+38 (063) 595 80 08 - Viber, Telegram, WatsApp
+38 (063)982 79 79
- Буденофальк капс.3мг N50
- Вессел Дуе Ф капс. 250мг N50
- Урсофальк капс.250мг N100
- МИРЕНА В/МАТ.СИСТ.52МГ №1
- Зиртек капли 1% 10мл***
- Кетостерил тб 600мг №100***
- Фарестон табл. 20мг N30*
- Брилинта табл.п/о.90мг №56 блистер
- АВАСТИН Д/ИНФ.100МГ/4МЛ ФЛ.№1
- УРСОФАЛЬК СУСП250МГ/5МЛ250МЛ№1
- Заронтин (этосуксимид) 250мг/5мл сироп 200мл №1 / противосудорожный (суксилеп)
- ИЗОПРИНОЗИН ТАБ.500МГ №50
- Саб симплекс суспензия 69.19мг/мл 30мл
- Диспорт пор.д/р-ра д/ин. 500 ЕД фл.№1
- Абилифай 5 мг тб №28
- АВАСТИН Д/ИНФ.400МГ/16МЛ ФЛ.№1
- ФАРЕСТОН ТАБ.60МГ №30
- ДЖАЙДЕС ВН/МАТ.СИСТ. 13.5МГ №1
- Буденофальк пена рект.2мг/доза бал.с доз.
- Алкеран [тб 2мг] №25
- Цистон табл. N100
- Абилифай 15 мг тб №28
- Абилифай 10 мг тб №28
- Эндотелон тб.150 мг №60
- Ксеникал капс 120мг №84***
- Дилтиазем [тб 60мг]№30
- Резолор таб п/о 1мг №28***
- Дилтиазем Ланнахер тб 180мг30
- Резолор таб п/о 2мг №28***
- Ремерон табл. 30мг №30
- Фликсоназе спрей наз 50мкг/доза 120доз
- Апровель таб.150мг №28
- Апровель таб.300мг №28
- Лоцерил лак 5% 2,5мл фл. №1
- Фосамакс табл. 70 мг №4
- Ксеникал капс 120мг №21
- Ксеникал капс 120мг №42
- Утрожестан капс 200мг №14
- Ируксол мазь 30г №1
- Синтром (синкумар) 4 мг тб №20
- Модуретик тб 5мг/50мг №20
- Эвиста табл. 60мг №14
- Юракс (Кротамитон) крем 20г №1
- Прайтор 40мг табл. №28
- Синемет(Карбидопа и леводопа) таб. 25мг +250мг №50
- Фризиум 10мг капс №30
- Дифметре табл 20 шт
- Ливиал таб. 2.5мг N28
- Митомицин (Mitomycin) 10 мг №1
- Ренагель 800 мг тб №180
- Блеоцел (Блеомицин) 15мг №1
- Прокарбазин капс. 50 мг №50
- Триампур композитум таб.№50
- Митомицин (Mitomycin) 40 мг №1
- Бильтрицид таблетки 600мг №6
- Альфаган капли глазн.0,2% 2мг/мл фл.-кап.5мл
- Лонитен (Миноксидил) табл. 5мг №30
- Тербинафин табл. 250мг №10 (10х1) блист.в пачке
- Логимакс таблетки 50мг+5мг №30
- СПРЕЙ Д/НОГ ТЕРБИНАФИН 1% 30МЛ
- ХУМИРА Р-Р ИН.20МГ/0.2МЛ ШПР№2
- Дифметре супп. №6
- Превенар 13/PREVENAR вакц.пневмокок.полисах.коньюг.сусп.д/ин.1до
- Преднизолон-рихтер таб.5мг №100
- Акинетон таб.2мг №100
- Ко-Ренитек таб.20мг+12,5мг №28
- Гидреа капс.500мг №100
- Прилиджи табл. 30мг №6 лечение преждевременной эякуляции
- Иберогаст капли 20мл***
- Акинетон LP табл. 4мг №30 пролонговані
- Безорнил мазь 10мл №1
- Бонвива 150 мг №1
- Витарос 300 (алпростадил) крем по 100 мг №4 от импотенции
- АНДРОЖЕЛЬ ГЕЛЬ16.2МГ/1ГТУБА88Г
- Иксел (милнаципран) 50мг капс №56
- Галавит супп.рект.по 100мг N10
- Овитрел р-ра д/ин.250мкг/0.5мл N1 шприц
- Трилептал суспензия 60мг/мл 250мл
- Прилиджи табл. 60мг №6
- Оксаліплатин Ебеве концентрат д/р-ну д/інф 5 мг/мл 40 мл (200 мг
- Вобэнзим витал №120
- Уралит-У гран.д/приг.р-ра д/приема внутрь конт.99,8г фл 100 гр
- Хумира Адалимумаб р-р. д/ин.40мг/0.8мл+2шпр.+2салф.
- Саксенда шприц №3
- Виктоза 6мг/мл 3 мл шприц-ручка №2
- Финалгон мазь наружн. туба 20г
- Уротол (Толтеродин) таблетки 2мг №28
- Бонвива 150 мг №3***
- Синемет(Карбидопа и леводопа) таб. 25мг +100мг №30
- Весаноид (Третиноин) 10мг №100***
- Уротол (Толтеродин) таблетки 2мг №28
- Прилиджи табл. 30мг №3***
- Акинетон табл. 2мг №50***
- Бускопан суппоз 10мг №6 в блис
- Акатинол Мемантин 10мг табл. №56***
- Нефлуан гель 10г №1
- Ручка-інжектор Пурегон Пен ІІ покол.д/введення лікар.зас.Пурегон
- Телфаст 120 тб мг №10
- Трилептал табл. 300мг №10***
- Саксенда шприц №1
- Буденофальк капс.тв.с киш./раств.гран.по 3мг N100
- Вобэнзим №200***
- Вобэнзим №100***
- Телфаст 180 тб мг №20***
- Реквип таб п/о 2мг №21
- Вольтарен (Вольтадол) пластырь 24 ч трансд.140 мг №5
- Саксенда р-н д/ін.6мг/мл картридж вклад.в шприц-ручку 3мл №3
- Соліква р-н д/ін.100ЕД/мл+33мкг/мл картридж 3мл №3
- Алфлутоп 10% амп 1 мл №10
- Аллергодил (Риназин) спрей наз 1мг/мл 10 мл №1
- Зірабев конц.д/р-ну д/інф.25мг/мл по 400мг/16мл фл.карт.кор.
