+38 (063) 595 80 08 - Viber, Telegram, WatsApp
+38 (063)982 79 79
- Буденофальк капс.3мг N50
- Вессел Дуе Ф капс. 250мг N50
- Урсофальк капс.250мг N100
- МИРЕНА В/МАТ.СИСТ.52МГ №1
- Зиртек капли 1% 10мл***
- Кетостерил тб 600мг №100***
- Фарестон табл. 20мг N30*
- Брилинта табл.п/о.90мг №56 блистер
- АВАСТИН Д/ИНФ.100МГ/4МЛ ФЛ.№1
- УРСОФАЛЬК СУСП250МГ/5МЛ250МЛ№1
- Заронтин (этосуксимид) 250мг/5мл сироп 200мл №1 / противосудорожный (суксилеп)
- ИЗОПРИНОЗИН ТАБ.500МГ №50
- Саб симплекс суспензия 69.19мг/мл 30мл
- Диспорт пор.д/р-ра д/ин. 500 ЕД фл.№1
- Абилифай 5 мг тб №28
- АВАСТИН Д/ИНФ.400МГ/16МЛ ФЛ.№1
- ФАРЕСТОН ТАБ.60МГ №30
- ДЖАЙДЕС ВН/МАТ.СИСТ. 13.5МГ №1
- Буденофальк пена рект.2мг/доза бал.с доз.
- Алкеран [тб 2мг] №25
- Цистон табл. N100
- Абилифай 15 мг тб №28
- Абилифай 10 мг тб №28
- Эндотелон тб.150 мг №60
- Ксеникал капс 120мг №84***
- Дилтиазем [тб 60мг]№30
- Резолор таб п/о 1мг №28***
- Дилтиазем Ланнахер тб 180мг30
- Резолор таб п/о 2мг №28***
- Ремерон табл. 30мг №30
- Фликсоназе спрей наз 50мкг/доза 120доз
- Апровель таб.150мг №28
- Апровель таб.300мг №28
- Лоцерил лак 5% 2,5мл фл. №1
- Фосамакс табл. 70 мг №4
- Ксеникал капс 120мг №21
- Ксеникал капс 120мг №42
- Утрожестан капс 200мг №14
- Ируксол мазь 30г №1
- Синтром (синкумар) 4 мг тб №20
- Модуретик тб 5мг/50мг №20
- Эвиста табл. 60мг №14
- Юракс (Кротамитон) крем 20г №1
- Прайтор 40мг табл. №28
- Синемет(Карбидопа и леводопа) таб. 25мг +250мг №50
- Фризиум 10мг капс №30
- Дифметре табл 20 шт
- Ливиал таб. 2.5мг N28
- Митомицин (Mitomycin) 10 мг №1
- Ренагель 800 мг тб №180
- Блеоцел (Блеомицин) 15мг №1
- Прокарбазин капс. 50 мг №50
- Триампур композитум таб.№50
- Митомицин (Mitomycin) 40 мг №1
- Бильтрицид таблетки 600мг №6
- Альфаган капли глазн.0,2% 2мг/мл фл.-кап.5мл
- Лонитен (Миноксидил) табл. 5мг №30
- Тербинафин табл. 250мг №10 (10х1) блист.в пачке
- Логимакс таблетки 50мг+5мг №30
- СПРЕЙ Д/НОГ ТЕРБИНАФИН 1% 30МЛ
- ХУМИРА Р-Р ИН.20МГ/0.2МЛ ШПР№2
- Дифметре супп. №6
- Превенар 13/PREVENAR вакц.пневмокок.полисах.коньюг.сусп.д/ин.1до
- Преднизолон-рихтер таб.5мг №100
- Акинетон таб.2мг №100
- Ко-Ренитек таб.20мг+12,5мг №28
- Гидреа капс.500мг №100
- Прилиджи табл. 30мг №6 лечение преждевременной эякуляции
- Иберогаст капли 20мл***
- Акинетон LP табл. 4мг №30 пролонговані
- Безорнил мазь 10мл №1
- Бонвива 150 мг №1
- Витарос 300 (алпростадил) крем по 100 мг №4 от импотенции
- АНДРОЖЕЛЬ ГЕЛЬ16.2МГ/1ГТУБА88Г
- Иксел (милнаципран) 50мг капс №56
- Галавит супп.рект.по 100мг N10
- Овитрел р-ра д/ин.250мкг/0.5мл N1 шприц
- Трилептал суспензия 60мг/мл 250мл
- Прилиджи табл. 60мг №6
- Оксаліплатин Ебеве концентрат д/р-ну д/інф 5 мг/мл 40 мл (200 мг
- Вобэнзим витал №120
- Уралит-У гран.д/приг.р-ра д/приема внутрь конт.99,8г фл 100 гр
- Хумира Адалимумаб р-р. д/ин.40мг/0.8мл+2шпр.+2салф.
