Главная » Каталог лекарств

Унибластин 10мг/10мл (винбластин)

Состав

• 1 флакон содержит 5 мг винбластина сульфата;
• 1 ампула растворителя содержит 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

Основные физико-химические свойства

белый или желтовато-белый лиофилизат при разбавлении добавляемым растворителем – прозрачный раствор без механических включений;

Лекарственная форма

Лиофилизат для раствора для инъекций.

Фармако-терапевтическая группа

Противоопухолевые препараты.

Код АТС L01C A01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Он обладает растительным алкалоидом, который обратимо блокирует митоз клеток на стадии метафазы. Противоопухолевое действие заключается в связывании винбластина с микротрубочками, вследствие чего тормозится образование митотических веретен. В клетках опухоли избирательно ингибируется синтез ДНК и РНК путем торможения фермента РНК-полимеразы.

Фармакокинетика. После внутривенного введения быстро распределяется в тканях. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Образует крепкие связи с белками плазмы и элементами крови (эритроциты, лейкоциты, лимфоциты, ретикулоциты и др.). Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 25 часов. Выводится преимущественно с калом. Около 30% выводится с мочой.

Показания

Лимфома Ходжкина не-ходжкинская лимфома хроническая лимфоидная лейкемия опухоли яичка.

Способ применения и дозы Винбластин-Рихтер

Препарат вводят исключительно внутривенно (необходимо избегать внесосудистого попадания препарата!).

Интратекальный ввод запрещен!

Дозировка требует индивидуального подхода в зависимости от клинического состояния больного.

Взрослые:

• начальная доза: 0 1 мг/кг массы тела (3 7 мг/м2 поверхности тела) в разовой дозе после этого через неделю и в дальнейшем также раз в неделю повышая дозу на 0 05 мг/кг (1 8-1 9 мг/м2 поверхности тела) применяют препарат для снижения количества лейкоцитов до 3000/ммЗ или до максимальной недельной дозы 0 5 мг/кг (18 5 мг/м2 поверхности тела);
• поддерживающая доза: на 0 05 мг/кг меньше максимальной начальной дозы поддерживающая доза может вводиться каждые 7 - 14 дней или альтернативно вводят 10 мг однократно или дважды в месяц до полного исчезновения симптомов.

Дети:

• начальная доза: 25 мг/м2 поверхности тела раз в неделю постепенно повышая дозу на 125 мг/м2 поверхности тела еженедельно до снижения количества лейкоцитов до 3000/ммЗ или до максимальной недельной дозы - 75 мг/м2 поверхности тела;
• поддерживающая доза: на 1 25 мг/м2 поверхности тела меньше максимальной начальной дозы поддерживающая доза может вводиться каждые 7 - 14 дней.

Содержимое флакона растворяют в соответствующем количестве добавляемого растворителя в ампуле.

Затем раствор должен быть разбавлен 0 9 % раствором хлорида натрия.

Свежеприготовленный раствор винбластина вводят внутривенно в виде инъекции или одновременно с внутривенной инфузией 0,9% раствора натрия хлорида в течение 1 мин через трубку инфузионной системы.

Доза не должна разводиться большим количеством растворителя (100 или 250 мл) или применяться внутривенно в течение длительных периодов (от 30 до 60 мин или дольше), поскольку подобная продолжительность введения приводит к раздражению вены и увеличивает риск попадания препарата в паравенозные мягкие ткани. Винбластин нельзя вводить в конечности с ослабленным кровообращением (варикозное расширение вен тромбофлебита новообразования (опухоли)).

Побочные реакции  Винбластина-Рихтер

Чаще встречаются лейкопения алопеция запор.

Реже: гиперурикемия мочекислая нефропатия; стоматит; тромбоцитопения; боль в мышцах тошноты;

Редко: геморрагический энтероколит или кровотечение при наличии язвы нейроинтоксикация (головокружение головная боль диплопия депрессия парестезии слабость) нарушение выделения антидиуретического гормона.

При появлении симптомов нейроинтоксикации необходимо прекратить лечение.

Противопоказания Винбластина-Рихтер

• Повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам;
• лейкопения;
• бактериальные и вирусные заразы.

Передозировка

Проявляется развитием выраженных побочных эффектов. Основным признаком передозировки винбластина является выраженное угнетение гранулоцитоза. Специфического антидота нет. Необходимо проводить симптоматическое излечение.

Особенности применения препарата

Препарат предназначен для использования только в стационарных условиях.

С осторожностью следует назначать препарат после или одновременно с миелосупрессивной химиотерапией и лучевой терапией, а также пациентам пожилого возраста в случае тромбоцитопении и поражения печени.

Если количество лейкоцитов в периферической крови снижается ниже 3000/мм3, необходимо сделать перерыв в лечении и с профилактической целью назначить антибиотики.

Во время лечения необходимо тщательно контролировать количество лейкоцитов.

Для предупреждения развития острой урикемической нефропатии следует регулярно контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови, обеспечить введение необходимого объема жидкости и при необходимости назначить аллопуринол.

Попадание препарата в паравенозные мягкие ткани может вызвать болезненную местную реакцию и тканевый некроз обычно проходящих в течение нескольких дней назад в таких случаях остаток инъекционного раствора необходимо вводить в другую вену. На пораженном месте симптомы можно ослабить путем введения гиалуронидазы в виде инъекции.

В процессе лечения не рекомендуется использовать гормональные контрацептивные препараты.

Нельзя вводить живые вакцины пациентам, которые лечатся винбластином.

Беременность и кормление грудью . При беременности применять Винбластин-Рихтер можно только в случаях, когда ожидаемый лечебный эффект препарата для матери преобладает на возможное негативное влияние на плод. Особо нежелательно назначать препарат во время первого триместра беременности. При проведении курса лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами . Данные отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Запрещено совместное введение с нейротоксическими лекарственными препаратами (изониазидом аспарагиназой). С осторожностью он может быть применен с митомицином (возможно возникновение острой одышки бронхоспазма) и фенитоином (снижается уровень фенитоина в крови и может усиливаться склонность к судорогам).

Условия хранения

Хранить при температуре 2 – 8 0 С в защищенном от света месте. Срок годности – 2 года.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.

*Все результаты индивидуальны и зависят от Вашего состояния здоровья