Миакальцик 100 мо 1мл №10

• Код товара: 263562
• Производитель: Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария
• Наличие: есть в наличии
• Уточнить наличие по тел: +38 (063) 595 80 08
• 
  
  3600,00 грн. Забронировать Быстрое бронирование

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ:

р-р д/ін. 100 МО амп. 1 мл № 5

 Кальцитонін 100 МО

Інші інгредієнти: оцтова кислота крижана, натрію ацетат тригідрат, натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

№ UA/9850/01/01 від 07.07.2009 до 07.07.2014

спрей назал. 200 МО/1 доза фл. 2800 МО, № 1

 Кальцитонін 200 МО/1 доза

Інші інгредієнти: бензалконію хлорид, хлорид натрію, кислота соляна, вода очищена.

№ UA/1609/02/01 від 21.12.2009 до 21.12.2014

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ:

Фармакодинаміка. Структура всіх молекул кальцитонів представлена ??одним ланцюгом з 32 амінокислот і кільцем з 7 амінокислотних залишків на N-кінці, послідовність яких неоднакова у різних видів. найвищою мірою як за силою, так і за тривалістю.
Пригнічуючи активність остеокластів за рахунок впливу на специфічні рецептори, кальцитонін лосося істотно зменшує вихід кальцію з кісток при станах з підвищеною швидкістю резорбції та костеутворення, таких як остеопороз. , обумовлена ??найімовірніше безпосереднім впливом на ЦНС.
Уже після одноразового застосування препарату Міакальцик у пацієнта відзначається клінічно значуща біологічна реакція, що проявляється підвищенням екскреції з сечею кальцію, фосфору і натрію (за рахунок зниження їх канальцевої реабсорбції) і зниженням екскреції гідроксипроліну. біохімічних маркерів кісткового обміну, таких як піридинолін і кісткові ізоферменти лужної
фосфатази
. щільності кістки в поперекових хребцях, що визначається вже на першому році лікування і зберігається до 5 років. Міакальцик забезпечує підтримання мінеральної щільності стегнової кістки
. розвитку нових переломів хребців у групі хворих, які приймали Міакальцик (у комбінації з препаратами вітаміну D і кальцію), порівняно з групою пацієнтів, які приймали плацебо (у комбінації з тими самими препаратами). пацієнтів, які приймали плацебо (у комбінації з тими самими препаратами), відмічено зниження на 35% множинної частоти переломів хребців.
Фармакокінетика. Біодоступність препарату Міакальцик при парентеральному введенні становить близько 70% (як після внутрішньом'язової, так і після ін'єкції). Максимальна концентрація в сироватці крові досягається в межах 1 год. плазмі крові досягається приблизно через 23 хв.
Період напіввиведення становить приблизно 1 годину після внутрішньом'язового введення та 1-1,5 години після підшкірного введення. До 95% кальцитоніну та його метаболітів виводиться із сечею, причому лише 2% – у незміненому вигляді. Здається обсяг розподілу становить 0,15-0,3 л/кг, а зв'язування з білками плазми крові - 30-40%.
Міакальцик швидко всмоктується через слизову оболонку носа і його максимальна концентрація в плазмі досягається протягом першої години (з медіаною близько 10 хв). Розрахований період напіввиведення становить близько 20 хв. Даних про кумуляцію препарату при багаторазовому застосуванні немає. При застосуванні препарату в дозах, що перевищували рекомендовані, його концентрація в крові була більш високою (що підтверджувалося збільшенням AUC), але відносна біодоступність не підвищувалася. Моніторування концентрації кальцитоніну лосося в плазмі крові, як і концентрацій інших поліпептидних гормонів, є малоцінним, оскільки за рівнем концентрації не можна передбачити терапевтичну ефективність препарату. Таким чином, активність Міакальцику слід оцінювати за клінічними показниками ефективності.

Свідчення:

Остеопороз:

• первинний остеопороз, наприклад, постменопаузальний остеопороз як на ранніх, так і пізніх стадіях і сенільний остеопороз у жінок і чоловіків;
• вторинний остеопороз, зокрема, викликаний терапією глюкокортикоїдами або іммобілізацією.

Біль у кістках, пов'язаний з остеолізом та/або остеопенією.
Хвороба Педжета (деформуючий остеїт).
Гіперкальціємія та гіперкальціємічний криз, обумовлені такими факторами:

• остеоліз, викликаний злоякісними пухлинами (карцинома молочної залози, легені, нирки; мієлома або ін.);
• гіперпаратиреоїдизм, іммобілізація, інтоксикація вітаміном D (як для усунення невідкладних станів, так і для тривалого лікування хронічних станів — доти, доки не виявиться ефект специфічної терапії основного захворювання).