- Зірабев конц.д/р-ну д/інф.25мг/мл по 100мг/4мл фл.карт.кор.
- Соліква р-н д/ін.100ЕД/мл+50мкг/мл картридж 3мл №3
- Фірмагон пор.д/р-ну д/ін.80мг фл.+розчин.шприц 4.2мл №1
- Пурегон р-н д/ін.833МО/мл картридж 0.420мл (300МО/0.36мл) компл.
- Алкеран(Мегвал) фл.50мг.10мл №1
- Азитер крап.очн.р-н 15мг/г конт.250мг №6
- Милдронат цена
- Флуконазол цена
- Цефтриаксон цена
- Пимафуцин цена
- Актовегин цена
- Гексикон цена
- Утрожестан цена
- Актовегин цена в аптеках
- Канефрон в аптеках Киева
- Дуфастон цена в аптеках
Сумамед табл.дисперг.1000мг №3
- Код товара: 254462
- Производитель: Тева ТОВ
- Действующее вещество: Азитромицин
- Срок годности: до 01.10.25
- Наличие: нет в наличии
Фармакодинаміка.
Азитроміцин є макролідним антибіотиком, який належить до групи азалідів. Молекула утворюється у результаті введення атома азоту в лактонове кільце еритроміцину А. Механізм дії азитроміцину полягає в інгібуванні синтезу бактеріального білка за рахунок зв’язування з 50S-субодиницею рибосом і пригнічення транслокації пептидів.
Механізм резистентності.
Повна перехресна резистентність існує у Streptococcus pneumoniae, бета-гемолітичних стрептококів групи А, Enterococcus faecalis та Staphylococcus aureus, включаючи метицилін-резистентний золотистий стафілокок (MRSA), до еритроміцину, азитроміцину, інших макролідів і лінкозамідів.
Поширеність набутої резистентності може бути різною залежно від місцевості і часу, тому потрібна місцева інформація про резистентність, особливо при лікуванні тяжких інфекцій. У разі необхідності можна звернутися за кваліфікованою порадою, якщо місцева поширеність резистентності є такою, що ефективність препарату для лікування принаймні деяких типів інфекцій є сумнівною.
Спектр антимікробної дії азитроміцину
Зазвичай чутливі види
Аеробні грампозитивні бактерії
Staphylococcus aureus метицилін-чутливий
Streptococcus pneumoniae пеніцилін-чутливий
Streptococcus pyogenes
Аеробні грамнегативні бактерії
Haemophilus influenzae
Haemophilus parainfluenzae
Legionella pneumophila
Moraxella catarrhalis
Pasteurella multocida
Анаеробні бактерії
Clostridium perfringens
Fusobacterium spp.
Prevotella spp.
Porphyriomonas spp.
Інші мікроорганізми
Chlamydia trachomatis
Chlamydia pneumoniae
Mycoplasma pneumoniae
Види, як можуть набувати резистентності
Аеробні грампозитивні бактерії
Streptococcus pneumoniae з проміжною чутливістю до пеніциліну і пеніцилін-резистентний
Вроджено резистентні організми
Аеробні грампозитивні бактерії
Enterococcus faecalis
Стафілококи MRSA, MRSE*
Анаеробні бактерії
Група бактероїдів Bacteroides fragilis
*Метицилін-резистентний золотистий стафілокок має дуже високу поширеність набутої стійкості до макролідів і зазначений тут через рідкісну чутливість до азитроміцину.
За результатами досліджень, проведених за участю дітей, застосування азитроміцину для лікування малярії не рекомендується ні у вигляді монотерапії, ні у поєднанні з препаратами на основі хлорохіну або артемізиніну, оскільки не було встановлено кращої ефективності порівняно з протималярійними препаратами, рекомендованими для лікування неускладненої малярії.
Фармакокінетика.
Біодоступність після перорального прийому становить приблизно 37%. Максимальна концентрація у сироватці крові досягається через 2-3 години після прийому препарату.
При внутрішньому прийомі азитроміцин розподіляється по всьому організму. У фармакокінетичних дослідженнях було показано, що концентрація азитроміцину в тканинах значно вища (в 50 разів), ніж у плазмі крові, що свідчить про сильне зв’язування препарату з тканинами.
Зв’язування з білками сироватки крові варіює залежно від плазмових концентрацій і становить від 12% при 0,5 мкг/мл до 52% при 0,05 мкг/мл у сироватці крові. Уявний об’єм розподілу в рівноважному стані (VVss) становив 31,1 л/кг.
Кінцевий період плазмового напіввиведення повністю відображає період напіввиведення з тканин упродовж 2-4 днів.
Приблизно 12% внутрішньовенної дози азитроміцину виділяється у незміненому вигляді з сечею упродовж наступних 3 днів. Особливо високі концентрації незміненого азитроміцину були виявлені в жовчі людини. Також у жовчі були виявлені 10 метаболітів, які утворювались у результаті N- та O-деметилювання, гідроксилювання кілець дезозаміну та аглікону і розщеплення кладинози кон’югату. Порівняння результатів рідинної хроматографії і мікробіологічних аналізів показало, що метаболіти азитроміцину не є мікробіологічно активними.
Показання
Інфекції, спричинені мікроорганізмами, чутливими до азитроміцину:
інфекції ЛОР-органів (бактеріальний фарингіт/тонзиліт, синусит, середній отит);
інфекції дихальних шляхів (бактеріальний бронхіт, негоспітальна пневмонія);
інфекції шкіри та м’яких тканин: мігруюча еритема (початкова стадія хвороби Лайма), бешиха, імпетиго, вторинні піодерматози;
інфекції, що передаються статевим шляхом: неускладнені генітальні інфекції, спричинені Chlamydia trachomatis.
Протипоказання
Підвищена чутливість до азитроміцину, еритроміцину, до будь-якого макролідного або кетолідного антибіотика, а також до будь-якого іншого компонента лікарського засобу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії
Антациди. При вивченні впливу одночасного застосування антацидів на фармакокінетику азитроміцину загалом не спостерігалося змін у біодоступності, хоча плазмова пікова концентрація азитроміцину зменшувалась приблизно на 25%. Не слід приймати одночасно азитроміцин і антациди.
Цетиризин. У здорових добровольців при одночасному застосуванні азитроміцину упродовж 5 днів із цетиризином 20 мг у рівноважному стані не спостерігалось фармакокінетичної взаємодії чи суттєвих змін інтервалу QT.
Диданозин. При одночасному застосуванні добових доз 1200 мг азитроміцину з 400 мг диданозину на добу у шести ВІЛ-позитивних добровольців не було виявлено впливу на фармакокінетику диданозину в рівноважному стані порівняно з плацебо.
Дигоксин і колхіцин. Повідомлялося, що супутнє застосування макролідних антибіотиків, включаючи азитроміцин, та субстратів Р-глікопротеїну, таких як дигоксин і колхіцин, призводить до підвищення рівня субстрату Р-глікопротеїну в сироватці крові. Отже, при супутньому застосуванні азитроміцину та субстрату Р-глікопротеїну, такого як дигоксин, необхідно враховувати можливість підвищення концентрації субстрату в сироватці крові. При лікуванні азитроміцином і після його припинення необхідно проводити клінічний моніторинг і, якщо можливо, моніторинг рівня дигоксину в сироватці крові.
Зидовудин. Одноразові дози 1000 мг та багаторазові дози 1200 мг або 600 мг азитроміцину мали незначний вплив на плазмову фармакокінетику або виділення з сечею зидовудину або його глюкуронідних метаболітів. Однак прийом азитроміцину підвищував концентрації фосфорильованого зидовудину, клінічно активного метаболіту, в мононуклеарах у периферичному кровообігу. Клінічна значущість цих даних не з’ясована, але може бути корисною для пацієнтів.
Азитроміцин не має суттєвої взаємодії з печінковою системою цитохрому Р450. Вважається, що препарат не має фармакокінетичної лікарської взаємодії, характерної для еритроміцину та інших макролідів. Азитроміцин не спричиняє індукції або інактивації печінкового цитохрому Р450 через цитохром-метаболітний комплекс.
Похідні ерготаміну. з огляду на теоретичну можливість виникнення ерготизму одночасне введення азитроміцину з похідними ерготаміну не рекомендується.
Були проведені фармакокінетичні дослідження застосування азитроміцину і нижчезазначених препаратів, метаболізм яких значною мірою відбувається з участю цитохрому Р450.
Аторвастатин. одночасне застосування аторвастатину (10 мг на добу) та азитроміцину (500 мг на добу) не спричиняло зміни концентрацій аторвастатину у плазмі крові (на основі аналізу інгібування ГМГ-КоА-редуктази). Проте в постмаркетинговий період було зареєстровано випадки рабдоміолізу у пацієнтів, що застосовували азитроміцин зі статинами.
Карбамазепін. У дослідженні фармакокінетичної взаємодії у здорових добровольців азитроміцин не виявив значного впливу на плазмові рівні карбамазепіну або на його активні метаболіти.
Циметидин. У фармакокінетичному дослідженні впливу однократної дози циметидину, прийнятої за 2 години до прийому азитроміцину, на фармакокінетику азитроміцину жодних змін у фармакокінетиці азитроміцину не спостерігалось.
Пероральні антикоагулянти типу кумарину. У дослідженні фармакокінетичної взаємодії азитроміцин не змінював антикоагулянтний ефект одноразової дози 15 мг варфарину, призначеного здоровим добровольцям. У постмаркетинговий період були отримані повідомлення про потенціювання антикоагулянтного ефекту після одночасного застосування азитроміцину та пероральних антикоагулянтів типу кумарину. Хоча причинний зв’язок встановлений не був, слід проводити моніторинг протромбінового часу у разі призначення азитроміцину пацієнтам, які отримують пероральні антикоагулянти типу кумарину.
Циклоспорин. У фармакокінетичному дослідженні за участю здорових добровольців, які отримували пероральну дозу азитроміцину 500 мг/добу упродовж 3 днів, а потім одноразову пероральну дозу циклоспорину 10 мг/кг, було продемонстровано значне підвищення Сmax та AUC0-5 циклоспорину. Тому слід проявляти обережність при одночасному застосуванні цих препаратів. Якщо одночасне застосування цих препаратів є необхідним, слід контролювати рівні циклоспорину і відповідним чином коригувати дозу.
Ефавіренц. Одночасне застосування одноразової дози азитроміцину 600 мг і 400 мг ефавіренцу щоденно протягом 7 днів не спричиняло будь-якої клінічно суттєвої фармакокінетичної взаємодії.
Флуконазол. одночасне застосування одноразової дози азитроміцину 1200 мг не призводить до зміни фармакокінетики одноразової дози флуконазолу 800 мг. Загальна експозиція і період напіввиведення азитроміцину не змінювалися при одночасному застосуванні флуконазолу, проте спостерігалося клінічно незначне зниження Cmах (18%) азитроміцину.
Індинавір. одночасне застосування одноразової дози азитроміцину 1200 мг не спричиняє статистично достовірного впливу на фармакокінетику індинавіру, який приймають у дозі 800 мг 3 рази на добу протягом 5 днів.
Метилпреднізолон. У дослідженні фармакокінетичної взаємодії у здорових добровольців азитроміцин суттєво не впливав на фармакокінетику метилпреднізолону.
Мідазолам. У здорових добровольців одночасне застосування азитроміцину 500 мг на добу протягом 3 днів не спричиняло клінічно значущих змін фармакокінетики і фармакодинаміки мідазоламу, який застосовувався як одноразова доза 15 мг.
Нелфінавір. одночасне застосування азитроміцину (1200 мг) і нелфінавіру в рівноважних концентраціях (750 мг 3 рази на добу) спричиняє підвищення концентрації азитроміцину. Клінічно значущих побічних явищ не спостерігалось, отже, немає потреби у коригуванні дози.
Рифабутин. Одночасне застосування азитроміцину і рифабутину не впливало на концентрації цих препаратів у сироватці крові. Нейтропенія спостерігалась у суб’єктів, які приймали одночасно азитроміцин і рифабутин. Хоча нейтропенія була пов’язана із застосуванням рифабутину, причинний зв’язок з одночасним прийомом азитроміцину не був встановлений.
Силденафіл. Не було отримано доказів впливу азитроміцину (500 мг на добу протягом 3 днів) на значення AUC і Cmax силденафілу або його основного циркулюючого метаболіту у здорових добровольців чоловічої статі.
Терфенадин. У фармакокінетичних дослідженнях не повідомлялося про взаємодію між азитроміцином і терфенадином. Не можна виключити можливість такої взаємодії повністю; однак даних про наявність такої взаємодії немає.
Теофілін. Відсутні дані щодо клінічно суттєвої фармакокінетичної взаємодії при одночасному застосуванні азитроміцину і теофіліну здоровими добровольцями.
Тріазолам. Одночасне застосування здоровими добровольцями азитроміцину 500 мг в перший день і 250 мг другого дня з 0,125 мг тріазоламу суттєво не впливало на всі фармакокінетичні показники тріазоламу порівняно із застосуванням тріазоламу і плацебо.
Триметоприм/сульфаметоксазол. одночасне застосування триметоприму/сульфаметоксазолу подвійної концентрації (160 мг/800 мг) упродовж 7 днів із азитроміцином 1200 мг на 7-му добу суттєво не впливало на максимальні концентрації, загальну експозицію або екскрецію із сечею триметоприму чи сульфаметоксазолу. Значення концентрацій азитроміцину в сироватці крові відповідали таким, які спостерігалися в інших дослідженнях.
Гідроксихлорохін. Азитроміцин слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які отримують лікарські засоби, що подовжують інтервал QT і можуть спричиняти серцеву аритмію, наприклад гідроксихлорохін.
Особливості щодо застосування
Гіперчутливість
Як і у випадку з еритроміцином та іншими макролідними антибіотиками, повідомлялося про рідкісні серйозні алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк та анафілаксію (у поодиноких випадках - з летальним наслідком), дерматологічні реакції, включаючи гострий генералізований екзантематозний пустульоз, синдром Стівенса–Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (у поодиноких випадках – з летальним наслідком), реакцію на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами. Деякі з цих реакцій, спричинених азитроміцином, викликали рецидивні симптоми.
Якщо виникає алергічна реакція, необхідно припинити прийом лікарського засобу та застосувати відповідну терапію. Лікарям слід знати, що симптоми алергії можуть повторитися після припинення симптоматичної терапії.
Гепатотоксичність
Оскільки печінка є основним шляхом виведення азитроміцину, слід обережно призначати азитроміцин пацієнтам з серйозними захворюваннями печінки. Повідомлялося про випадки фульмінантного гепатиту, що спричиняє небезпечне для життя порушення функцій печінки у пацієнтів, при прийомі азитроміцину. Можливо, деякі пацієнти в анамнезі мали захворювання печінки або застосовували інші гепатотоксичні лікарські засоби.
Необхідно проводити аналізи/проби функції печінки у разі розвитку симптомів дисфункції печінки, наприклад астенії, що швидко розвивається і супроводжується жовтяницею, темною сечею, схильністю до кровотеч або печінковою енцефалопатією. У разі виявлення порушення функції печінки застосування азитроміцину слід припинити.
Похідні ерготаміну
У пацієнтів, які приймають похідні ерготаміну, одночасне застосування деяких макролідних антибіотиків сприяє швидкому розвитку ерготизму. Відсутні дані щодо можливості взаємодії між ріжками та азитроміцином. Проте через теоретичну можливість ерготизму азитроміцин не слід призначати одночасно з похідними ерготаміну.
Суперінфекція
Як і у разі застосування інших антибіотиків, рекомендується проводити спостереження щодо ознак суперінфекції, спричиненої нечутливими організмами, включаючи грибки.
Діарея, асоційована з Clostridium difficile
При прийомі майже всіх антибактеріальних препаратів, включаючи азитроміцин, повідомлялося про діарею, асоційовану з Clostridium difficile (CDAD), серйозність якої варіювалась від слабо вираженої діареї до коліту з летальним наслідком. Лікування антибактеріальними препаратами змінює нормальну флору в товстій кишці, що призводить до надмірного росту C. difficile.
C. difficile продукує токсини А і В, які сприяють розвитку CDAD. Штами C. difficile, що гіперпродукують токсини, є причиною підвищеного рівня захворюваності і летальності, оскільки ці інфекції можуть бути резистентними до антимікробної терапії і потребувати проведення колектомії. Необхідно мати на увазі ймовірність розвитку CDAD у всіх пацієнтів з діареєю, спричиненою застосуванням антибіотиків. Потрібно ретельно вести історію хвороби, оскільки, як повідомлялось, CDAD може виникати впродовж 2 місяців після прийому антибактеріальних препаратів.
Порушення функції нирок
У пацієнтів із серйозним порушенням функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації <10 мл/хв) спостерігалося 33% збільшення системної експозиції азитроміцину.
