+38 (063) 595 80 08 - Viber, Telegram, WatsApp
+38 (063)982 79 79
- Буденофальк капс.3мг N50
- Вессел Дуе Ф капс. 250мг N50
- Урсофальк капс.250мг N100
- МИРЕНА В/МАТ.СИСТ.52МГ №1
- Зиртек капли 1% 10мл***
- Кетостерил тб 600мг №100***
- Фарестон табл. 20мг N30*
- Брилинта табл.п/о.90мг №56 блистер
- АВАСТИН Д/ИНФ.100МГ/4МЛ ФЛ.№1
- УРСОФАЛЬК СУСП250МГ/5МЛ250МЛ№1
- Заронтин (этосуксимид) 250мг/5мл сироп 200мл №1 / противосудорожный (суксилеп)
- ИЗОПРИНОЗИН ТАБ.500МГ №50
- Саб симплекс суспензия 69.19мг/мл 30мл
- Диспорт пор.д/р-ра д/ин. 500 ЕД фл.№1
- Абилифай 5 мг тб №28
- АВАСТИН Д/ИНФ.400МГ/16МЛ ФЛ.№1
- ФАРЕСТОН ТАБ.60МГ №30
- ДЖАЙДЕС ВН/МАТ.СИСТ. 13.5МГ №1
- Буденофальк пена рект.2мг/доза бал.с доз.
- Алкеран [тб 2мг] №25
- Цистон табл. N100
- Абилифай 15 мг тб №28
- Абилифай 10 мг тб №28
- Эндотелон тб.150 мг №60
- Ксеникал капс 120мг №84***
- Дилтиазем [тб 60мг]№30
- Резолор таб п/о 1мг №28***
- Дилтиазем Ланнахер тб 180мг30
- Резолор таб п/о 2мг №28***
- Ремерон табл. 30мг №30
- Фликсоназе спрей наз 50мкг/доза 120доз
- Апровель таб.150мг №28
- Апровель таб.300мг №28
- Лоцерил лак 5% 2,5мл фл. №1
- Фосамакс табл. 70 мг №4
- Ксеникал капс 120мг №21
- Ксеникал капс 120мг №42
- Утрожестан капс 200мг №14
- Ируксол мазь 30г №1
- Синтром (синкумар) 4 мг тб №20
- Модуретик тб 5мг/50мг №20
- Эвиста табл. 60мг №14
- Юракс (Кротамитон) крем 20г №1
- Прайтор 40мг табл. №28
- Синемет(Карбидопа и леводопа) таб. 25мг +250мг №50
- Фризиум 10мг капс №30
- Дифметре табл 20 шт
- Ливиал таб. 2.5мг N28
- Митомицин (Mitomycin) 10 мг №1
- Ренагель 800 мг тб №180
- Блеоцел (Блеомицин) 15мг №1
- Прокарбазин капс. 50 мг №50
- Триампур композитум таб.№50
- Митомицин (Mitomycin) 40 мг №1
- Бильтрицид таблетки 600мг №6
- Альфаган капли глазн.0,2% 2мг/мл фл.-кап.5мл
- Лонитен (Миноксидил) табл. 5мг №30
- Тербинафин табл. 250мг №10 (10х1) блист.в пачке
- Логимакс таблетки 50мг+5мг №30
- СПРЕЙ Д/НОГ ТЕРБИНАФИН 1% 30МЛ
- ХУМИРА Р-Р ИН.20МГ/0.2МЛ ШПР№2
- Дифметре супп. №6
- Превенар 13/PREVENAR вакц.пневмокок.полисах.коньюг.сусп.д/ин.1до
- Преднизолон-рихтер таб.5мг №100
- Акинетон таб.2мг №100
- Ко-Ренитек таб.20мг+12,5мг №28
- Гидреа капс.500мг №100
- Прилиджи табл. 30мг №6 лечение преждевременной эякуляции
- Иберогаст капли 20мл***
- Акинетон LP табл. 4мг №30 пролонговані
- Безорнил мазь 10мл №1
- Бонвива 150 мг №1
- Витарос 300 (алпростадил) крем по 100 мг №4 от импотенции
- АНДРОЖЕЛЬ ГЕЛЬ16.2МГ/1ГТУБА88Г
- Иксел (милнаципран) 50мг капс №56
- Галавит супп.рект.по 100мг N10
- Овитрел р-ра д/ин.250мкг/0.5мл N1 шприц
- Трилептал суспензия 60мг/мл 250мл
- Прилиджи табл. 60мг №6
- Оксаліплатин Ебеве концентрат д/р-ну д/інф 5 мг/мл 40 мл (200 мг
- Вобэнзим витал №120
- Уралит-У гран.д/приг.р-ра д/приема внутрь конт.99,8г фл 100 гр
- Хумира Адалимумаб р-р. д/ин.40мг/0.8мл+2шпр.+2салф.
- Саксенда шприц №3
- Виктоза 6мг/мл 3 мл шприц-ручка №2
- Финалгон мазь наружн. туба 20г
- Уротол (Толтеродин) таблетки 2мг №28
- Бонвива 150 мг №3***
- Синемет(Карбидопа и леводопа) таб. 25мг +100мг №30
- Весаноид (Третиноин) 10мг №100***
- Уротол (Толтеродин) таблетки 2мг №28
- Прилиджи табл. 30мг №3***
- Акинетон табл. 2мг №50***
- Бускопан суппоз 10мг №6 в блис
- Акатинол Мемантин 10мг табл. №56***
- Нефлуан гель 10г №1
- Ручка-інжектор Пурегон Пен ІІ покол.д/введення лікар.зас.Пурегон
- Телфаст 120 тб мг №10
- Трилептал табл. 300мг №10***
- Саксенда шприц №1
- Буденофальк капс.тв.с киш./раств.гран.по 3мг N100
- Вобэнзим №200***
- Вобэнзим №100***
- Телфаст 180 тб мг №20***
- Реквип таб п/о 2мг №21
- Вольтарен (Вольтадол) пластырь 24 ч трансд.140 мг №5
- Саксенда р-н д/ін.6мг/мл картридж вклад.в шприц-ручку 3мл №3
- Соліква р-н д/ін.100ЕД/мл+33мкг/мл картридж 3мл №3
- Алфлутоп 10% амп 1 мл №10
- Аллергодил (Риназин) спрей наз 1мг/мл 10 мл №1
- Зірабев конц.д/р-ну д/інф.25мг/мл по 400мг/16мл фл.карт.кор.
- Зірабев конц.д/р-ну д/інф.25мг/мл по 100мг/4мл фл.карт.кор.
- Соліква р-н д/ін.100ЕД/мл+50мкг/мл картридж 3мл №3
- Фірмагон пор.д/р-ну д/ін.80мг фл.+розчин.шприц 4.2мл №1
- Пурегон р-н д/ін.833МО/мл картридж 0.420мл (300МО/0.36мл) компл.
- Алкеран(Мегвал) фл.50мг.10мл №1
- Азитер крап.очн.р-н 15мг/г конт.250мг №6
- Милдронат цена
- Флуконазол цена
- Цефтриаксон цена
- Пимафуцин цена
- Актовегин цена
- Гексикон цена
- Утрожестан цена
- Актовегин цена в аптеках
- Канефрон в аптеках Киева
- Дуфастон цена в аптеках
Омепротект пор.д/р-ну д/ін.40мг фл.+розчин.амп.№1
- Код товара: 253948
- Производитель: Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
- Действующее вещество: омепразол
- Срок годности: до 01.03.27
- Наличие: нет в наличии
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Механізм дії
Омепразол, рацемічна суміш двох енантіомерів, зменшує секрецію соляної кислоти у шлунку завдяки механізму надзвичайно спрямованої дії. Омепразол інгібує секрецію соляної кислоти у шлунку шляхом специфічного впливу на протонну помпу у парієтальних клітинах. Лікарський засіб при застосуванні один раз на добу діє швидко та забезпечує контроль шляхом оборотного пригнічення секреції соляної кислоти шлункового соку.
Омепразол є слабкою основою, яка накопичується та перетворюється в активну форму у вкрай кислому середовищі внутрішньоклітинних канальців парієтальних клітин, де він пригнічує фермент Н+, К+-АТФазу (протонна помпа). Цей ефект на завершальному етапі процесу формування соляної кислоти шлункового соку є дозозалежним та забезпечує високоефективне пригнічення як базальної, так і стимульованої секреції соляної кислоти незалежно від типу стимуляції.
Фармакодинамічні ефекти
Усі фармакодинамічні ефекти можна пояснити впливом омепразолу на секрецію соляної кислоти.
Вплив на секрецію соляної кислоти у шлунку
Внутрішньовенне введення омепразолу спричиняє дозозалежне пригнічення секреції соляної кислоти у шлунку людини. Для того щоб одразу зменшити рівень внутрішньошлункової кислотності аналогічно зниженню, що досягається застосуванням повторних доз лікарського засобу по 20 мг перорально, рекомендується у якості першої дози внутрішньовенне введення 40 мг лікарського засобу. Це призводить до негайного зменшення рівня внутрішньошлункової кислотності та подальшого утримання цього показника зниження в середньому на 90 % протягом 24 годин як після внутрішньовенної ін’єкції, так і після внутрішньовенної інфузії.
Пригнічення секреції соляної кислоти пов’язується з площею під кривою «концентрація у плазмі крові – час» (AUC) омепразолу та не залежить від фактичної концентрації омепразолу у плазмі крові на даний момент часу.
Під час лікування омепразолом не відзначено ознак тахіфілаксії.
Вплив на H. pylori
H. pylori пов’язана з розвитком виразкової хвороби, в тому числі виразкової хвороби дванадцятипалої кишки та шлунка. H. Pylori є основним фактором розвитку гастриту.
H. pylori разом із соляною кислотою шлункового соку є основним фактором розвитку виразкової хвороби. Також H. Pylori є основним фактором розвитку атрофічного гастриту, що асоціюється з підвищеним ризиком розвитку раку шлунка.
Ерадикація H. Pylori за допомогою омепразолу та протимікробних лікарських засобів пов’язана з високими рівнями загоєння і тривалої ремісії виразкової хвороби.
Інші ефекти, пов’язані з пригніченням секреції соляної кислоти у шлунку
Під час лікування антисекреторними лікарськими засобами сироватковий рівень гастрину підвищується у відповідь на знижену секрецію кислоти. Також у зв’язку зі зниженою шлунковою кислотністю підвищується рівень хромограніну А (CgA). Підвищення рівня CgA може завадити обстеженню на нейроендокринні пухлини. Повідомляли, що лікування інгібіторами протонної помпи потрібно припинити за 5–14 днів до визначення CgA. Визначення слід повторити, якщо рівні не нормалізувалися до цього часу.
Збільшення кількості ECL-клітин, пов'язане, можливо, зі збільшенням сироваткового рівня гастрину, спостерігається як у дітей, так і у дорослих під час тривалого лікування омепразолом. Вважають, що ці дані не мають клінічного значення.
Під час тривалого курсу лікування повідомляли про дещо підвищену частоту появи залозових кіст у шлунку. Ці зміни є фізіологічним наслідком вираженого пригнічення секреції соляної кислоти; цей процес є доброякісним і, вірогідно, оборотним.
Зниження кислотності шлункового соку будь-якими засобами, включаючи інгібітори протонної помпи, збільшує кількість бактерій у шлунку, що зазвичай присутні у шлунково-кишковому тракті. Лікування лікарськими засобами, що знижують кислотність, може призвести до дещо підвищеного ризику розвитку інфекцій шлунково-кишкового тракту, спричинених Salmonella та Campylobacter.
Фармакокінетика.
Розподіл
Передбачуваний об’єм розподілу становить приблизно 0,3 л/кг маси тіла. Омепразол приблизно на 97 % зв’язується з білками плазми крові.
