В вашей корзине
Контакты:+38 (063) 595 80 08 - Viber, Telegram, WatsApp
+38 (063)982 79 79
Вайдаза 100мг №1 флак.
- Код товара: 263102
- Производитель: CELGENE INTERNATIONAL, Швейцария
- Наличие: есть в наличии
- Уточнить наличие по тел: +38 (063) 595 80 08
Аналоги в наличии:
Вайдаза застосовується для лікування дорослих хворих, яким не може бути виконана трансплантація гемопоетичних стовбурових клітин, що мають: - Мієлодиспластичний синдром (МДС) з високим або проміжним-2 ступенем ризику відповідно до шкали IPSS (Міжнародна прогностична система балів); - Гострий мієлоїдний лейкоз; - Хронічний мієломоноцитарний лейкоз без ознак МДС. Застосування
Препарат Вайдаза вводиться підшкірно до передпліччя, стегна або живота. Місця ін'єкції повинні чергуватись. Місце для чергової ін'єкції має бути більш ніж на 2.5 см від попереднього. Вайдаза не повинна вводитися в пошкоджені, гіперемійовані, ущільнені або болючі ділянки шкіри (у тому числі ділянки шкіри з крововиливами). Перед введенням Вайдази рекомендується призначити протиблювотні препарати. Рекомендована початкова доза Вайдазу при проведенні першого циклу терапії для всіх хворих, незалежно від значень вихідних гематологічних показників, становить 75 мг/м2 поверхні тіла, яка вводиться щодня протягом 7 днів з наступною перервою в 21 день (28-денний терапевтичний цикл). Повинно бути проведено щонайменше 6 терапевтичних циклів. Лікування продовжують доти, доки зберігається його ефективність або до появи симптомів прогресування захворювання. У ході спостереження за хворими оцінюють відповідь з боку показників крові та можливі прояви токсичності, зокрема з боку крові та нирок, які можуть вимагати відстрочення наступного курсу лікування чи модифікації дози препарату. Нижче представлені можливості модифікації дози препарату Вайдаза при розвитку різних видів токсичності. Модифікація дози при виявленні симптомів гематологічної токсичності. тромбоцитів >75.0 х 109/л. Якщо на фоні лікування Вайдазом у цих пацієнтів з'являються симптоми гематологічної токсичності, наступний цикл лікування препаратом відкладається до відновлення кількості тромбоцитів і абсолютної кількості нейтрофілів до вихідних значень. Якщо тривалість відновлювального періоду не перевищує 14 днів, модифікація дози препарату не потрібна. Якщо кількість клітин крові не збільшилася до необхідного рівня протягом 14 днів, дозу препарату слід знижувати відповідно до рекомендацій, наведених нижче. При використанні модифікованої дози тривалість циклу терапії повинна відновитися до 28 днів. * Відновлення = кількість (к-во) ? мінімальна до-во + (0.5 х [Вихідна до-во -мінімальна до-во]) Хворі з вихідними (до початку терапії Вайдазою) показниками кількості лейкоцитів <3.0 х 109/л, абсолютної кількості нейтрофілів <1.5 х 109/л, кількості тромбоцитів <75.0 х 109/л. Якщо перед черговим курсом лікування препаратом Вайдаза спостерігається зниження кількості лейкоцитів або абсолютної кількості нейтрофілів або тромбоцитів не більше 50% від їх вихідних значень, або більше 50%, але за наявності ознак покращення диференціації будь-якого клітинного паростка, схема введення препарату Вайдаза та його доза не повинні змінюватись. Хворим, у яких кількість клітин крові не перевищила 50% порога від вихідного рівня за відсутності ознак покращення диференціювання клітинних паростків,черговий курс лікування препаратом Вайдаза має бути відстрочений до відновлення абсолютної кількості нейтрофілів та тромбоцитів. Якщо відновлювальний процес зайняв не більше 14 днів, коригування дози Вайдазу не потрібно. Якщо кількість клітин крові не досягла бажаного рівня протягом 14 днів, необхідно визначення клітинного насичення кісткового мозку. При показнику клітинного насичення > 50% не потрібна зміна дози препарату. Якщо клітинна насиченість кісткового мозку? 50%, введення препарату Вайдаза має бути відкладено, а доза зменшена згідно з наведеними в таблиці рекомендаціями: * Відновлення = кількість (к-ть) ? мінімальне до-во + (0.5 х [Вихідне до-во - мінімальне до-во]) Після модифікації дози, тривалість циклу має бути відновлена ??