- Саксенда шприц №3
- Виктоза 6мг/мл 3 мл шприц-ручка №2
- Финалгон мазь наружн. туба 20г
- Уротол (Толтеродин) таблетки 2мг №28
- Бонвива 150 мг №3***
- Синемет(Карбидопа и леводопа) таб. 25мг +100мг №30
- Весаноид (Третиноин) 10мг №100***
- Уротол (Толтеродин) таблетки 2мг №28
- Прилиджи табл. 30мг №3***
- Акинетон табл. 2мг №50***
- Бускопан суппоз 10мг №6 в блис
- Акатинол Мемантин 10мг табл. №56***
- Нефлуан гель 10г №1
- Ручка-інжектор Пурегон Пен ІІ покол.д/введення лікар.зас.Пурегон
- Телфаст 120 тб мг №10
- Трилептал табл. 300мг №10***
- Саксенда шприц №1
- Буденофальк капс.тв.с киш./раств.гран.по 3мг N100
- Вобэнзим №200***
- Вобэнзим №100***
- Телфаст 180 тб мг №20***
- Реквип таб п/о 2мг №21
- Вольтарен (Вольтадол) пластырь 24 ч трансд.140 мг №5
- Саксенда р-н д/ін.6мг/мл картридж вклад.в шприц-ручку 3мл №3
- Соліква р-н д/ін.100ЕД/мл+33мкг/мл картридж 3мл №3
- Алфлутоп 10% амп 1 мл №10
- Аллергодил (Риназин) спрей наз 1мг/мл 10 мл №1
- Зірабев конц.д/р-ну д/інф.25мг/мл по 400мг/16мл фл.карт.кор.
- Зірабев конц.д/р-ну д/інф.25мг/мл по 100мг/4мл фл.карт.кор.
- Соліква р-н д/ін.100ЕД/мл+50мкг/мл картридж 3мл №3
- Фірмагон пор.д/р-ну д/ін.80мг фл.+розчин.шприц 4.2мл №1
- Пурегон р-н д/ін.833МО/мл картридж 0.420мл (300МО/0.36мл) компл.
- Алкеран(Мегвал) фл.50мг.10мл №1
- Азитер крап.очн.р-н 15мг/г конт.250мг №6
- Милдронат цена
- Флуконазол цена
- Цефтриаксон цена
- Пимафуцин цена
- Актовегин цена
- Гексикон цена
- Утрожестан цена
- Актовегин цена в аптеках
- Канефрон в аптеках Киева
- Дуфастон цена в аптеках
Никсар табл.20мг №30
- Код товара: 111821
- Производитель: А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес
- Действующее вещество: биластин
- Срок годности: до 01.05.24
- Наличие: нет в наличии
Склад
діюча речовина: 1 таблетка містить біластину 20 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.
Лікарська формаТаблетки.
Фармакотерапевтична групаАнтигістамінні засоби для системного застосування. Біластин. Код АТХ RO6A X29.
ПоказанняСимптоматичне лікування алергічного ринокон'юнктивіту (сезонного та цілорічного) та кропив'янки.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до діючої речовини (біластин) або до будь-якої з допоміжних речовин.
Спосіб застосування та дозиДорослі та діти (віком від 12 років). Рекомендована доза становить 20 мг (1 таблетка) 1 раз на добу для полегшення симптомів алергічного ринокон'юнктивіту (сезонного та цілорічного) та кропив'янки.
Таблетку слід застосовувати внутрішньо за 1 годину до або через 2 години після прийому їжі або фруктового соку.
Пацієнти літнього віку. Пацієнтам літнього віку коригувати дозу не потрібно. Досвід застосування препарату пацієнтам віком понад 65 років обмежений.
Порушення функції нирок. Пацієнтам з порушеннями функції нирок коригувати дозу не потрібно.