Метаболізм та виведення
Омепразол повністю метаболізується системою цитохрому Р450 (CYP). Основна частина його метаболізму залежить від поліморфно експресованого CYP2C19, відповідального за утворення гідроксіомепразолу, основного метаболіту у плазмі крові. Решта залежить від іншої специфічної ізоформи (CYP3A4), відповідальної за утворення омепразолу сульфону. Внаслідок високої спорідненості омепразолу із CYP2C19 існує можливість конкурентного пригнічення та метаболічної міжмедикаментозої взаємодії з іншими субстратами CYP2C19. Однак через незначну спорідненість із CYP3A4 омепразол не має здатності до пригнічення метаболізму інших субстратів CYP3A4. Крім того, омепразол не чинить гальмівної дії на основні ферменти CYP.
Приблизно у 3 % представників європеоїдної раси та у 15–20 % представників монголоїдної раси функціональний фермент CYP2C19 відсутній; їх відносять до так званих «повільних метаболізаторів». У цих осіб метаболізм омепразолу, можливо, каталізується переважно ферментом CYP3A4. Після повторного призначення омепразолу у дозі 20 мг один раз на добу середнє значення площі під кривою AUC у «повільних метаболізаторів» у 5–10 разів більше, ніж в осіб, які мають функціональний фермент CYP2C19 (у «швидких метаболізаторів»). Середня максимальна концентрація у плазмі крові була також вищою у 3–5 разів. Однак ці результати не впливають на дозування омепразолу.
Виведення
Загальний плазмовий кліренс становить приблизно 30–40 л/год після разової дози. Період напіввиведення омепразолу з плазми крові зазвичай менше однієї години як після разового, так і після повторного застосування лікарського засобу один раз на добу. Омепразол повністю виводиться з плазми крові між прийомами доз без тенденції до накопичення при його застосуванні один раз на добу. Майже 80 % дози омепразолу виводиться у вигляді метаболітів із сечею, а решта — із фекаліями, переважно шляхом секреції з жовчю.
AUC омепразолу збільшується при повторному застосуванні лікарського засобу. Це збільшення залежить від дози лікарського засобу і забезпечує нелінійну залежність AUC від дози після повторного застосування лікарського засобу. Така залежність від часу та дози зумовлена зменшенням пресистемного метаболізму та системного кліренсу, що, можливо, спричинено пригніченням ферменту CYP2C19 омепразолом та/або його метаболітами (наприклад сульфоном). Не було виявлено, щоб будь-який із метаболітів впливав на секрецію соляної кислоти шлункового соку.
Особливі групи пацієнтів
Пацієнти з порушеннями функцій печінки
Метаболізм омепразолу у пацієнтів із порушеннями функцій печінки сповільнений, що призводить до збільшення AUC. При застосуванні омепразолу один раз на добу будь-якої тенденції до накопичення лікарського засобу не спостерігалося.
Пацієнти з порушеннями функцій нирок
Фармакокінетика омепразолу, у тому числі системна біодоступність та швидкість виведення, у пацієнтів зі зниженою нирковою функцією не змінюється.
Пацієнти літнього віку
Швидкість метаболізму омепразолу у пацієнтів літнього віку (75–79 років) дещо знижена.
ПоказанняОмепразол для внутрішньовенного застосування показаний як альтернатива пероральній терапії при нижчезазначених показаннях.
Дорослі
- Лікування виразки дванадцятипалої кишки.
- Профілактика рецидивів виразки дванадцятипалої кишки.
- Лікування виразки шлунка.
- Профілактика рецидивів виразки шлунка.
- У комбінації з відповідними антибіотиками для ерадикації Helicobacter pylori (H. pylori) при виразковій хворобі.
- Лікування виразки шлунка і дванадцятипалої кишки, пов’язаної із застосуванням нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП).
- Профілактика виразки шлунка і дванадцятипалої кишки, пов’язаної із застосуванням НПЗП, у пацієнтів категорії ризику.
- Лікування рефлюкс-езофагіту.
- Тривале лікування пацієнтів з неактивним рефлюкс-езофагітом.
- Лікування симптоматичної гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.
- Лікування синдрому Золлінгера–Еллісона.
Підвищена чутливість до омепразолу, заміщених бензимідазолів або до будь-якої з допоміжних речовин.
Омепразол, як і інші інгібітори протонної помпи (ІПП), не слід застосовувати одночасно з нелфінавіром та атазанавіром (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодіїВплив омепразолу на фармакокінетику інших лікарських засобів
Лікарські засоби, всмоктування яких залежить від рН шлунка
Пригнічення шлункової секреції під час лікування омепразолом та іншими лікарськими засобами з групи ІПП може знижувати або підвищувати абсорбцію лікарських засобів, всмоктування яких залежить від рН шлунка. Як і щодо інших лікарських засобів, які зменшують внутрішньошлункову кислотність, абсорбція таких лікарських засобів як кетоконазол, ітраконазол, а також ерлотиніб може зменшуватися, тоді як всмоктування таких лікарських засобів як дигоксин може підвищуватися під час лікування омепразолом. Повідомляли, що одночасне застосування омепразолу (20 мг на добу) та дигоксину підвищує біодоступність дигоксину на 10 %.
Нелфінавір, атазанавір
Плазмові рівні нелфінавіру та атазанавіру знижуються при одночасному застосуванні з омепразолом.
Одночасне застосування омепразолу і нелфінавіру протипоказане.
Одночасне призначення омепразолу (40 мг 1 раз на добу) знижує середню експозицію нелфінавіру приблизно на 40 %, а середня експозиція фармакологічно активного метаболіту М8 знижується приблизно на 75–90 %. Взаємодія також може бути зумовлена пригніченням активності CYP2C19.
Одночасне застосування омепразолу з атазанавіром протипоказане.
Одночасне застосування омепразолу (40 мг 1 раз на добу) та атазанавіру у дозі 300 мг або ритонавіру у дозі 100 мг призводило до зниження на 75 % експозиції атазанавіру. Підвищення дози атазанавіру до 400 мг не компенсує впливу омепразолу на експозицію атазанавіру. Одночасне застосування омепразолу (20 мг 1 раз на добу) з атазанавіром у дозі 400 мг або ритонавіром у дозі 100 мг призводить до зниження приблизно на 30 % експозиції атазанавіру порівняно з атазанавіром у дозі 300 мг або ритонавіром у дозі 100 мг 1 раз на добу.
Дигоксин
Одночасне лікування омепразолом (20 мг на добу) та дигоксином збільшує біодоступність дигоксину на 10 %. Рідко реєструвалися випадки токсичності, спричиненої застосуванням дигоксину. Проте слід дотримуватися обережності при призначенні високих доз омепразолу пацієнтам літнього віку. Необхідно посилити терапевтичний лікарський моніторинг дигоксину.
Клопідогрель
При одночасному застосуванні клопідогрелю та омепразолу експозиція активного метаболіту клопідогрелю знижується з 1-го по 5-й день з 46 % до 42 %. Середнє пригнічення агрегації тромбоцитів знижується з 1-го по 5-й день з 47 % до 30 %, якщо клопідогрель і омепразол застосовувати разом. Прийом клопідогрелю та омепразолу у різний час не перешкоджав їх взаємодії, що, імовірно, спричинено інгібуючим впливом омепразолу на CYP2C19. Були зареєстровані суперечливі дані щодо клінічних проявів цієї ФК/ФД взаємодії з точки зору основних серцево-судинних захворювань.
Інші лікарські засоби
Всмоктування посаконазолу, ерлотинібу, кетоконазолу та ітраконазолу значно зменшується, отже, клінічна ефективність може послаблюватися. Слід уникати одночасного застосування з посаконазолом і ерлотинібом.
Лікарські засоби, що метаболізуються з участю CYP2C19
Омепразол є помірним інгібітором CYP2C19, основного ферменту, що метаболізує омепразол. Таким чином, метаболізм супутніх лікарських засобів, що також метаболізуються з участю CYP2C19, може зменшуватися, а системна експозиція цих засобів – збільшуватися. Прикладом таких лікарських засобів є R-варфарин та інші антагоністи вітаміну К, цилостазол, діазепам і фенітоїн.
Результати досліджень у здорових добровольців продемонстрували наявність фармакокінетичної/фармакодинамічної взаємодії між клопідогрелем (навантажувальна доза – 300 мг/добова підтримуюча доза – 75 мг) та омепразолом (80 мг на добу перорально, тобто доза, яка в 4 рази перевищує стандартну денну дозу), що призводила до зменшення експозиції активного метаболіту клопідогрелю в середньому на 46 % та зменшення максимальної інгібуючої дії (АДФ-індукованої) агрегації тромбоцитів у середньому на 16 %. Як запобіжний захід необхідно уникати одночасного застосування омепразолу та клопідогрелю.
Проте залишається незрозумілим, якою мірою ця взаємодія може мати клінічне значення. Відсутні будь-які свідчення про підвищення ризику патологічних серцево-судинних захворювань на тлі одночасного застосування клопідогрелю та ІПП.
Ряд обсерваційних досліджень продемонстрував суперечливі результати щодо того, чи підвищується ризик серцево-судинних тромбоемболічних явищ, якщо пацієнт отримує клопідогрель разом із ІПП.
Повідомляли, що при застосуванні клопідогрелю в комбінації з ацетилсаліциловою кислотою та езомепразолом порівняно з клопідогрелем у монорежимі відзначали зниження експозиції активного метаболіту клопідогрелю майже на 40 %. Проте максимальна інгібуюча активність щодо (АТФ-індукованої) агрегації тромбоцитів у цих осіб була однаковою у групах, де приймали клопідогрель окремо та у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою та езомепразолом, що, напевне, пояснюється одночасним введенням низької дози ацетилсаліцилової кислоти.
Цилостазол
При введенні омепразолу в дозі 40 мг підвищується Сmaxта AUC цилостазолу на 18 % та
26 % відповідно, а одного з його активних метаболітів – на 29 % та 69 % відповідно.
Фенітоїн
Моніторинг концентрації фенітоїну у плазмі крові рекомендується протягом перших двох тижнів після початку лікування омепразолом; і у разі, якщо дозу фенітоїну коригували, моніторинг та подальшу корекцію дози лікарського засобу необхідно проводити після закінчення лікування омепразолом.
Невідомий механізм
Саквінавір
Одночасне застосування омепразолу з саквінавіром/ритонавіром призводило до збільшення рівнів саквінавіру у плазмі крові приблизно до 70 %, що асоціювалося з належною переносимістю у ВІЛ-інфікованих пацієнтів.
Такролімус
При одночасному застосуванні омепразолу повідомляли про збільшення рівня такролімусу в сироватці крові. Потрібний посилений моніторинг концентрації такролімусу і функції нирок (кліренс креатиніну), а у разі необхідності – коригування дозування такролімусу.
Метотрексат
Повідомляли про підвищення рівня метотрексату у деяких пацієнтів при одночасному прийомі з інгібіторами протонної помпи. У разі необхідності застосування метотрексату у високих дозах слід розглянути питання про тимчасову відміну омепразолу.
Вплив інших лікарських засобів на фармакокінетику омепразолу
Інгібітори CYP2C19 та/або CYP3A4
Оскільки омепразол метаболізується за допомогою ферментів CYP2C19 та CYP3A4, лікарські засоби, що, як відомо, пригнічують активність CYP2C19 або CYP3A4, або обох ферментів (такі як кларитроміцин та вориконазол), можуть призводити до зростання рівнія омепразолу в сироватці крові у результаті уповільнення швидкості його метаболізму. Одночасне застосування вориконазолу призводило до більш ніж двократного зростання експозиції омепразолу. Оскільки високі дози омепразолу переносилися добре, корекція дози омепразолу, як правило, не потрібна. Однак слід розглянути питання про корекцію дози для пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю і у разі тривалого лікування.
