+38 (063) 595 80 08 - Viber, Telegram, WatsApp
+38 (063)982 79 79
- Буденофальк капс.3мг N50
- Вессел Дуе Ф капс. 250мг N50
- Урсофальк капс.250мг N100
- МИРЕНА В/МАТ.СИСТ.52МГ №1
- Зиртек капли 1% 10мл***
- Кетостерил тб 600мг №100***
- Фарестон табл. 20мг N30*
- Брилинта табл.п/о.90мг №56 блистер
- АВАСТИН Д/ИНФ.100МГ/4МЛ ФЛ.№1
- УРСОФАЛЬК СУСП250МГ/5МЛ250МЛ№1
- Заронтин (этосуксимид) 250мг/5мл сироп 200мл №1 / противосудорожный (суксилеп)
- ИЗОПРИНОЗИН ТАБ.500МГ №50
- Саб симплекс суспензия 69.19мг/мл 30мл
- Диспорт пор.д/р-ра д/ин. 500 ЕД фл.№1
- Абилифай 5 мг тб №28
- АВАСТИН Д/ИНФ.400МГ/16МЛ ФЛ.№1
- ФАРЕСТОН ТАБ.60МГ №30
- ДЖАЙДЕС ВН/МАТ.СИСТ. 13.5МГ №1
- Буденофальк пена рект.2мг/доза бал.с доз.
- Алкеран [тб 2мг] №25
- Цистон табл. N100
- Абилифай 15 мг тб №28
- Абилифай 10 мг тб №28
- Эндотелон тб.150 мг №60
- Ксеникал капс 120мг №84***
- Дилтиазем [тб 60мг]№30
- Резолор таб п/о 1мг №28***
- Дилтиазем Ланнахер тб 180мг30
- Резолор таб п/о 2мг №28***
- Ремерон табл. 30мг №30
- Фликсоназе спрей наз 50мкг/доза 120доз
- Апровель таб.150мг №28
- Апровель таб.300мг №28
- Лоцерил лак 5% 2,5мл фл. №1
- Фосамакс табл. 70 мг №4
- Ксеникал капс 120мг №21
- Ксеникал капс 120мг №42
- Утрожестан капс 200мг №14
- Ируксол мазь 30г №1
- Синтром (синкумар) 4 мг тб №20
- Модуретик тб 5мг/50мг №20
- Эвиста табл. 60мг №14
- Юракс (Кротамитон) крем 20г №1
- Прайтор 40мг табл. №28
- Синемет(Карбидопа и леводопа) таб. 25мг +250мг №50
- Фризиум 10мг капс №30
- Дифметре табл 20 шт
- Ливиал таб. 2.5мг N28
- Митомицин (Mitomycin) 10 мг №1
- Ренагель 800 мг тб №180
- Блеоцел (Блеомицин) 15мг №1
- Прокарбазин капс. 50 мг №50
- Триампур композитум таб.№50
- Митомицин (Mitomycin) 40 мг №1
- Бильтрицид таблетки 600мг №6
- Альфаган капли глазн.0,2% 2мг/мл фл.-кап.5мл
- Лонитен (Миноксидил) табл. 5мг №30
- Тербинафин табл. 250мг №10 (10х1) блист.в пачке
- Логимакс таблетки 50мг+5мг №30
- СПРЕЙ Д/НОГ ТЕРБИНАФИН 1% 30МЛ
- ХУМИРА Р-Р ИН.20МГ/0.2МЛ ШПР№2
- Дифметре супп. №6
- Превенар 13/PREVENAR вакц.пневмокок.полисах.коньюг.сусп.д/ин.1до
- Преднизолон-рихтер таб.5мг №100
- Акинетон таб.2мг №100
- Ко-Ренитек таб.20мг+12,5мг №28
- Гидреа капс.500мг №100
- Прилиджи табл. 30мг №6 лечение преждевременной эякуляции
- Иберогаст капли 20мл***
- Акинетон LP табл. 4мг №30 пролонговані
- Безорнил мазь 10мл №1
- Бонвива 150 мг №1
- Витарос 300 (алпростадил) крем по 100 мг №4 от импотенции
- АНДРОЖЕЛЬ ГЕЛЬ16.2МГ/1ГТУБА88Г
- Иксел (милнаципран) 50мг капс №56
- Галавит супп.рект.по 100мг N10
- Овитрел р-ра д/ин.250мкг/0.5мл N1 шприц
- Трилептал суспензия 60мг/мл 250мл
- Прилиджи табл. 60мг №6
- Оксаліплатин Ебеве концентрат д/р-ну д/інф 5 мг/мл 40 мл (200 мг
- Вобэнзим витал №120
- Уралит-У гран.д/приг.р-ра д/приема внутрь конт.99,8г фл 100 гр
- Хумира Адалимумаб р-р. д/ин.40мг/0.8мл+2шпр.+2салф.