Подовження інтервалу QT
Подовження серцевої реполяризації й інтервалу QT, яке підвищує ризик розвитку серцевої аритмії та тріпотіння/мерехтіння шлуночків (torsade de pointes), спостерігалося при лікуванні іншими макролідними антибіотиками, у тому числі азитроміцином. Оскільки стани, які супроводжуються підвищеним ризиком виникнення шлуночкових аритмій (включаючи torsade de pointes), можуть призвести до зупинки серця, азитроміцин слід призначати з обережністю пацієнтам з існуючими проаритмічними станами (особливо жінкам і пацієнтам літнього віку), зокрема пацієнтам:
з вродженою або зареєстрованою пролонгацією інтервалу QT;
які наразі проходять лікування із застосуванням інших активних речовин, що подовжують інтервал QT, наприклад: антиаритмічні препарати класів IA (хінідин та прокаїнамід) і III (дофетилід, аміодарон та соталол), цизаприд і терфенадин, нейролептичні засоби, такі як пімозид; антидепресанти, такі як циталопрам, а також фторхінолони, такі як моксифлоксацин та левофлоксацин;
з порушенням електролітного обміну, особливо у разі гіпокаліємії і гіпомагніємії;
з клінічно релевантною брадикардією, серцевою аритмією або тяжкою серцевою недостатністю.
Міастенія гравіс
Повідомлялося про загострення симптомів міастенії гравіс або про новий розвиток міастенічного синдрому у пацієнтів, які отримують терапію азитроміцином.
Стрептококові інфекції
При лікуванні фарингіту/тонзиліту, спричинених Streptococcus pyogenes, препаратом вибору, як правило, є пеніцилін, його також застосовують для профілактики при гострій ревматичній лихоманці. Азитроміцин загалом ефективний у лікуванні стрептококової інфекції у ротоглотці, стосовно профілактики ревматичної атаки немає жодних даних, які демонструють ефективність азитроміцину.
Діти
Безпечність та ефективність внутрішньовенного застосування азитроміцину для лікування інфекцій у дітей не встановлені.
Безпечність та ефективність для профілактики або лікування Mycobacterium Avium Complex у дітей не встановлені.
Допоміжні речовини
Аспартам. До складу лікарського засобу входить аспартам – похідна речовина фенілаланіну, що являє небезпеку для хворих на фенілкетонурію.
Натрій. Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній таблетці, тобто практично вільний від натрію.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність
Немає адекватних даних про застосування азитроміцину вагітним жінкам. У дослідженнях репродуктивної токсичності у тварин тератогенного шкідливого впливу азитроміцину на плід не відзначено, однак препарат проникав крізь плаценту. Безпеку застосування азитроміцину під час вагітності не підтверджено. Тому азитроміцин призначають під час вагітності, тільки якщо користь перевищує ризик.
годування груддю
Повідомлялося, що азитроміцин проникає у грудне молоко людини, але відповідних та належним чином контрольованих клінічних досліджень, які давали б можливість охарактеризувати фармакокінетику екскреції азитроміцину в грудне молоко людини, не проводилося.
Фертильність
Дослідження фертильності проводили на щурах; показник вагітності знижувався після введення азитроміцину. Релевантність цих даних стосовно людини невідома.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Докази того, що азитроміцин може погіршувати здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами, відсутні, але слід враховувати можливість розвитку побічних реакцій, таких як делірій, галюцинації, запаморочення, сонливість, непритомність, судоми, які можуть вплинути на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози
Сумамед®, таблетки, що диспергуються, застосовують 1 раз на добу. У разі пропуску прийому 1 дози препарату пропущену дозу належить прийняти якомога раніше, а наступні - з інтервалами у 24 години.
Таблетку слід розчинити у достатній кількості рідини, наприклад води, яблучного або апельсинового соку (пів склянки), розмішуючи, поки не буде отримана дрібна суспензія. Після того, як суспензія випита, всі залишки необхідно також розмішати у невеликій кількості води і випити. Приготовлену суспензію можна приймати незалежно від вживання їжі. Риска на таблетці не призначена для поділу таблетки.
Дорослі, включаючи пацієнтів літнього віку та дітей з масою тіла >45 кг
При інфекціях ЛОР-органів, дихальних шляхів, шкіри та м’яких тканин (окрім мігруючої еритеми) загальна доза азитроміцину становить 1500 мг (500 мг 1 раз на добу). Тривалість лікування становить 3 дні.
При мігруючій еритемі загальна доза азитроміцину становить 3 г, яку слід приймати за такою схемою: 1000 мг у перший день, після чого – по 500 мг 1 раз на добу з 2-го по 5-й день.
При неускладнених інфекціях, що передаються статевим шляхом, спричинених Chlamydia trachomatis, рекомендована доза азитроміцину становить 1000 мг одноразово.
Пацієнти літнього віку
Пацієнтам літнього віку немає необхідності змінювати дозування.
Оскільки пацієнти літнього віку можуть мати порушення електричної провідності серця, рекомендовано дотримуватися обережності при застосуванні азитроміцину у зв’язку з ризиком розвитку серцевої аритмії та аритмії torsade de pointes.
Пацієнти з порушенням функції нирок
Для пацієнтів з легкими та помірними порушеннями функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації 10-80 мл/хв) можна застосовувати ті ж самі дози, що й для пацієнтів із нормальною функцією нирок. Азитроміцин необхідно з обережністю призначати пацієнтам з тяжким порушенням функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації <10 мл/хв).
Пацієнти з порушенням функції печінки
Оскільки азитроміцин метаболізується у печінці та виводиться з жовчю, препарат не слід застосовувати пацієнтам з тяжким порушенням функції печінки. Досліджень, пов’язаних із застосуванням азитроміцину таким пацієнтам, не проводилося.