Омепразол частково метаболізується також CYP3A4, але не пригнічує цей фермент. Таким чином, омепразол не впливає на метаболізм лікарських засобів, що метаболізуються CYP3A4, таких як циклоспорин, лідокаїн, хінідин, естрадіол, еритроміцин та будесонід.
Індуктори CYP2C19 та/або CYP3A4
Лікарські засоби, що, як відомо, індукують активність CYP2C19 або CYP3A4, або обох ферментів (такі як рифампіцин та звіробій), можуть призводити до зниження рівня омепразолу в сироватці крові у результаті пришвидшення його метаболізму.
Особливості щодо застосуванняПри наявності будь-якого тривожного симптому (наприклад значної мимовільної втрати маси тіла, періодичного блювання, дисфагії, кривавого блювання або мелени) та при підозрі або при наявності виразки шлунка необхідно виключити злоякісні пухлини, оскільки лікування може зменшити вираженість симптомів і затримати встановлення діагнозу.
Одночасне застосування омепразолу з атазанавіром протипоказане.
Одночасне застосування атазанавіру з інгібіторами протонної помпи не рекомендується. Якщо комбінації атазанавіру з інгібітором протонної помпи не можна уникнути, рекомендується ретельний клінічний моніторинг (наприклад вірусне навантаження) у поєднанні зі збільшенням дози атазанавіру до 400 мг на 100 мг ритонавіру; доза омепразолу не повинна перевищувати 20 мг.
Омепразол, як і всі лікарські засоби, що пригнічують секрецію соляної кислоти шлункового соку, може зменшити всмоктування вітаміну В12 (ціанокобаламіну) через гіпо- або ахлоргідрію. Це слід враховувати пацієнтам з кахексією або факторами ризику зниження всмоктування вітаміну В12 при довготривалій терапії.
Омепразол є інгібітором CYP2C19. На початку або у разі закінчення лікування омепразолом необхідно розглянути можливість взаємодії з лікарськими засобами, що метаболізуються з участю CYP2C19. Взаємодія спостерігається між клопідогрелем та омепразолом. Клінічна значущість цієї взаємодії залишається неясною. Як запобіжний захід необхідно уникати одночасного застосування омепразолу і клопідогрелю.
Лікування інгібіторами протонної помпи може призвести до дещо підвищеного ризику розвитку інфекцій шлунково-кишкового тракту, таких як Salmonella та Campylobacter.
У пацієнтів, які приймали ІПП, включаючи омепразол, упродовж щонайменше 3 місяців виникала тяжка гіпомагніємія (у більшості випадків гіпомагніємії хворі застосовували лікарський засіб приблизно протягом 1 року). Гіпомагніємія може проявлятися такими серйозними симптомами як втомлюваність, тетанія, делірій, судоми, запаморочення, шлуночкова аритмія. Гіпомагніємія також може протікати безсимптомно і може бути вчасно не діагностована. У більшості пацієнтів прояви гіпомагніємії зникають та стан нормалізується після застосування лікарських засобів магнію та відміни ІПП.
У пацієнтів, яким планується тривале застосування ІПП або сумісне застосування дигоксину чи інших лікарських засобів, які можуть спричинити зменшення вмісту магнію (наприклад, діуретиків), необхідно визначати концентрацію магнію у сироватці крові до початку застосування ІПП та періодично протягом лікування.
ІПП, особливо при застосуванні у високих дозах та протягом тривалого часу (>1 року), можуть дещо підвищити ризик переломів хребта, кісток зап’ястка та стегна, особливо у людей літнього віку та при наявності сприятливих факторів. Згідно з обсерваційними дослідженнями ІПП можуть підвищити загальний ризик переломів на 10–40 %. Частково це збільшення ризику може бути пов’язано з іншими факторами ризику. Пацієнти з ризиком розвитку остеопорозу повинні отримувати допомогу відповідно до діючих клінічних рекомендацій та застосовувати вітамін D і кальцій у рекомендованих дозах.
Підгострий шкірний червоний вовчак (ПШЧВ)
Застосування ІПП іноді може спричиняти появу ПШЧВ. При появі шкірних проявів, особливо на ділянках, які підлягали впливу сонячного випромінювання та супроводжуються артралгією, слід негайно звернутися до лікаря та розглянути можливість припинення застосування омепразолу. Наявність випадків ПШЧВ в анамнезі, який розвивався після застосування лікарського засобу, може підвищувати ризик появи ПШЧВ при застосуванні інших ІПП.
Вплив на результати лабораторних досліджень
Підвищення концентрації CgA може впливати на результати обстежень для виявлення нейроендокринних пухлин. Для запобігання даного впливу необхідно тимчасово припинити прийом омепразолу за 5 днів до проведення дослідження концентрації CgA. Якщо рівні CgA і гастрину не повернулися в діапазон еталонних значень після початкових вимірювань, вимірювання цих показників слід повторити через 14 днів після припинення застосування лікарського засобу.
Пацієнти, які застосовують лікарський засіб протягом тривалого періоду (особливо коли період лікування триває більше 1 року), повинні знаходитися під регулярним медичним наглядом.
Омепразол може викликати серйозні шкірні реакції. Симптоми можуть включати: почервоніння шкіри; пухирі; висип.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Повідомляли про дослідження, які вказують на відсутність небажаного впливу омепразолу на вагітність або здоров’я плода/новонародженої дитини. Омепразол можна застосовувати у період вагітності.
Омепразол проникає у грудне молоко, проте ризик впливу на дитину є малоймовірним, якщо мати застосовує лікарський засіб у терапевтичних дозах.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Малоймовірно, що омепразол впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Можуть спостерігатися такі небажані реакції на застосування лікарського засобу як запаморочення і порушення зору. Якщо такі розлади спостерігаються, пацієнти не повинні керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дозиДозування
Альтернатива пероральній терапії
Пацієнтам, для яких пероральна форма лікарського засобу є неприйнятною, рекомендують застосовувати Омепротект 40 мг 1 раз на добу внутрішньовенно. Для пацієнтів із синдромом Золлінгера–Еллісона рекомендована початкова доза лікарського засобу становить 60 мг на добу, яку слід вводити внутрішньовенно. Може виникнути потреба у більш високих добових дозах, тому дозу слід підбирати індивідуально. Якщо доза перевищує 60 мг на добу, її слід розділити порівну на 2 частини та приймати 2 рази на добу.