- Саксенда шприц №3
- Виктоза 6мг/мл 3 мл шприц-ручка №2
- Финалгон мазь наружн. туба 20г
- Уротол (Толтеродин) таблетки 2мг №28
- Бонвива 150 мг №3***
- Синемет(Карбидопа и леводопа) таб. 25мг +100мг №30
- Весаноид (Третиноин) 10мг №100***
- Уротол (Толтеродин) таблетки 2мг №28
- Прилиджи табл. 30мг №3***
- Акинетон табл. 2мг №50***
- Бускопан суппоз 10мг №6 в блис
- Акатинол Мемантин 10мг табл. №56***
- Нефлуан гель 10г №1
- Ручка-інжектор Пурегон Пен ІІ покол.д/введення лікар.зас.Пурегон
- Телфаст 120 тб мг №10
- Трилептал табл. 300мг №10***
- Саксенда шприц №1
- Буденофальк капс.тв.с киш./раств.гран.по 3мг N100
- Вобэнзим №200***
- Вобэнзим №100***
- Телфаст 180 тб мг №20***
- Реквип таб п/о 2мг №21
- Вольтарен (Вольтадол) пластырь 24 ч трансд.140 мг №5
- Саксенда р-н д/ін.6мг/мл картридж вклад.в шприц-ручку 3мл №3
- Соліква р-н д/ін.100ЕД/мл+33мкг/мл картридж 3мл №3
- Алфлутоп 10% амп 1 мл №10
- Аллергодил (Риназин) спрей наз 1мг/мл 10 мл №1
- Зірабев конц.д/р-ну д/інф.25мг/мл по 400мг/16мл фл.карт.кор.
- Зірабев конц.д/р-ну д/інф.25мг/мл по 100мг/4мл фл.карт.кор.
- Соліква р-н д/ін.100ЕД/мл+50мкг/мл картридж 3мл №3
- Фірмагон пор.д/р-ну д/ін.80мг фл.+розчин.шприц 4.2мл №1
- Пурегон р-н д/ін.833МО/мл картридж 0.420мл (300МО/0.36мл) компл.
- Алкеран(Мегвал) фл.50мг.10мл №1
- Азитер крап.очн.р-н 15мг/г конт.250мг №6
- Милдронат цена
- Флуконазол цена
- Цефтриаксон цена
- Пимафуцин цена
- Актовегин цена
- Гексикон цена
- Утрожестан цена
- Актовегин цена в аптеках
- Канефрон в аптеках Киева
- Дуфастон цена в аптеках
Кімацеф пор.д/п ін.р-ну 1.5г фл.
- Код товара: 254151
- Действующее вещество: цефуроксим
- Срок годности: до 01.04.26
- Наличие: есть в наличии
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Механізм дії
Цефуроксим пригнічує синтез клітинної оболонки мікроорганізмів шляхом прикріплення до пеніцилінзв’язуючих білків (ПЗБ). Це зупиняє біосинтез клітинної стінки (пептидоглікану), що призводить до лізису та загибелі бактеріальних клітин.
Механізм резистентності
Бактеріальна резистентність до цефуроксиму може бути пов’язана з одним або декількома з таких механізмів:
- гідроліз бета-лактамазами, включаючи (але не обмежуючись) бета-лактамази розширеного спектру дії (БЛРС) і AmpC ферменти, які можуть бути індукованими або стабільно активованими у певних аеробних грамнегативних видів бактерій;
- зниження спорідненості ПЗБ для цефуроксиму;
- зовнішня мембранна непроникність, яка обмежує доступ цефуроксиму до ПЗБ у грамнегативних бактерій;
- бактеріальні ефлюксні насосні системи.
Очікується, що організми, які набули резистентність до інших ін’єкційних форм цефалоспоринів, є стійкими до цефуроксиму. Залежно від механізму резистентності, організми з набутою резистентністю до пеніцилінів можуть демонструвати зниження чутливості або резистентність до цефуроксиму.
Граничні концентрації цефуроксиму натрію
- Граничні мінімальні інгібуючі концентрації (МІК) цефуроксиму, встановлені Європейським комітетом з визначення чутливості до антибіотиків (EUCAST) надано нижче:
Мікроорганізм
Граничні концентрації (мг/л)
Чутливі
Резистентні
Enterobacteriaceae1
≤82
>8
Staphylococcus spp.