до 28 днів. Особливості застосування у окремих груп пацієнтів Застосування у пацієнтів із порушеннями функцій нирок Спеціальних досліджень у хворих із порушенням функції нирок не проводилось. Хворі з тяжкою нирковою недостатністю повинні ретельно моніторуватись для контролю небажаних явищ. Не потрібно змінювати початкову дозу препарату у хворих з порушеннями функції нирок (наприклад, вихідний рівень креатиніну сироватки крові або концентрація сечовини в крові у 2 рази більша за верхню межу норми (ВГН) або концентрацію бікарбонату менше 20 ммоль/л). Подальша модифікація дози базується на результатах дослідження гематологічних параметрів та показників функції нирок. При незрозумілому зниженні рівня бікарбонатів у сироватці менше 20 ммоль/л доза препарату для наступного циклу терапії має бути зменшена на 50%. При незрозумілому підвищенні рівня креатиніну сироватки крові або концентрації азоту сечовини в крові в 2 або більше разів від вихідних значень або вище ВГН, черговий цикл терапії повинен бути відкладений до відновлення цих параметрів до нормальних або вихідних значень, а доза препарату в наступному циклі повинна бути зменшена на 50%. Застосування у пацієнтів із порушеннями функцій печінки Спеціальних досліджень у хворих із порушеннями функцій печінки не проводилось. Хворі з тяжкою печінковою недостатністю повинні ретельно моніторуватись для своєчасного виявлення небажаних явищ. Даної категорії хворих не потрібно змінювати початкову дозу препарату. Подальша модифікація дози залежатиме від результатів дослідження крові. Літні пацієнти Літнім хворим не потрібний спеціальний режим дозування. Оскільки у хворих похилого віку ймовірність порушення функції нирок вища, під час лікування рекомендується моніторувати функцію нирок. Діти та підлітки Вайдазу не рекомендується призначати дітям молодше 18 років через недостатній клінічний досвід. Рекомендації щодо приготування розчину та проведення ін'єкцій Вміст флакону з препаратом розчиняється у 4 мл води для ін'єкцій до концентрації 25 мг/1 мл.Після додавання до флакона води для ін'єкцій його необхідно енергійно потрясти до отримання однорідної суспензії білого кольору. При потрібній дозі, що перевищує 100 мг, використовуються 2 флакони з препаратом. Безпосередньо перед введенням необхідно повторно перевести вміст шприца стан суспензії. Для цього енергійно покатайте шприц між долонями до отримання однорідної суспензії білого кольору. Температура суспензії під час ін'єкції має становити 20-25°С. Не використовуйте препарат, якщо містить великі частки. Для проведення підшкірної ін'єкції рекомендується використовувати голку калібру 25, при цьому голка вводиться в шкіру плеча, стегна або живота під кутом 45-90°. В одну область вводиться трохи більше 4 мл розчиненого препарату. Дози більше 4 мл слід вводити у 2 різні ділянки. Суспензію Вайдазу слід готувати негайно перед використанням. Готову суспензію зберігати при температурі 25°С не більше 45 хвилин або при температурі від 2°С до 8°С не більше 8 годин. . -
підвищена чутливість до азацитидину або інших компонентів препарату; - Поширені метастази в печінці; - вагітність та період годування груддю; — дитячий вік (відсутність даних щодо ефективності та безпеки). З обережністю. У хворих на серцево-судинні захворювання, захворювання легень, з порушеннями функції нирок і печінки, включаючи великі метастатичні ураження печінки. Побічні ефекти
Найчастішими небажаними явищами при лікуванні азацитидином були гематологічні реакції (71.4%), включаючи тромбоцитопенію, нейтропенію та лейкопенію (зазвичай 3-4 ступеня тяжкості); шлунково-кишкові ускладнення (60.6%) включаючи нудоту та блювання (зазвичай 1-2 ступеня тяжкості) або локальні реакції в місці введення (77.1%; ступінь тяжкості 1-2). До найчастіших (>2%) серйозних небажаних реакцій також відносяться фебрильна нейтропенія (8.0%) та анемія (2.3%). Серед менш частих (<2%) серйозних небажаних реакцій відзначалися сепсис на тлі нейтропенії, пневмонії, тромбоцитопенії та кровотечі (наприклад, внутрішньочерепні). Частота побічних реакцій, наведених