Порушення функції печінки. Досвід клінічного застосування препарату пацієнтам з порушеннями функції печінки відсутній. Оскільки біластин не піддається метаболізму та виводиться головним чином нирками, порушення функції печінки не повинно призводити до збільшення його системної дії до небезпечного рівня. Тому пацієнтам з порушеннями функції печінки коригувати дозу не потрібно.
Тривалість лікування. Пацієнтам з алергічним ринітом препарат слід застосовувати тільки в період контакту з алергенами. Пацієнтам з сезонним алергічним ринітом лікування можна припинити після пом'якшення симптомів та поновлювати після їхнього повернення. Пацієнтам з цілорічним алергічним ринітом препарат можна безперервно застосовувати впродовж періоду контакту з алергенами. У пацієнтів з кропив'янкою тривалість лікування залежить від характеру та тривалості симптомів, а також від їх динаміки.
Побічні реакціїУ ході клінічних досліджень у пацієнтів, які страждали від алергічного ринокон'юнктивіту або хронічної ідіопатичної кропив'янки, побічні дії на тлі застосування біластину в дозі 20 мг виникали приблизно з тією ж частотою, що й на тлі застосування плацебо (12,7 % та 12,8 %). Проведені дослідження показали, що при застосуванні біластину у дозі 20 мг найчастіше відзначалися такі побічні реакції, як головний біль, сонливість, запаморочення та втомлюваність. Приблизно з аналогічною частотою ці небажані явища відзначалися у пацієнтів, які приймали плацебо.
У таблиці нижче наведені побічні реакції, зв'язок яких з біластином визнаний або, принаймні, можливий та які у програмі клінічної розробки були відмічені більш ніж у 0,1% пацієнтів, які застосовували біластин у дозі 20 мг.
За частотою побічні дії розподіляються за такими категоріями: дуже часто: ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 і < 1/10; іноді: ≥ 1/1 000 і < 1/100; рідко: ≥ 1/10 000 і < 1/1 000; дуже рідко: < 1/10 000, невідомо (наявні дані не дають змоги дати оцінку).
Інфекції та паразитарні захворювання. Іноді: герпес порожнини рота.
Порушення живлення та обміну речовин. Іноді: підвищений апетит.
З боку психіки. Іноді: тривожність, безсоння.
З боку органів слуху та рівноваги. Іноді: шум у вухах, запаморочення.
З боку серцево-судинної системи. Іноді: блокада правої ніжки пучка Гіса, синусова
аритмія, подовження інтервалу QT на електрокардіограмі, інші порушення на ЕКГ.
З боку нервової системи. Часто: сонливість, головний біль. Іноді: запаморочення.
З боку дихальної системи. Іноді: задишка, неприємні відчуття у носі, сухість у носі.
З боку травної системи. Іноді: біль у верхньому відділі живота, біль у животі, нудота, неприємні відчуття в животі, діарея, сухість у роті, диспепсія, гастрит.
З боку шкіри та підшкірно-жирової тканини. Іноді: свербіж.
Загальні та місцеві порушення. Іноді: втомлюваність, спрага, посилення вже наявних захворювань, пропасниця, астенія.
Додаткові методи дослідження. Підвищення активності ГГТ, АЛТ, АСТ, підвищення рівня креатиніну у крові, підвищення рівня тригліцеридів у крові, збільшення маси тіла.
ПередозуванняДані, що стосуються гострого передозування, були отримані тільки в ході клінічних досліджень. На тлі застосування біластину в дозах, що перевищували терапевтичну в 10-11 разів, побічні дії у здорових добровольців виникали в 2 рази частіше, ніж на тлі застосування плацебо. Побічні дії, які відзначалися найчастіше, включали запаморочення, головний біль та нудоту. Серйозних побічних реакцій та значного збільшення тривалості інтервалу QTc відмічено не було. У ході перехресного дослідження з вимірюванням інтервалів QT/QTc, в якому вивчали вплив багаторазового застосування біластину на реполяризацію шлуночків, статистично значимого подовження інтервалу QTc виявлено не було.
Лікування. У разі передозування рекомендована симптоматична та підтримуюча терапія. Специфічний антидот для біластину невідомий.
Застосування у період вагітності або годування груддюФертильність. Клінічні дані обмежені. Дослідження на тваринах негативного впливу препарату на фертильність не виявили.
Вагітність. Дані щодо застосування біластину вагітним відсутні зовсім.
У ході досліджень на тваринах також не відмічено шкідливого впливу препарату (прямого або непрямого) на репродуктивну функцію, пологи або постнатальний розвиток. З міркувань безпеки препарат Ніксар® під час вагітності застосовувати не слід.