Аналоги:
- Азитромакс пор.д/орал.сусп.100мг/5мл 300мг фл. n1 с доз.*
- Зиромин табл. п/пл.об. 500мг n3 (3х1) блист.*
- Зиомицин табл. п/о 250мг n6
- Сумамед фор.сусп 200мг/5 37.5мл
- Сумамед д/п.сусп.100мг/5мл 400мг 20мл
- Сумамед капс. 250мг n6
- Сумамед табл. 125мг n6
- Сумамед табл. 500мг n3
- Сумамед форте д/п.сусп.200мг/5мл 1200мг 30мл*
- Сумамед форте д/п.сусп.200мг/5мл 1500мг 37.5мл*
- Сумамед форте д/п.сусп.200мг/5мл 600мг 15мл*
- Хемомицин капс. 250мг n6
- Хемомицин табл.п/о 500мг n3*
- Сафоцид [таблеток набор]№4***
- Азитромицин 1000 табл.п/пл.об. 1000мг n4 (4х1) блистер*
- Азипол табл.п/пл.об.250мг №6 (3х2) блистер*
- Азипол табл.п/пл.об.500мг №3 (3х1) блистер*
- Азимед капс.0.25г №6
- Азимед табл.п/о 500мг №3
- Азитро пор.д/п сусп.100мг/5мл фл.20мл
- Азитро пор.д/п сусп.200мг/5мл фл.20мл
- Зиомицин табл.п/о 250мг №6
- Зиомицин табл.п/о 500мг №3
- Зитрокс табл.250мг №6
- Зитрокс табл.500мг №3
- Зитроцин табл 500мг №3
- Сумамед капс.250мг №6
- Сумамед-форте сусп.1200(200мг/5мл)30мл
- Сумамед-форте сусп.1500(200мг/5мл)37.5мл
- Сумамед-форте сусп.600(200мг/5мл)15мл
- Хемомицин табл.п/о 500мг №3
- Зетамакс ретард пор д/пригот.сусп 2г
- Азитро сандоз табл. п/п/о 500мг №3
- Сумамед табл.500мг №3
- Сумамед сусп.100мг/5мл 20мл
- Сумамед табл.500мг №2
- Азитро сандоз табл. 500мг n3*
- Азитро сандоз табл. 250мг n6*
- Ормакс пор.д/приг.20мл сусп. 200мг/5мл*
- Ормакс пор.д/приг.20мл сусп. 100мг/5мл*
- Ормакс пор.д/приг.30мл.сусп. 200мг/5мл*
- Азитромицин капс. 500мг n3*
- Ормакс пор.д/п сусп.200мг/5мл фл.30мл
- Ормакс пор.д/п сусп.200мг/5мл фл.20мл
- Зи-фактор таб п/о 500мг №3
- Зи-фактор капс 250мг №6
- Хемомицин таб п/о 500мг №3
- Гинекит табл. n20(4х5)
- Азитромицин 1000 табл.п/п/о 1000мг №4
- Ормакс пор.д/п сусп.100мг/5мл фл.20мл
- Азитро сандоз сусп24.8г30мл
- Азитро сандоз пор.д/орал.сусп.фл.24.8г для 30мл
- Хемомицин пор д/вн прим 100мг/5мл 11,43г
- Хемомицин пор д/вн прим 200мг/5мл 10г
- Азимед пор.д/п орал.суспенз.200мг/5мл 30мл
- Азимед пор.д/пр.сусп.200мг/5мг фл.30мл+шприц,лож.
- Азимед пор.д/пр.сусп.100мг/5мл фл.20мл*
- Азицин капс.0.25г №6
- Азимед пор.д/п орал.суспенз.100мг/5мл 20мл
- Азимед таб.п/о 500мг №3
- Азитромицин-астраф.капс500мг№3
- Азитрал 250 таб.п/о 250мг №6
- Азитросандоз 100мг/5мл 20мл
- Азитрокс 500 таб.п/о 500мг №3
- Азитро сандоз таб.п/о 250мг №6
- Азитромицин-зд капс.250мг №6
- Азитрокс 250 таб.п/о 250мг №6
- Азитрал 500 таб.п/о 500мг №3
- Азитросандоз 200мг/5мл 20мл
- Азитромицин-кр капс.500мг №3
- Азимед д/сусп.100мг/5мл 20мл№1
- Азитромицин-зд капс.125мг №6
- Азитромицин-бхфз капс.250мг №6
- Азимед капс.0.25г №6
- Азицин таб.п/о 0.5г №3
- Азитромицин-астраф.капс250мг№6
- Азитромицин 1000 т.п/о1000мг№4
- Азитромицин-зд капс.500мг №3
- Затрин-500 таб.п/о №3
- Зиомицин таб.п/о 500мг №3
- Сумамед капс.250мг №6
- Сумамед пор.сусп.100мг/5мл20мл
- Сумамед таб.п/о 125мг №6
- Сумамед таб.п/о 500мг №2
- Сумамед таб.п/о 500мг №3
- Сумамед форте сусп200мг/5 15мл
- Сумамед форте сусп200мг/5 30мл
- Хемомицин капс.250мг №6
- Хемомицин таб.п/о 500мг №3
- Ормакс пор.сусп100мг/5мл20мл№1
- Ормакс пор.сусп200мг/5мл20мл№1
- Азицид таблетки 500мг № 3
- Азицид таблетки 250мг № 6
- Азитрус форте таблетки 500мг № 3
- Азитрус капсулы 250мг № 6
- Азитромицин-здоровье капс.250мг №6
- Зиомицин таб.п/о 250мг №6
- Ормакс пор.сусп200мг/5мл30мл№1
- Азитромицин табл.п/о 250мг №6
- Азитромицин табл.п/о 500мг №3