нижче, визначалася відповідно до наступної градації: дуже часто: (?1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000, <1/100), рідко (?1/10000, <1/1000) та дуже рідко (<1/10000); невідомо (оцінити за наявними даними неможливо). З боку системи кровотворення: Дуже часто – нейтропенія, фебрильна нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія; Часто – панцитопенія З боку органів травлення: Дуже часто – діарея, запор, нудота, блювання, біль у животі, анорексія; Часто – шлунково-кишкова кровотеча, гемороїдальна кровотеча, стоматит, кровоточивість ясен, диспепсія. З боку нервової системи: Дуже часто запаморочення, біль голови; Часто – внутрішньочерепна кровотеча, сонливість, сплутаність свідомості, тривожність, безсоння. З боку серцево-судинної системи: Часто – підвищення або зниження артеріального тиску, гематоми. З боку органів дихання: Дуже часто – задишка; Часто – задишка при фізичному навантаженні, біль у гортані та глотці. З боку сечовидільної системи: Часто – гематурія. З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: Дуже часто – петехії, свербіж, висипання, екхімози; Часто - пурпура, алопеція, еритема, плямистий висип. З боку кістково-м'язової системи: Дуже часто – артралгія; Часто – міалгія, біль у кістках, міалгія. З боку органу зору: Часто – внутрішньоочні кровотечі, крововилив у кон'юнктиву. Інфекції: Дуже часто – пневмонія, назофарингіт; Часто – сепсис на тлі нейтропенії, інфекції верхніх дихальних шляхів та сечовивідних шляхів, синусит, фарингіт, риніт, простий герпес. З боку імунної системи: Нечасто – реакції гіперчутливості. Місцеві реакції: Дуже часто – біль та почервоніння, неспецифічні реакції у місці ін'єкції; Часто – кровоточивість, крововилив, гематома у місці ін'єкції, ущільнення, запалення, висипання, свербіж, зміна кольору шкірних покривів. Інші: Дуже часто - слабкість, лихоманка, біль у ділянці грудної клітки; Часто – зменшення маси тіла, гіпокаліємія, збільшення регіональних лімфовузлів, нездужання. Особливі вказівки
Застосування препарату ВАЙДАЗА при вагітності та годуванні груддю. Протипоказаний під час вагітності та в період годування груддю. Використання при порушеннях функції печінки. З обережністю у разі порушення функції печінки. Спеціальних досліджень у хворих із порушеннями функцій печінки не проводилось. Хворі з тяжкою печінковою недостатністю повинні ретельно моніторуватись для своєчасного виявлення небажаних явищ. Даної категорії хворих не потрібно змінювати початкову дозу препарату. Подальша модифікація дози залежатиме від результатів дослідження крові. На тлі лікування азацитидином у пацієнтів з поширеними метастатичними ураженнями печінки, особливо при рівні альбуміну у сироватці крові менше 30 г/л, відмічені випадки розвитку печінкової коми з летальним кінцем. Застосування при порушення функції нирок. З обережністю у разі порушення функції нирок. Спеціальних досліджень у хворих із порушенням функції нирок не проводилось. Хворі з тяжкою нирковою недостатністю повинні ретельно моніторуватись для контролю небажаних явищ. Не потрібно змінювати початкову дозу препарату у хворих з порушеннями функції нирок (наприклад, вихідний рівень креатиніну сироватки крові або концентрація сечовини в крові у 2 рази більша за верхню межу норми (ВГН) або концентрацію бікарбонату менше 20 ммоль/л). Подальша модифікація дози базується на результатах дослідження гематологічних параметрів та показників функції нирок. При незрозумілому зниженні рівня бікарбонатів у сироватці менше 20 ммоль/л доза препарату для наступного циклу терапії має бути зменшена на 50%. При незрозумілому підвищенні рівня креатиніну сироватки крові або концентрації азоту сечовини в крові в 2 або більше разів від вихідних значень або вище ВГН, черговий цикл терапії повинен бути відкладений до відновлення цих параметрів до нормальних або вихідних значень, а доза препарату в наступному циклі повинна бути зменшена на 50%. Зберігати при температурі
не вище 30°С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Термін придатності. 4 роки.
вход в интернет магазин: