Главная » Каталог лекарств

Сульфадиметоксин табл. 0.5 N10

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: сульфадиметоксин (sulfadimethoxine); 4-аміно-N-(2,6-диметокси-4-піримідиніл)бензолсульфонамід;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з кремуватим відтінком кольору, плоскоциліндричної форми, з фаскою і рискою;

склад: 1 таблетка містить сульфадиметоксину 0,5 г;

допоміжні речовини: натрію крохмаль гліколят, крохмаль преджелатинізований, кальцію стеарат.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби для системного застосування. Сульфаніламіди тривалої дії.

Код АТС J01ED01.

Фармакологічні властивості. Антибактеріальний засіб широкого спектра дії з бактеріостатичним ефектом.

Фармакодинаміка. Сульфадиметоксин, будучи за хімічною структурою аналогом параамінобензойної кислоти, перешкоджає її засвоєнню і порушує біосинтетичні процеси в клітинах бактерій. Гальмує ріст і розмноження грампозитивних та грамнегативних бактерій, у тому числі анаеробів. Активний у відношенні грампозитивних бактерій: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т. ч. Streptococcus pneumoniae); грамнегативних бактерій: Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Shigella spp. Активний у відношенні Chlamydia trachomatis.

Антимікробна дія сульфадиметоксину значно послабляється при наявності гною та продуктів розпаду тканин.

Фармакокінетика. При прийомі внутрішньо відносно повільно всмоктується зі шлунково-кишкового тракту; у крові виявляється через 30 хв. Максимальна концентрація в крові досягається через 8–12 годин. Необхідна терапевтична концентрація в крові (у дорослих) при застосуванні 1–2 г відзначається на перший день, підтримуючі дози (0,5–1 г) забезпечують терапевтичний рівень у крові протягом курсу лікування.

Добре проникає в тканини та рідини організму, включаючи плевральний випіт, перитонеальну і синовіальну рідини, ексудат середнього вуха, камерну вологу, тканини сечостатевого тракту. Проникає крізь плаценту та в грудне молоко. Слабо проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр.

Метаболізм здійснюється переважно в печінці шляхом мікросомального глюкуронюрування. Виводиться у вигляді метаболітів, переважно нирками, а також з жовчю.

Показання для застосування. Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до сульфадиметоксину мікроорганізмами: дихальних шляхів і ЛОР-органів (ангіна, бронхіт, пневмонія, отит, гайморит), жовчо- і сечовивідних шляхів, менінгіт, шигельоз, ранева інфекція, піодермія, гонорея, трахома, бешихове запалення, токсоплазмоз; резистентні форми малярії (у поєднанні з протималярійними препаратами).

Спосіб застосування та дози. Призначають внутрішньо після їди, 1 раз на добу з інтервалом між прийомом 24 години.

Дорослим призначають:

при інфекціях легкого ступеня – у перший день по 1 г (2 таблетки), у наступні дні – по 0,5 г

(1 таблетка);

при інфекціях середнього та тяжкого ступеня – у перший день по 2 г (4 таблетки), у наступні дні - по 1 г (2 таблетки). При необхідності доза може бути збільшена.

Дітям молодше 12 років призначають: у перший день по 25 мг/кг, у наступні дні – по 12,5 мг/кг; дітям старше 12 років – у перший день по 1 г (2 таблетки), у наступні дні – по 0,5 г

(1 таблетка).

Тривалість курсу лікування залежить від тяжкості захворювання і становить 7–10 днів.

Лікування повинне обов’язково продовжуватися протягом 2–3 діб після нормалізації температури тіла.

Побічна дія. З боку нервової системи: головний біль. З боку системи травлення: диспепсія, нудота, блювання, холестатичний гепатит. Алергічні реакції: шкірний висип, лікарська гарячка. З боку системи кровотворення: рідко – лейкопенія, агранулоцитоз.

Протипоказання. Підвищена чутливість до сульфаніламідів та інших компонентів препарату, пригнічення кістково-мозкового кровотворення, ниркова і/або печінкова недостатність, вроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, порфірія, азотемія, вагітність, період годування груддю, дитячий вік до 2 місяців.

Передозування. Можливе посилення побічних ефектів. Лікування симптоматичне.

Особливості застосування.

Препарат протипоказаний при вагітності. Під час лікування слід припинити грудне вигодовування, оскільки препарат проникає в грудне молоко і може спричинити у дітей ядерну жовтяницю, а також гемолітичну анемію у дітей з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

Застосування препарату у дітей віком до 2 місяців можливе тільки для лікування вродженого токсоплазмозу за життєвими показаннями.

Обмеженнями для медичного застосування препарату є хронічна серцева недостатність.

Слід уникати призначення препарату пацієнтам старше 65 років у зв’язку з підвищеним ризиком розвитку важких побічних ефектів.

При курсовому лікуванні необхідно проводити систематичний контроль стану функції нирок і картини периферичної крові.

Під час терапії рекомендується велика кількість лужного пиття, достатнє для підтримки діурезу на рівні не менше 1,2 л/добу для дорослих.

Під час лікування препаратом необхідно дотримуватися режиму дозування, застосовувати призначену дозу через 24 години, не пропускати прийому. У випадку пропуску дози застосовувати її якомога швидше; не застосовувати, якщо майже настав час прийому наступної дози; не подвоювати дозу. Рекомендується уникати впливу прямих сонячних променів і ультрафіолетового опромінення.

Дані про вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами і на виконання потенційно небезпечних видів діяльності відсутні.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Знижує ефективність бактерицидних антибіотиків, що діють тільки на мікроорганізми, які поділяються (у тому числі пеніцилінів, цефалоспоринів). Антибактеріальну активність знижують прокаїн, бензокаїн і тетракаїн, підсилюють – барбітурати і парааміносаліцилова кислота. Метотрексат і фенітоїн підвищують токсичність сульфадиметоксину; нестероїдні протизапальні засоби, тіоацетазон, хлорамфенікол, мієлотоксичні препарати підсилюють токсичну дію на кров. Сульфадиметоксин підсилює дію антикоагулянтів непрямої дії, фенітоїну, сульфаніламідів з гіпоглікемічною дією; знижує ефективність пероральних контрацептивів. Похідні піразолону, індометацин і саліцилати збільшують вільну фракцію сульфадиметоксину в крові.

Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла і місці при температурі від

8оС до 25оС. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 5 років.

 

*Все результаты индивидуальны и зависят от Вашего состояния здоровья