Примітка3
Примітка3
Streptococcus A, B, C і G
Примітка4
Примітка4
Streptococcus pneumoniae
£0,5
>1
Streptococcus (інший)
£0,5
>0,5
Haemophilus influenzae
£1
>2
Moraxella catarrhalis
£4
>8
Граничні концентрації, не пов'язані з видами мікроорганізмів1
£45
>85
1Граничні концентрації для визначення активності цефалоспоринів відносно Enterobacteriaceae виявляють усі клінічно важливі механізми резистентності (включаючи БЛРС і AmpC, що кодуються плазмідами). Деякі штами, які продукують бета-лактамази, є чутливими або мають помірну резистентність до цефалоспоринів 3-го або 4-го покоління за цими граничними концентраціями й мають бути представлені, як визначені, тобто наявність або відсутність БЛРС сама по собі не впливає на категоризацію чутливості. У багатьох регіонах виявлення та характеристика БЛРС рекомендується або є обов’язковою з метою боротьби з інфекцією.
2 Граничні концентрації стосуються тільки дози 1,5 г × 3 і штамів E. coli, P. mirabilis та Klebsiella spp.
3 Чутливість стафілококів до цефалоспоринів витікає з чутливості до метициліну за винятком цефтазидиму, цефіксиму й цефтибутену, які не мають граничних концентрацій і не повинні використовуватися для лікування стафілококових інфекцій.
4 Чутливість стрептококів групи А, В, С і G до цефалоспоринів витікає з чутливості до бензилпеніциліну.
5 Граничні концентрації стосуються добової внутрішньовенної дози 750 мг × 3 та великої дози принаймні 1,5 г × 3.
Мікробіологічна чутливість
Набута резистентність до антибіотика відрізняється в різних регіонах та з часом для окремих мікроорганізмів. Бажано звернутися до місцевих даних з чутливості до антибіотика, особливо при лікуванні тяжких інфекцій. При необхідності слід звернутися до спеціаліста, якщо відомо про набуту резистентність до антибіотика й користь застосування лікарського засобу принаймні в лікуванні деяких видів інфекцій є сумнівною.
Цефуроксим зазвичай має активність щодо таких мікроорганізмів in vitro.
Чутливі штами
Грампозитивні аероби:
Staphylococcus aureus (чутливі до метициліну)$, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae
Грамнегативні аероби:
Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis
Мікроорганізми, для яких набута резистентність може становити проблему
Грампозитивні аероби: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis (група віріданс)
Грамнегативні аероби:
Citrobacter spp. не включаючи C. Freundii, Enterobacter spp., не включаючи E. aerogenes та E. Cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus spp., не включаючи P. penneri та P. Vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp.
Грампозитивні анаероби: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.
Грамнегативні анаероби: Fusobacterium spp., Bacteroides spp.
Мікроорганізми зі спадковою резистентністю
Грампозитивні аероби: Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium
Грамнегативні аероби: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Proteus penneri, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa,
Serratia marcescens, Stenotrophomonas maltophilia
Грампозитивні анаероби: Clostridium difficile
Грамнегативні анаероби: Bacteroides fragilis
Інші: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.
$Усі стійкі до метициліну S. аureus є стійкими до цефуроксиму.
In vitro цефуроксим у комбінації з аміноглікозидними антибіотиками чинить щонайменше адитивну дію, інколи з ознаками синергізму.
Фармакокінетика.
Абсорбція
Після внутрішньом’язового (ВМ) введення цефуроксиму у здорових добровольців середні пікові концентрації в сироватці крові становили від 27 до 35 мкг/мл для дози 750 мг і від 33 до 40 мкг/мл для дози 1000 мг, і досягалися протягом 30–60 хвилин після введення. Через 15 хвилин після внутрішньовенної (ВВ) інфузії доз 750 мг та 1500 мг, концентрації у сироватці крові становили приблизно 50 і 100 мкг/мл відповідно.
Після ВМ та ВВ застосування показники AUC та Cmax збільшуються лінійно зі збільшенням дози в межах одноразової дози в інтервалі від 250 мг до 1000 мг. Не було виявлено жодних доказів накопичення цефуроксиму в сироватці крові в здорових добровольців після повторної внутрішньовенної інфузії доз 1500 мг кожні 8 годин.
Розподіл
Рівень зв’язування з білками становить 33–50 % залежно від методики визначення. Середній об’єм розподілу становить від 9,3 до 15,8 л/1,73 м2 після ВМ або ВВ застосування в діапазоні доз від 250 мг до 1000 мг. Концентрація цефуроксиму, що перевищує МІК для більшості розповсюджених патогенних мікроорганізмів, досягається в тканинах мигдаликів, носових пазух, слизовій оболонці бронхів, кістках, плевральній рідині, суглобовій рідині, синовіальній рідині, міжклітинній рідині, жовчі, мокротинні й внутрішньоочній рідині. Цефуроксим проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр при запаленні мозкових оболонок.
Біотрансформація
Цефуроксим не метаболізується.