Нейродистрофічні захворювання (синоніми: альгодистрофія або хвороба Зудека), зумовлені різними етіологічними та сприятливими факторами, такими як посттравматичний остеопороз з больовим синдромом, рефлекторна дистрофія, плечолопатковий синдром, каузалгія, нейротрофічні порушення на фоні застосування лікарських засобів.
Ад'ювантна терапія гострого панкреатиту.

ЗАСТОСУВАННЯ:

Препарат застосовують для п / к або внутрішньом'язової ін'єкції або для безперервної внутрішньовенної інфузії
. дозі 50 або 100 МО щодня
або через день (залежно від тяжкості захворювання).
спрея рекомендується доза 200 МО/сут.
З метою профілактики прогресуючої втрати кісткової маси одночасно з застосуванням Міакальцика рекомендується призначення адекватних доз кальцію і вітаміну D, що відповідають потребам. Лікування слід проводити тривало
. встановлюють індивідуально. крапельно в ізотонічному розчині натрію хлориду підшкірно або внутрішньом'язово в кілька введень у добовій дозі 100–200 МО щодня — до досягнення задовільного клінічного ефекту
. 200 МО, може бути введена за 1 раз. Препарат у більш високих дозах слід розділяти на кілька введень. Дозу необхідно коригувати з урахуванням індивідуальних потреб хворого
. та/
або збільшують інтервал між введеннями. добову дозу 100 МО щодня або через день При застосуванні назального спрею препарат призначають щодня в добовій дозі 200 МО (в одне або кілька введень). незалежно від шляху введення щонайменше 3 міс, при необхідності її можна продовжити. Дозу
слід коригувати з урахуванням реакції хворого на лікування. знижуються, а часто й нормалізуються. Однак слід враховувати, що в окремих випадках після початкового зниження ці показники можуть знову підвищитися. У цих випадках, вирішуючи питання про відміну лікування або про час його відновлення, лікар повинен керуватися клінічною картиною Через один або кілька місяців після відміни лікування порушення метаболізму кісткової тканини можуть виникнути знову; .
Гіперкальціємія
Невідкладне лікування гіперкальціємічного кризу. Оскільки внутрішньовенна інфузія є найбільш ефективним способом введення, саме їй слід віддавати перевагу для лікування невідкладних та інших важких станів. Міакальцик вводять внутрішньовенно краплинно протягом мінімум 6 годин у добовій дозі 5–10 МО/кг маси тіла у 500 мл ізотонічного розчину натрію хлориду. Можливо також внутрішньовенне струменеве повільне введення, при якому добову дозу слід розділити на 2–4 введення протягом дня.
Тривале лікування при хронічній гіперкальціємії. Щоденно підшкірно або внутрішньом'язово у добовій дозі 5–10 МО/кг 1–2 рази на добу. Режим дозування слід коригувати з урахуванням динаміки клінічного стану пацієнта та біохімічних показників. Якщо обсяг необхідної дози Міакальцику перевищує 200 МО (2 мл), то краще внутрішньом'язової ін'єкції, які слід проводити в різні місця.
Нейродистрофічні захворювання. Надзвичайно важлива рання постановка діагнозу та ранній початок лікування.
П/к або внутрішньом'язово в добовій дозі 100 МО протягом 2-4 тижнів. У подальшому продовження лікування із введенням по 100 МО через день до 6 тижнів залежно від динаміки стану пацієнта.
При застосуванні назального спрею призначають по 200 МО/добу (1 введення) щодня протягом 2-4 тижнів. Можливе додаткове призначення по 200 МО через день до 6 тижнів, залежно від динаміки стану хворого.
Гострий панкреатит. Міакальцик застосовують у складі комбінованого консервативного лікування. Вводять внутрішньовенно крапельно в дозі 300 МО (в ізотонічному розчині натрію хлориду) протягом 24 годин до 6 днів поспіль.
Тривале застосування. При тривалій терапії можливе утворення антитіл до кальцитонінів, проте на клінічну ефективність це, як правило, не впливає. Феномен звикання, що спостерігається іноді при тривалій терапії, може бути наслідком насичення місць зв'язування і, очевидно, не має відношення до утворення антитіл. Терапевтичний ефект Міакальцика відновлюється після перерви у лікуванні.
Пацієнти похилого віку та пацієнти з порушенням функції печінки та/або нирок. Досвід застосування препарату Міакальцик для лікування осіб похилого віку свідчить про те, що у цій віковій групі не зазначено погіршення переносимості препарату або необхідності змінювати режим дозування. Те саме стосується хворих із зниженням функції нирок або печінки, хоча досліджень спеціально для цих груп пацієнтів не проводили.