Годування груддю. Дані про те, чи проникає біластин у грудне молоко жінок, відсутні. Виведення біластину з молоком у тварин не вивчалося. Рішення про продовження або припинення годування груддю, а також про продовження або припинення терапії препаратом Ніксар® слід приймати з урахуванням користі грудного вигодовування для дитини, з одного боку, та необхідності терапії біластином для матері, з іншого.
ДітиБезпека та ефективність біластину для дітей віком до 12 років не підтверджені.
Особливості застосуванняУ пацієнтів з помірними або тяжкими порушеннями функції нирок застосування біластину одночасно з інгібіторами P-глікопротеїду (кетоконазолом, еритроміцином, циклоспорином, ритонавіром, дилтіаземом тощо) може призводити до підвищення концентрації біластину в плазмі крові та, отже, до збільшення ризику його побічних дій. З цієї причини пацієнтам із середніми або тяжкими порушеннями функції нирок біластин одночасно з інгібіторами P-глікопротеїду застосовувати не слід.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмамиЗа даними дослідження, впливу біластину на здатність керувати автомобілем, застосування біластину в дозі 20 мг на здатність керувати транспортними засобами не впливає. Проте пацієнтів слід інформувати про те, що в окремих випадках препарат може викликати сонливість і, таким чином, впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Взаємодія з харчовими продуктами. Їжа знижує на 30 % біодоступність біластину, прийнятого внутрішньо.
Взаємодія з грейпфрутовим соком. У разі застосування біластину в дозі 20 мг одночасно з грейпфрутовим соком біодоступність біластину знижувалася на 30 %. Подібний ефект може спостерігатися і у разі застосування інших фруктових соків. Ступінь зменшення біодоступності може різнитися залежно від виробника соку та фруктів, з яких він отриманий. Ця взаємодія обумовлена здатністю компонентів фруктів пригнічувати активність білка-переносника органічних аніонів OATP1A2, для якого біластин є субстратом. Зменшувати концентрацію біластину в плазмі можуть і лікарські засоби, які є субстратами або інгібіторами OATP1A2 (наприклад ритонавір або рифампіцин).
Взаємодія з кетоконазолом або еритроміцином. У разі прийому біластину одночасно з кетоконазолом або еритроміцином ПФК біластину збільшувалася у 2 рази, а Cмакс – у 2-3 рази. Подібні ефекти можна пояснити взаємодією на рівні білків-переносників, що відповідають за виведення лікарських препаратів із клітин кишечнику, оскільки біластин є субстратом P-глікопротеїду та не метаболізується. На профіль безпеки біластину, з одного боку, та кетоконазолу або еритроміцину, з іншого, ці ефекти, ймовірно, не впливають. Збільшувати концентрацію біластину в плазмі можуть і інші лікарські препарати, що є субстратами або інгібіторами P-глікопротеїду (наприклад циклоспорин).
Взаємодія з дилтіаземом. У разі прийому біластину в дозі 20 мг одночасно з дилтіаземом у дозі 60 мг Cмакс біластину збільшувалася на 50 %. Подібний ефект можна пояснити взаємодією на рівні білків-переносників, що відповідають за виведення лікарських препаратів з клітин кишечнику; на профіль безпеки біластину цей ефект, ймовірно, не впливає.
Взаємодія з етиловим спиртом. Після одночасного застосування алкоголю та біластину в дозі 20 мг психомоторні функції знаходилися на тому ж рівні, що й після одночасного застосування алкоголю та плацебо. Біластин не впливає на психомоторні функції при прийомі з етиловим спиртом.
Взаємодія з лоразепамом. У разі застосування біластину у дозі 20 мг одночасно з лоразепамом у дозі 3 мг упродовж 8 днів посилення пригнічувальної дії лоразепаму на ЦНС виявлено не було.
Фармакологічні властивостіФармакодинаміка. Біластин - це антигістамінний засіб тривалої дії, що не спричинює седативного ефекту, вибірково зв'язується з периферичними H1-рецепторами та не зв'язується з M-холінорецепторами.
Після одноразового застосування біластин протягом 24 годин пригнічує розвиток шкірних реакцій, що спричинюються гістаміном, з пухирями та еритемою.
