Herpes zoster), постгерпетична невралгія.

Протипоказання

 

Підвищена чутливість алергічного і неалергічного генезу до діючого і допоміжних речовин препарату; підвищена чутливість алергічного і неалергічного генезу до місцевих анестетиків групи амідів (наприклад, бупівакаїн, етідокаіну, мепівакаін і прилокаїн); запалення або порушення цілісності шкірних покривів в місці аплікації пластиру (наприклад, висипання herpes zoster, атопічний дерматит або рани). З обережністю
Застосовується з обережністю при тяжкій серцевій, нирковій або печінковій недостатності (див. «Особливості застосування»).

 

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Версатіс не слід застосовувати при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

особливі вказівки

Пластир Версатіс не повинен застосовуватися на слизових оболонках. Слід уникати контакту пластиру з областю очей.
Пластир Версатіс містить пропіленгліколь, який може викликати подразнення шкіри, а також метілпарагидроксибензоат і пропілпарагідроксибензоат, які можуть викликати алергічні реакції (можливо відстрочені).
Слід дотримуватися обережності при використанні пластиру Версатіс у пацієнтів з тяжкою серцевою, нирковою або печінковою недостатністю. Після першого розкриття саше, препарат необхідно використати протягом 14 днів, розкрите саше необхідно зберігати щільно закритим. Препарат не слід зберігати в холодильнику або заморожувати.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і роботі з механізмами
Оскільки системна абсорбція мінімальна, немає підстав припускати наявність впливу на здатність керувати автомобілем і можливість працювати з механізмами.

склад

Один пластир містить:
Активна речовина: лідокаїн 700 мг / пластир;
Допоміжні речовини: вода очищена 3367 мг, гліцерин 2520 мг, сорбітол 2800 мг, розчин поліакрилової кислоти 20% 1400 мг, Поліакрилат натрію 400-600 мПа · с 700 мг, кармеллоза натрію 90-168 мПа · с 700 мг, пропіленгліколь 700 мг, сечовина 420 мг, каолін 210 мг, кислота винна (тартаровая) 210 мг, желатин 147 мг, полівініловий спирт (75 000) 58,8 мг, алюмінію дігідроксіаміноацетат (алюмінію гліцинат) 32,2 мг, динатрію едетат 14 мг, метилпарагідроксибензоат 14 мг , пропілпарагідроксибензоат 7 мг, нетканий матеріал 1750 мг, пластикова плівка (поліетілентерфталат, ПЕТ) 742 м Розмір плас тиря: довжина від 13,3 до 14,7 см, ширина від 9,5 до 10,5 см.

Спосіб застосування та дози

Пластир призначений для зовнішнього застосування. Пластир приклеюють на шкіру в області болю один раз на добу на період до 12 годин. Одночасно можна застосовувати не більше 3 пластирів. При необхідності пластир можна розрізати на частини перед видаленням пластикової захисної плівки. Пластир повинен бути приклеєний на неушкоджену, суху, невоспаленних шкіру (після повного загоєння герпетичних висипань) покриваючи область болю. Потім пластир знімають і роблять перерву не менше 12 годин. Не використовуйте знятий пластир повторно.
Пластир приклеюється до шкіри відразу після вилучення з саше і видалення пластикової плівки з липкого шару. Волосся необхідно зістригти ножицями (не голили). Ефективність терапії необхідно повторно оцінити через 2-4 тижні від початку лікування. Якщо в ці терміни відповідь на терапію недостатній або терапевтичний ефект визначається тільки захисними властивостями пластиру, лікування слід припинити. Необхідно регулярно оцінювати ефективність терапії для визначення оптимальної кількості одночасно застосовуваних пластирів, необхідних для покриття області болю, або для збільшення періодів часу між аплікаціями пластиру.
Застосування пластиру Версатіс у віці до 18 років не рекомендується. Немає даних по безпеці і ефективності пластиру Версатіс у пацієнтів у віці до 18 років.
Після приклеювання пластиру слід уникати контакту рук з очима, необхідно відразу вимити руки. Використаний пластир містить діючу речовину. Утилізуйте пластир Версатіс відразу після застосування.
Після видалення з шкіри, пластир повинен бути складний навпіл липкою стороною всередину, так, щоб поверхня, що містить діючу речовину, що не було видно. Використані пластири не повинні бути доступні для дітей або домашніх тварин.

Побічні дії

Алергічні реакції: алергічний контактний дерматит (гіперемія в місці нанесення, шкірні висипання, кропив'янка, свербіж), ангіоневротичний набряк.

Інші: відчуття печіння в місці аплікації.

лікарська взаємодія

У накопичений досвід застосування препарату не відзначалося клінічно значущої взаємодії з іншими препаратами. Оскільки максимальна концентрація лідокаїну в плазмі крові низька, виникнення клінічно значущої фармакокінетичної взаємодії малоймовірно.
Хоча абсорбція лідокаїну через шкіру зазвичай низька, слід дотримуватися обережності при застосуванні пластиру, що містить лідокаїн 5%, у пацієнтів, які отримують антиаритмічні препарати I класу (наприклад, токаїнід, мексилетин) або інші місцеві анестетики, оскільки не виключений ризик розвитку адитивного системного ефекту.

Передозування

Передозування лідокаїну при застосуванні пластиру Версатіс малоймовірна. Передозування не можна виключити при неправильному застосуванні препарату (наприклад, використання більш 3 пластирів одночасно, аплікація пластиру більш ніж на 12 годин або використання пластиру на ділянках пошкодженої шкіри), в таких випадках концентрація лідокаїну в плазмі крові може підвищуватися. Симптомами передозування можуть бути: запаморочення, блювота, сонливість, судоми, мідріаз, брадикардія, аритмія і шок. При передозуванні можлива взаємодія лідокаїну з β-адреноблокаторами, інгібіторами ізоферменту CYP3A4 (наприклад, похідними імідазолу, макролідами) і антиаритмічними препаратами.
При підозрі на передозування пластир повинен бути вилучений з шкіри і вжиті заходи підтримки життєвих функцій організму. Антидоту до лідокаїну немає.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° С. Не зберігати в холодильнику і не заморожувати. Після розтину зберігати саше щільно закритим. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Пластир повинні бути використані протягом 14 днів після розтину саше.

*Все результаты индивидуальны и зависят от Вашего состояния здоровья