Лікарський засіб слід застосовувати лише внутрішньовенно і не можна вводити будь-яким іншим шляхом.
Розчин необхідно використати одразу після приготування, але не пізніше ніж через 4 години. Розведений розчин Омепротекту не можна зберігати у холодильнику. Невикористаний розчин слід знищити.
Інструкція щодо відновлення лікарського засобу перед введенням
При внутрішньовенних ін’єкціях вміст кожного флакона Омепротекту, що містить 40 мг омепразолу, розчиняти в 10 мл стерильної води для ін’єкцій. Засіб у вигляді внутрішньовенної ін’єкцій слід вводити повільно (протягом 5 хвилин).
При внутрішньовенних інфузіях вміст кожного флакона Омепротекту, що містить 40 мг омепразолу, відновлювати в 10 мл і доводити до 100 мл 0,9 % розчином натрію хлориду або 5 % розчином глюкози. Стабільність омепразолу залежить від рН розчину для інфузії, тому для розведення не слід використовувати інші розчинники або інші їх кількості.
Лікарський засіб у вигляді внутрішньовенної інфузії вводити протягом 20–30 хвилин.
Розчин необхідно використати одразу після приготування, але не пізніше ніж через 4 години. Розведений розчин Омепротекту не можна зберігати у холодильнику.
Будь-який невикористаний продукт або відходи потрібно утилізувати відповідно до місцевих вимог.
Особливі категорії пацієнтів
Порушення функцій нирок
Корекція дози не потрібна пацієнтам із порушеннями функцій нирок.
Порушення функцій печінки
Пацієнтам із порушеннями функцій печінки може бути достатньою добова доза лікарського засобу 10-20 мг.
Пацієнти літнього віку (>65 років)
Корекція дози не потрібна пацієнтам літнього віку.
Діти.
Досвід застосування лікарського засобу для внутрішньовенного введення у педіатричній практиці обмежений, тому не слід призначати лікарський засіб цій категорії пацієнтів.
Аналоги:
- Улкозол лиоф д/ин 40мг /+р-тель/
- Нексиум пор.д/приг.инфуз.40мг фл.n10
- Омез d капс. n30
- Омез капс. 20мг n30
- Омез капс. 40мг n28
- Омепразол капс. 0.02 n10
- Омепразол-д капс.0.02г n10
- Нексиум табл.20мг n14
- Омез пор.лиоф.д/п р-ра д/ин.40мг фл.n1
- Эсозол лиофил.д/ин.40мг фл.№10
- Омепразол-вокате пор.лиоф.д/п.р-ра д/ин.40мг фл.,р-ль амп.10мл №
- Эзомеалокс капс. 20мг №14
- Омез капс.20мг №30
- Омез капс.40мг №28
- Омез-д капс.№30
- Омепразол капс.0.02г №10
- Омепразол капс.0.02г №30
- Гасек-20 гастрокапсулы 20мг n14
- Омез лиоф. д/ин. 40мг фл.№1
- Нексиум табл.п/о 20мг №14
- Цисагаст [капс 20мг] №14
- Гастрозол [капс 20мг] №14
- Пилобакт таблеток и капсул набор № 42***
- Ортанол капс 10мг №14
- Ультоп капс 40мг №28
- Ультоп капс 10мг №14
- Гасек-40 гастрокапсулы 40мг n14 акция
- Омитокс капс 20мг №30
- Ультоп лиоф д/инф 40мг фл №1
- Ультоп капс 20мг №28
- Ультоп капс 40мг №14
- Ультоп капс 10мг №28
- Омез лиофил.д/р-ра д/ин.40мг фл.№1
- Ультоп капс 20мг №14
- Хелицид капс 20мг №28
- Диапразол пор.лиоф.д/пр.р-ра д/ин.40мг №1*
- Гасек-20 капс.20мг №14
- Гасек-40 капс.40мг №14
- Лимзер капс.№30(10x3)
- Нексиум пор.ин.,инф.40мг фл№10
- Нексиум таб.п/о 20мг №14
- Нексиум таб.п/о 40мг №14
- Озол пор.д/ин.40мг фл.№1
- Омез д капс.№30(10x3)
- Омез капс.20мг №30
- Омез капс.40мг №28(7x4)
- Омепразол капс.0.02г №10
- Омепразол капс.0.02г №30
- Омепразол-астрафарм к.20мг№10
- Эманера капс. кишечнораств.20мг №14 (7х2)
- Эманера капс.кишечно-раств.20мг №28
- Эманера капс. кишечнораств.20мг №28 (7х4)
- Лосид 20 капс.20мг №100(10х10)
- Эманера капс.кишечно-раств.40мг №14
- Эманера капс. кишечнораств.40мг №14 (7х2)
- Эманера капс.кишечно-раств.20мг №14
- Нексиум табл. п/о 20мг n7 (7х1) блистер
- Омепразол-дарница капс.20мг№10
- Омепразол лиоф.д/инф.40мг фл№1
- Эманера капс. 40мг №28
- Эманера капс. 20мг №14
- Эманера капс. 20мг №28
- Эманера капс. 40мг №14
- Эзомеалокс капс.кишечнораств.твердые 20мг №14 (14х1) блистер
- Омез д капсулы № 30
- Омез капсулы 40мг № 28
- Омепразол лиоф. д/р-ра д/инф. 40мг фл. №1*
- Нексиум таб.п/о 20мг №7
- Нео-зекст таблетки 20мг фасовка (№)14
- Эманера капс кишечн 20мг №14
- Эманера капс кишечн 20мг №28
- Эманера капс кишечн 40мг №14
- Эманера капс кишечн 40мг №28
- Эманера капс.кишечно-раств.40мг №28
- Эзомеалокс капс. 40мг №14