У ході клінічних досліджень, в яких брали участь пацієнти з алергічним ринокон'юнктивітом (сезонним та цілорічним), на тлі застосування біластину в дозі 20 мг 1 раз на добу впродовж 14-28 днів відзначалося полегшення таких симптомів захворювання, як чхання, виділення з носа, свербіж у носі, закладеність носа, свербіж очей, сльозотеча та почервоніння очей. Лікувальний ефект біластину зберігався протягом 24 годин.
У ході клінічних досліджень, в яких брали участь пацієнти з хронічною ідіопатичною кропив'янкою, на тлі застосування біластину в дозі 20 мг 1 раз на добу впродовж 28 днів відзначалося зменшення свербежу та зменшення кількості та розміру пухирів; крім того, пацієнти відчували менший дискомфорт, спричинений кропив'янкою. У пацієнтів спостерігалося покращення сну та самопочуття.
Ні клінічно значимого подовження інтервалу QT на електрокардіограмі, ні інших порушень з боку серцево-судинної системи не спостерігалося під час проведених клінічних досліджень біластину.
Фармакокінетика. Всмоктування. Після перорального застосування біластин швидко всмоктується, а його максимальна концентрація в плазмі досягається приблизно через 1,3 години після прийому. Накопичення препарату в організмі виявлено не було. Середній показник біодоступності при його пероральному застосуванні становить 61 %. Розподіл. За даними досліджень in vitro та in vivo, біластин є субстратом P-глікопротеїду та білка-переносника OATP. Біластин, очевидно, не є субстратом переносника BCRP або реального переносника ОСТ, ОАТ1 та ОАТЗ. Дані досліджень in vitro не дають підстав вважати, що в системному кровотоку біластин пригнічує активність таких білків-переносників, як P-gp, MRP2, BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2 та NTCP, оскільки його здатність інгібувати P-gp, OATP2B1 та OCT1 незначна та характеризується значенням IC50 ≥ 300 мкМ, що значно перевищує розрахункове значення максимальної концентрації в плазмі (Cмакс) у разі його клінічного застосування. Таким чином, подібні взаємодії не матимуть клінічного значення. Проте результати аналогічних досліджень вказують на те, що інгібування біластином білків-переносників, що знаходяться в слизовій оболонці кишечнику (наприклад P-gp), виключити не можна. Після застосування в терапевтичних дозах біластин виявляється пов'язаним з білками плазми на 84-90 %. Біотрансформація. У ході досліджень in vitro біластин не виявив здатності індукувати або пригнічувати активність ізоферментів цитохрому P450. Елімінація. За даними дослідження, проведеного за участю добровольців, після одноразового застосування 14C-біластину в дозі 20 мг майже 95 % введеної дози виявлялися в сечі та калі (28,3 % та 66,5 % відповідно) у вигляді незміненого біластину, з чого можна зробити висновок, що в організмі людини біластин метаболізується незначним чином. У середньому період напіввиведення біластину у здорових добровольців становить 14,5 години. Лінійність. У діапазоні доз від 5 до 220 мг фармакокінетичні параметри біластину змінюються прямопропорційно дозі; при цьому у різних здорових добровольців вони відрізняються незначною мірою.
Основні фізико-хімічні властивостіовальні, опуклі з обох боків таблетки білого кольору з насічкою для поділу, без тріщин на поверхні.
Насічка призначена виключно для того, щоб розламати таблетку для полегшення проковтування, а не для ділення на рівні дози.
Термін придатності5 років. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберіганняСпеціальні умови зберігання не потрібні. Зберігати у недоступному для дітей місці.
УпаковкаПо 10 таблеток у блістері; по 1 або по 2, або по 3 або по 5 блістерів у картонній коробці.
Категорія відпускуЗа рецептом.
Аналоги:
- Никсар табл.20мг №30 (10х3) блистер
- Никсар табл.20мг №10 (10х1) блистер
- Никсар табл.20мг №10
- Никсар таб. 20мг №30(10х3)
- Никсар таб. 20мг №10(10х1)
- Никсар 10мг таб.10мг№10(10x1)
- Никсар 10мг таб.10мг№30(10x3)
- Никсар 10мг табл.дисперг.в рот.полос.10мг №30(10х3) карт уп
- Білагіс табл 20мг №30(10х3) у пач
- Білагіс таб. 20мг №30(10х3)
- Білагіс табл.20мг №30
- Білагіс табл 20мг №10(10х1) бліс пач
- Білагіс таблетки 20мг№10(10х1)