- Азакс таб.п/о 500мг №3
- Азитромицин таб.п/о 250мг №6
- Азитромицин-кр капс.0.25г №6
- Азитро сандоз таб.п/о 500мг №3
- Зитрокс таб.п/о 500мг №3
- Азитромицин таб.п/о 500мг №3
- Сумамед таблетки 500мг № 3
- Сумамед капсулы 250мг № 6
- Сумамед лиоф д/инф 500мг фл №5
- Сумамед пор д/сусп вн прим 100мг/5мл 17г
- Сумамед таб п/о 125мг №6
- Сумамед форте пор д/сусп вн прим 200мг/5мл 15мл
- Дазел комби-упак.табл.п/об.1000мг+табл.п/об.1000мг+табл.п/об.150
- Хемомицин капсулы 250 мг № 6
- Хемомицин таблетки 500мг № 3
- Зетамакс гр. с мод.выв.д/приг.сусп. д/пер.прим.2г фл n1*
- Азитромицин табл. п/о 500мг n3*
- Азитромицин табл. п/о 250мг n6 (6х1) блист.*
- Азибиот табл. п/пл.об. 500мг№3 (3х1)*
- Азитромицин гринд.т.п/о 500мг №3
- Азитромицин-гриндекс табл.п/пл.об. 500мг №3 (3х1)* блистер
- Азибиот таб.п/о 500мг №3(3х1)
- Азитромицин гриндекс табл.п/п/о 500мг №3
- Азитросандоз пор. д/приг. 20мл(100мг/5мл) сусп.@*
- Затрин табл. п/о 500 мг №3х1 блист.@*
- Зиомицин® табл.п/о 250мг №6@
- Зиомицин® табл.п/о 500мг №3@
- Ормакс 200мг/5мл пор.д/приг. сусп. 20мл фл@
- Ормакс капс. 250мг №6@
- Сумамед® капс. 250мг №6@*
- Сумамед® пор.400мг д/пр. 20мл (100мг/5мл) сусп.д/перор.прим. №1@
- Сумамед® табл. п/об. 125мг №6@*
- Сумамед® табл. п/об. 500мг №2@*
- Сумамед® табл. п/об. 500мг №3@*
- Сумамед® форте пор. 600мг д/пр. 15мл (200мг/5мл) сусп. д/пер.при
- Сумамед® форте пор.1200мг д/пр. 30мл (200мг/5мл) сусп. д/пер.при
- Сумамед® форте пор.1500мг д/пр. 37,5мл (200мг/5мл) сусп. д/пер.п
- Хемомицин® табл.п/о 500мг №3@*
- Азитросандоз пор. д/приг. 20мл(200мг/5мл) сусп.@*
- Ормакс 200мг/5мл пор.д/приг. сусп. 30мл фл@
- Азитромицин-фарм.д/инф.500мг№1
- Азитрал табл.п/о 500мг №3
- Азипол табл.п/п/о 250мг №6
- Сафоцид таб №12 /компл/
- Азитромакс пор.100мг/5мл фл.№1
- Азитромакс пор.д/орал.сусп.200мг/5мл фл.600мг №1
- Азипол табл.п/п/о 500мг №3
- Азитромицин-кр пор.гр.д/орал.сусп.200мг/5мл 25.4г бан.n1+шпр.и л
- Азитро сандоз табл. п/пл.об. 500мг n6 (6х1) блистер*
- Азипол таб. п/о 500мг №3 (3х1)
- Азипол таб. п/о 250мг №6 (3х2)
- Зиромин таб.п/о 500мг №3(3х1)
- Азитро сандоз таб.п/о 500мг №6
- Азитромакс пор.д/орал.сусп.200мг/5мл фл. n1 с доз.*
- Азитромакс пор.200мг/5мл фл.№1
- Азтек табл.п/пл.об.250мг №6 (6х1) блист.в упак.*
- Азитромицин-кр пор.гран.д/орал.сусп.200мг/5мл 25.4г
- Азитромицин евро таб.250мг№6
- Азитромицин 250 табл.п/п/о 250мг №6
- Азитро сандоз пор.д/п сусп.17,1г 200мг/5мл 20мл фл.*
- Азитро сандоз пор.д/п сусп. 200мг/5мл 30мл* фл.
- Азидроп капли глаз 15мг/г №6 фл
- Азитро сандоз табл. п/п/о 500мг №6
- Азитромицин-кр пор.200мг/5мл№1
- Зиромин табл.п/п/о 500мг №3
- Азитромакс пор.д/орал.сусп.100мг/5мл фл.300мг №1
- Азитромицин-фармекс лиоф.пор.д/ин 500мг фл.№1*
- Экомед тб 500мг №3
- Экомед пор д/сусп 200мг/5мл 16,5г №1
- Экомед пор д/сусп 100мг/5мл 16,5г №1
- Экомед капс 250мг №6
- Азитро сандоз табл. п/п/о 250мг №6
- Зибакс табл. п/пл.об. 500мг №3 (3х1) блистер*
- Сумамед-форте сусп.1200(200мг/5мл)30мл а
- Сумамед табл.500мг №3 а
- Зи-фактор пор д/приг сусп д/прием внутрь 200мг/5мл №1 фл
- Сумамед форте д/п.сусп.200мг/5мл 600мг 15мл* спец.
- Сумамед пор.д/п.сусп.100мг/5мл 400мг 20мл* спец.
- Азитромицин 500 таб.п/о500мг№3
- Сумамед форте д/п.сусп.200мг/5мл 1200мг 30мл* спец.
- Сумамед сусп.100мг/5мл 20мл а
- Сумамед-форте сусп.600(200мг/5мл)15мл а
- Сумамед табл.п/пл.об.500мг n3* спец.