ПРОТИПОКАЗАННЯ:

підвищена чутливість до кальцитоніну лосося або до іншого компонента препарату.

Побічні ефекти:

можуть виникати нудота, блювання, запаморочення, незначні припливи крові до обличчя. Ці ефекти залежать від дози і найчастіше відзначаються при внутрішньовенному введенні порівняно з внутрішньом'язовим і підшкірним введенням. Рідко поліурія, озноб. Ці ефекти зазвичай зникають самостійно, і тільки в окремих випадках може знадобитися тимчасове зниження дози.
Наведені нижче побічні реакції розподілені за частотою виникнення: дуже часто (1/10), часто (1/100, <1/10), нечасто (1/1000, <1/100), рідко (≥1/10 000, <1 /1000), дуже рідко (<1/10 000), включаючи окремі повідомлення.
З боку імунної системи: рідко – гіперчутливість; дуже рідко – анафілактичні та анафілактоїдні реакції, анафілактичний шок.
З боку центральної нервової системи: часто — запаморочення, біль голови, порушення смаку (дисгевзія).
З боку органу зору: нечасто – порушення зору.
З боку серцево-судинної системи: часто – припливи крові до обличчя; нечасто – гіпертензія.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, діарея, біль у ділянці живота; нечасто – блювання.
З боку шкіри: рідко - генералізований шкірний висип.
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: часто – артралгія; нечасто - м'язовий та кістковий біль.
З боку сечовидільної системи: рідко поліурія.
Загальні порушення та реакції у місці введення: часто – стомлюваність; нечасто - грипоподібні симптоми, набряки (особи, периферичні та генералізовані); рідко - реакції в місці ін'єкції, свербіж.

Особливості вказівки:

оскільки кальцитонін лосося є пептидом, існує можливість виникнення системних алергічних реакцій. Повідомлялося про випадки алергічних реакцій, включаючи поодинокі випадки анафілактичного шоку у пацієнтів, які отримували Міакальцик. При підозрі на підвищену чутливість хворого до кальцитоніну лосося до початку лікування слід провести шкірну пробу з розведеним стерильним розчином з ампули препарату Міакальцик.
Ампули препарату Міакальцик містять <23 мг/мл натрію і тому вважаються такими, що не містять натрій.
Особливі заходи безпеки. Перед застосуванням ампули препарату Міакальцик необхідно ретельно оглянути. Якщо розчин містить якісь частки або домішки або ампули пошкоджені — такий розчин не слід застосовувати.
Залишки вмісту ампул для одноразового застосування необхідно викинути. Перед внутрішньом'язовим і підшкірним введенням розчин повинен бути кімнатної температури.
Діти. Досвід застосування Міакальцику у дітей обмежений, тому не слід застосовувати препарат для цієї вікової групи.
Період вагітності та годування груддю. Оскільки досліджень у зазначений період не проводили, застосовувати Міакальцик у цей період не рекомендується. Дослідження, проведені у тварин, показали, що Міакальцик не має ембріотоксичних та тератогенних властивостей. У тварин кальцитонін лосося не проникав крізь плацентарний бар'єр.
Оскільки досліджень за участю пацієнток у період годування груддю не проводили, і невідомо, чи проникає кальцитонін лосося у грудне молоко людини, застосування препарату у період годування груддю не рекомендується.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Враховуючи, що у чутливих осіб при застосуванні препарату можуть виникати побічні реакції (втомлюваність, запаморочення, порушення зору та інші), під час прийому препарату слід утриматися від керування транспортними засобами та виконання робіт, які потребують концентрації уваги.

Взаємодія:

одночасне застосування кальцитоніну та препаратів літію може спричинити зниження концентрацій літію у плазмі крові. Може виникнути потреба у корекції дозування літію.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ:

Симптоми: нудота, блювання, запаморочення, припливи крові до обличчя (виникають при парентеральному введенні) є дозозалежними. При передозуванні парентерально введеного препарату Міакальцик відзначали нудоту та блювання. Про якісь серйозні побічні реакції, зумовлені передозуванням, не повідомлялося.
Лікування симптоматичне.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:

при температурі від 2 до 8 °C. Чи не заморожувати.
При відкритті ампули р-р, що міститься в ній, слід застосувати негайно, оскільки він не містить консервантів.
Після початку застосування назальний аерозоль зберігає придатність протягом місяця, зберігати при температурі не вище 25 °C.

*Все результаты индивидуальны и зависят от Вашего состояния здоровья