- Эзомеалокс капс.кишечнораств.твердые 40мг №14 (14х1) блистер
- Омепразол лиофилизат д/р-ра д/инф.40мг фл.№1
- Эманера капс.кишечнор.40мг №28 (7х4) блистер
- Пилобакт ам таблеток и капсул набор № 56
- Пилобакт таблеток и капсул набор № 42
- Нео-зекст таблетки 40мг № 14
- Омепразол-астрафарм капс. 20мг n10 (10х1) блистер
- Лосек мапс таблетки 20мг № 14
- Омепразол-вокате лиоф40мг+р-ль
- Нео-зекст таблетки 20мг фасовка (№)28
- Лосек капс. 10мг №14
- Лосек капс. 20мг №14
- Гасек-20 гастрокапс.20мг №14
- Пемозар таб.гастр.20мг№14(7х2)
- Ортанол капс 40мг №7
- Гасек™- 20 гастрокапс.20мг №14@*
- Нексиум табл. п/о 20мг №14 (2х7) *
- Нексиум табл. п/о 20мг №7
- Нексиум табл. п/о 40мг №14 (2х7) *
- Омез капс. 20 мг №30@*
- Омепразол капс. 0,02 №10@*
- Омепразол капс. 0,02 №30 (10х3)@*
- Омепразол капс.0.02 №10@*
- Лимзер капс.№30
- Омепразол- астрафарм капс.по 20мг №10@
- Пемозар табл.гастрорез.20мг №14 (7х2) блистер
- Пемозар табл.гастрорез.40мг №14 (7х2) блистер
- Ортанол (омепразол сандоз) капс 20мг №28
- Ортанол капс 10мг №28
- Ортанол капс 40мг №14
- Ортанол капс 40мг №28
- Эзолонг-20таб.п/о 20мг№14(7х2)
- Омепразол-кмп капс.0.02г №30
- Омепразол капс. 20мг n30 (10х3)*
- Диапразол лиоф.д/ин.40мг фл.№1
- Эзолонг-40 таб.п/о 40мг№14(7х2
- Эзолонг пор.д/р-а д/ин.40мг№10
- Эзонекса тб кишечнораст.40мг №14
- Омез инста пор д/пр. орал. сусп 20мг саше 5,9г n30
- Эзолонг-20 табл.п/пл.об. 20мг n14(7х2)
- Нексиум табл.п/о 40мг №14
- Эсозол лиоф.д/р-ра д/ин.и инф. 40мг фл. №10
- Эзолонг-40 табл.п/пл.об. 40мг n14(7х2)
- Лосек мапс таб покр пл/о 20мг №28
- Диапразол лиоф.д/р-ра д/ин.40мг фл.№1
- Пемозар табл.гасторорезист.40мг №14
- Озол лиофил.д/р-ра д/ин.40мг №1
- Пемозар таб.гастр.40мг№14(7х2)
- Пемозар табл.гасторорезист.20мг №14
- Лосек мапс таблетки 20мг № 14***
- Омез капс. 10мг n30
- Омез капс.10мг №30
- Омез капс.10мг №30(10x3)
- Нексиум пор.д/приг.р-ра д/ин.40мг №10
- Нексиум табл.п/о 20мг №14
- Омепразол капс. 20мг №30 (10х3)
- Омез dsr капс. n30
- Оменакс пор.д/р-ра д/ин. 40мг фл. №1
- Омепразол-тева капс.гастрорезист.тв.20мг №30
- Омепразол-тева капс.40мг №30
- Лосек мапс таб покр пл/о 20мг №28***
- Омепразол-тева капс.20 мг №30
- Омез дср капс.№30(10x3)
- Оменакс пор.д/ин.40мг фл.№1
- Омепразол-тева капс.гастрорез.твер.40мг n30 (10х3) блистер
- Нексиум табл.п/о 20мг №7
- Омез дср капс.тв. модиф/высвоб.№30
- Омепразол-тева капс.гастрорезист.тв.40мг №30
- Протон капс. 20мг №14(7х2)
- Омепразол-тева капс.гастрорез.твер.20мг n30 (10х3) блистер
- Протон капс.40мг №14(7x2)
- Пилобакт нео набор n42
- Протон капс.кишечнор.20мг №14 (7х2) блистер*
- Протон капс.кишечнор.40мг №14 (7х2) блистер*
- Эзомепразол-фармекс лиоф.д/р-ра д/ин.и инф.40мг фл.№1
- Гастрозол [капс 20мг] №14***
- Пемозар табл.гастрорез.40мг №14 (7х2) блистер
- Омепразол 20 ананта капс. 20мг №100 (10х10)*
- Ультоп капс 20мг №28***
- Эзонекса лиоф.д/р-ра д/ин.и инф. 40мг фл.n1
- Пемозар табл.гастрорез.20мг №14 (7х2) блистер
- Пилобакт ам таблеток и капсул набор № 42***
- Омез инста пор.д/орал.сусп.саше 20мг n30*
- Омепразол 20 ананта капс.20мг №100
- Омепразол 20анан.капс.20мг№100
- Протон капс.кишечно-раств.20мг №14
- Протон капс.кишечно-раств.40мг №14
- Эзонекса лиофил.д/р-ра д/ин./инф.40мг №1
- Омез инста пор.д/орал.сусп.саше 20мг №30
- Пемозар пор.лиоф.д/р-р д/ин.и инф.40мг фл №1
- Омез инста пор.д/сусп.20мг №30
- Пилобакт нео комб.набор №7х6
- Эзомер табл.гастрорез.40мг №28 (7х4)
- Эзонекса табл.кишечно-раств.40мг №14
- Эзонекса лиоф.ин.инф40мг10мл№1
- Эзонекса таб. 40мг №14(7x2)
- Эзонекса таб. 20мг №14(7x2)
- Омепразол-вокате лиоф.д/п.р-ра 40мг№1+р-ль ам.10мл
- Эзомер таб. 40 мг№28(7x4)
- Эзонекса табл.кишечно-раств.20мг №14
- Эзонекса табл. 20мг n14 (7х2) блистер
- Эзонекса табл. 40мг n14 (7х2) блистер
- Эзомер табл.гастрорезист.40мг №28
- Пемозар пор.д/ин.инф.40мг№1
- Нексиум табл.40мг n14
- Пемозар пор.лиофил.д/р-ра д/ин./инф.фл.40мг №1
- Нексиум пор.д/приг.р-ра д/ин.40мг №10
- Эзомепразол-ф.лиоф.40мг№1
- Омепразол-астрафарм капс.20мг №30(10x3) кар.уп.*
- Омепразол-астр.капс.20мг№30
- Эзомепразол-фармекс лиофил.д/р-ра д/ин./инф.фл.40мг №1
- Эзолонг пор.д/р-ра д/ин.инф.40мг №10 фл.