- Азитромицин 500 табл.п/пл.об. 500мг n3 (3х1) блистер*
- Сумамед форте пор.д/орал.сусп.200мг/5мл 600мг 15мл банан*
- Сумамед форте пор.д/орал.сусп.200мг/5мл 1500мг 37.5мл малина*
- Сумамед форте пор.д/орал.сусп.200мг/5мл 1200мг 30мл клубника*
- Сумамед табл.диспер.1000мг n3 (3х1) блистер
- Сумамед табл.диспер.500мг n3 (3х1) блистер*
- Сумамед пор.д/инф.500мг n5
- Сумамед пор.д/орал.сусп.100мг/5мл 400мг 20мл клубника*
- Сумамед табл.диспер.1000мг n1 (1х1) блистер
- Сумамед табл.диспер.250мг n6 (6х1) блистер*
- Сумамед табл.диспер.500мг n6 (3х1) блистер*
- Сумамед форте пор.д/орал.сусп.банан 200мг/5мл фл.15мл №1
- Сумамед форте пор.д/орал.сусп.малина 200мг/5мл фл.37.5мл №1
- Сумамед форте пор.д/орал.сусп.клубника 200мг/5мл фл.30мл №1
- Сумамед пор.д/орал.сусп.клубника 100мг/5мл фл.20мл №1
- Сумамед табл.дисперг.500мг №6
- Сумамед табл.дисперг.250мг №6
- Сумамед табл.дисперг.1000мг №1
- Сумамед таб.диспер500мг№3(3х1)
- Азитрал капсулы 500мг №3
- Сумамед таб.диспер250мг№6(6х1)
- Сумамед форте пор.сусп.бан15мл
- Сумамед форт.пор.малина 37.5мл
- Зиромин табл. п/пл.об. 500мг n3 (3х1) блист.*
- Зиомицин таб. п/о 500мг №3
- Зиомицин табл. п/о 500мг n3 (3х1)*
- Сумамед табл.диспер.1000мг n1 (1х1) блистер акция
- Зитромакс 1500 мг 200 мл сироп
- Азитрокс капс 250мг n6
- Азитрокс пор.д/приг.сусп.д/приема внутрь 200мг/5мл фл.15,9г
- Азидроп капли глаз 15мг/г №6 фл***
- Азитро сандоз пор.д/п сусп.17,1г 100мг/5мл 20мл фл.*
- Сумамед табл.диспер.500мг n3 (3х1) блистер* акция
- Азитрокс пор.д/приг.сусп.д/приема внутрь 100мг/5мл фл.15,9г
- Азитромицин евро таб.500мг№3
- Зиомицин табл. п/о 250мг n6 (6х1)*/
- Азтек табл.п/пл.об.500мг №3 (1х3) блист.в упак.*
- Азидроп капли глаз 15мг/г №6 фл***
- Азитрокс капс 250мг n6
- Азитрокс пор.д/приг.сусп.д/приема внутрь 100мг/5мл фл.15,9г
- Азитрокс пор.д/приг.сусп.д/приема внутрь 200мг/5мл фл.15,9г
- Зи-фактор капс 250мг №6
- Зи-фактор таб п/о 500мг №3
- Сумамед таб п/о 125мг №6
- Сумамед лиоф д/инф 500мг фл №5
- Сумамед форте пор д/сусп вн прим 200мг/5мл 15мл
- Экомед капс 250мг №6
- Экомед пор д/сусп 100мг/5мл 16,5г №1
- Экомед пор д/сусп 200мг/5мл 16,5г №1
- Экомед тб 500мг №3
- Зитромакс 1500 мг 200 мл сироп
- Азтек таб.п/о 250мг №6
- Азимед пор.д/орал.сусп.200мг/5мл фл.15мл сусп.+шп.мерн.лож.в пач
- Азитер кап.глаз.15мг/г 250мг №6
- Азитромакс таб.п/о600мг№30
- Азиоптик ром.кап.15мг/г250мг№6
- Азиоптик ромфарм капл.глаз.р-р 15 мг/г, по 250 мг№6 контейн.в са
- Ормакс капс. 250мг n10 пласт.конт.карт.уп.*
- Зитрокс лиофл.д/р-ра д/инф.500мг №1 фл.карт.уп.*
- Азитер кап.гл.15 мг/г по 250 мг саше №6*
- Азимед пор.ор.200мг/5мл 15мл№1
- Сафоцид таблеток набор №4
- Сафоцид таблеток набор №12
- Азитромицин капс.500мг №3 pl/астрафарм/
- Азитро пор.д/п сусп.200мг/5мл фл.20мл
- Сумамед-форте сусп.600(200мг/5мл)15мл
- Ормакс пор.д/п сусп.100мг/5мл фл.20мл
- Сумамед форте пор.д/орал.сусп.банан 200мг/5мл фл.15мл №1
- Азитроміцин капс. 500мг n3 * спец
- Азимед табл.п/о 500мг №3
- Азитромицин евро табл.п/о 500мг №3
- Азиоптик ромфарм кап.глаз.р-р 15мг/г конт.250мг №6
- Азитроміцин капс.250мг №6 pl
- Азитроміцин капс.250мг №6 pl
- Азитроміцин-астрафарм капс.500мг №3
- Зоксі таблетки в/о 500мг№3 акц
- Азитроміцин-кр капс.250мг №6 pl
- Азитроміцин-кр капс.500мг №3
- Азитроміцин-кр пор.гран.д/орал.сусп.200мг/5мл 25.4г 20мл pl
- Азитроміцин капс.250мг №6 pl
- Зоксі табл.в/п/о 500мг №3
- Азимед пор.д/орал.суспенз.200мг/5мл фл.15мл калібр.шприц/мірн.ло
- Азимед пор.д/п орал.суспенз.100мг/5мл 20мл
- Сумамед форте пор.д/орал.сусп.банан 200мг/5мл фл.15мл №1
- Азимед пор.д/п орал.суспенз.200мг/5мл 30мл
- Азитромакс табл. в/о 250мг №6
- Азицин-д табл.0.5г №3
- Азитроміцин капс.250мг №6 pl
- Азитроміцин-астрафарм капс.250мг №6
- Азимед пор.д/п орал.суспенз.100мг/5мл 20мл
- Сумамед табл.дисперг.500мг №6
- Азитро сандоз табл. в/п/о 500мг №3
- Азитроміцин-кр капс.500мг №3
- Сумамед пор.д/орал.сусп.полуниця 100мг/5мл фл.20мл №1
- Азитро сандоз пор.д/орал.сусп.фл.24.8г для 30мл
- Азитроміцин-кр капс.500мг №3
- Сумамед капс.250мг №6
- Зиоміцин табл.в/о 250мг №6
- Сумамед форте пор.д/орал.сусп.полуниця 200мг/5мл фл.30мл №1
- Сумамед табл.дисперг.1000мг №1
- Сумамед табл.дисперг.500мг №3
- Азитро пор.д/п сусп.200мг/5мл фл.20мл
- Азитер крап.очн.р-н 15мг/г конт.250мг №6
- Азитер кап.гл.15 мг/г по 250 мг саше №6