- Эзорма пор.д/р-ра д/ин.инф. 40мг №1 фл.в уп.
- Ультоп капс 20мг №14***
- Ультоп капс 20мг №14***
- Лосек мапс таблетки 20мг № 14***
- Лосек мапс таб покр пл/о 20мг №28***
- Гастрозол [капс 20мг] №14***
- Ультоп капс 20мг №28***
- Цисагаст [капс 20мг] №14
- Гастрозол [капс 20мг] №14
- Омитокс капс 20мг №30
- Ортанол капс 10мг №14
- Ультоп капс 10мг №14
- Ультоп капс 10мг №28
- Ультоп капс 20мг №14
- Ультоп капс 20мг №28
- Ультоп капс 40мг №14
- Ультоп капс 40мг №28
- Омез капсулы 40мг № 28
- Лосек мапс таблетки 20мг № 14
- Нео-зекст таблетки 20мг фасовка (№)14
- Нео-зекст таблетки 20мг фасовка (№)28
- Нео-зекст таблетки 40мг № 14
- Ортанол капс 10мг №28
- Ортанол капс 40мг №14
- Ортанол капс 40мг №28
- Ортанол капс 40мг №7
- Лосек мапс таб покр пл/о 20мг №28
- Эманера капс.кишечнораст. 20мг №14
- Омепразол ананта капс.модив.освоб. 20мг №100 (10х10)/*
- Омепразол капс.20 мг№30(10x3)
- Диапразол 40 пор.д/р-ра д/ин.40мг №1 фл.*
- Есом лиоф.д/р-ра д/ин.инф. 40мг фл.№1 в уп.
- Омепразол капс. 20мг №10 (10х1) блист.в уп.*/
- Омез капс. 20мг n30 (10х3) блистер *
- Ультоп капс 40мг №28***
- Омепразол капс. 20мг №30 (10х3) блист.в уп.*
- Омепразол ананта капс.20мг№100
- Эманера капс.кишечнораст. 40мг №14
- Деспазол лиоф.д/ин.40мг№1
- Омепразол-дарниця капс.20мг№30
- Омепразол-фармак пор.инф40мг№1
- Помпезо лиоф.д/р-ра д/ин40мг№1
- Омез капс.20мг блист.№30
- Омепразол лиоф. д/ин. 40мг№1
- Диапразол 40 пор.д/ин.40мг №1
- Есом лиоф.д/ин./инф.40мг фл.№1
- Помпезо лиоф.д/р-ра д/иньек.40мг флаконкарт.уп.
- Эзомепразол табл. 20мг №28
- Омепразол-дарница капс.20мг №30 (10х3) в пачке.*
- Пилобакт нео комб.наб.№7х6
- Эманера капс.кишечнораст. 20мг №28
- Эманера капс.кишечнораст. 40мг №28
- Омепразол капс.20мг №30 pl/астрафарм/
- Омепразол капс.20мг №30 pl/астрафарм/
- Омепразол-кмп капс.0.02г №30
- Деспазол лиоф.д/р-ра д/ин.40мг фл.№1
- Омепразол капс.20мг №30 pl/астрафарм/
- Омепразол .пор.д/р-ну д/ін.40мгфл.№1*
- Омепразол-тева капс.гастрорезист.тв.20мг №30
- Омепразол ананта капс.20мг№30
- Домстал-о капс.№30
- Омепразол пор.д/р-ну д/ін.40мг фл.№1
- Омепразол капс.20мг №30
- Єсом ліофіл.д/р-ну д/ін./інф.40мг фл.№1
- Омепразол капс.40мг№30(10х3)
- Езопротект ліофіл.д/р-ну д/ін./інф.фл.40мг №1
- Омепразол капс 40 мг №30(10х3) бліс у пач*
- Омепразол-дарниця пор д/р-ну д/інф 40мг фл в пач*
- Омепразол ананта капс з модиф вивільн 20мг №30(10х3) бліс карт к
- Езонекса табл.кишковороз.40мг №14
- Омепразол-дарниця пор.д/р-ну д/інф.40мг фл.№1
- Омепразол-дар.пор/інф40мг фл№1
- Омепразол капс.20мг№30(10х3)
- Омепразол капс.20мг №30
- Омепразол капс. 20 мг n30 (10х3) бліс пач*
- Омепротект пор.д/ін40мг+р-к№1
- Омепразол-дарниця пор.д/р-ну д/інф.40мг фл.№1
- Омепротект пор. д/р-ну д/ін.40мг фл. №1 + роз-к. амп. в пачці*
- Стерепраз ліоф.д/ін.40мг фл№1
- Омепразол капс.20мг№28(7х4)
- Омепразол астра пор.д/р-ну д/ін.40мг фл.№1
- Омепразол капс.20мг №30
- Омепразол ананта капс.20мг №30
- Омепразол капс.20мг №30
- Омепразол капс.тв.кишковорозчин.20мг №28