Виведення
Цефуроксим виводиться шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Період напіввиведення із сироватки крові після внутрішньом’язової або внутрішньовенної ін’єкції становить приблизно 70 хвилин. Протягом 24 годин від моменту введення препарат практично повністю (85–90 %) виділяється в незміненому стані із сечею. Більша частина препарату виводиться протягом перших 6 годин. Середній нирковий кліренс становить від 114 до 170 мл/хв/1,73 м2 після ВМ або ВВ ін’єкції в межах дози від 250 до 1000 мг.
Особливі групи пацієнтів
Стать
Не було виявлено відмінностей у фармакокінетиці цефуроксиму в чоловіків і жінок після одноразової внутрішньовенної болюсної ін’єкції в дозі 1000 мг цефуроксиму у формі цефуроксиму натрію.
Пацієнти літнього віку
Після внутрішньом’язового або внутрішньовенного введення абсорбція, розподіл та екскреція цефуроксиму у пацієнтів літнього віку є подібними до результатів цих показників у молодих пацієнтів з еквівалентною функцією нирок. Оскільки пацієнти літнього віку, більш імовірно, мають знижену функцію нирок, слід з обережністю підбирати дозу цефуроксиму цій популяції, і контролювати функцію нирок (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Діти
Період напіввиведення цефуроксиму із сироватки крові суттєво подовжується у новонароджених відповідно до гестаційного віку. Проте у немовлят віком > 3 тижнів та дітей період напіввиведення препарату із сироватки крові протягом 60–90 хвилин схожий до того, що спостерігається у дорослих.
Порушення функції нирок
Цефуроксим здебільшого виводиться нирками. Як і при застосуванні інших подібних антибіотиків, пацієнтам з вираженим порушенням функції нирок (наприклад, кліренс креатиніну <20 мл/хв) рекомендується зменшувати дозу цефуроксиму для компенсації більш повільної екскреції препарату (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). Цефуроксим ефективно виводиться шляхом гемодіалізу та перитонеального діалізу.
Порушення функції печінки
Оскільки цефуроксим переважно виводиться нирками, наявність порушення функції печінки, як очікується, не впливає на фармакокінетику цефуроксиму.
Фармакокінетична/фармакодинамічна взаємодія
Для цефалоспоринів найбільш важливий фармакокінетичний-фармакодинамічний індекс, корелюючий з in vivo ефективністю, це відсоток інтервалу дозування (% Т) протягом якого концентрація вільної фракції препарата є вищою за рівень МІК цефуроксиму для окремих цільових штамів (тобто % Т> МІК).
ПоказанняКімацеф® призначений для лікування нижчезазначених інфекцій у дорослих та дітей, включаючи новонароджених (від народження) (див. розділи «Особливості застосування»та «Фармакологічні властивості»).
- Негоспітальна пневмонія.
- Загострення хронічного бронхіту.
- Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, у т.ч. пієлонефрит.
- Інфекції м’яких тканин: целюліти, еризепілоїд, раневі інфекції.
- Інфекції черевної порожнини (див. розділ «Особливості застосування»)
- Профілактика виникнення інфекційних ускладнень після операцій на шлунково-кишковому тракті включаючи стравохід, після ортопедичних, гінекологічних операцій (у т.ч. кесарів розтин) та операцій на серцево-судинній системі.
При лікуванні та профілактиці інфекцій, спричинених анаеробними мікроорганізмами, цефуроксим слід застосовувати у поєднанні з відповідними додатковими антибактеріальними засобами.
Слід враховувати офіційні рекомендації щодо правильного використання антибактеріальних засобів.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до цефуроксиму або до інших компонентів препарату.
Підвищена чутливість до цефалоспоринових антибіотиків.
Наявність в анамнезі тяжкої гіперчутливості (наприклад, анафілактичні реакції) до інших бета-лактамних антибіотиків (пеніциліни, монобактами та карбапенеми).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодіїЦефуроксим може впливати на флору кишечника, що призведе до зменшення реабсорбції естрогенів та зниження ефективності комбінованих пероральних контрацептивних засобів.
Цефуроксим виводиться шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Одночасне застосування пробеніциду не рекомендовано. Одночасне введення пробеніциду сповільнює виведення антибіотика та спричинює підвищення його концентрації в сироватці крові.
Потенційні нефротоксичні препарати та петльові діуретики.
Цефалоспоринові антибіотики у високих дозах слід з обережністю призначати хворим, які отримують лікування сильнодіючими діуретиками (такими як фуросемід) або потенційними нефротоксичними препаратами (такими як аміноглікозидні антибіотики), оскільки випадки порушення функції нирок не можна виключити при такому поєднанні ліків.
Інші види взаємодій.
Стосовно визначення рівнів глюкози в плазмі крові: див. розділ «Особливості застосування».
Одночасне застосування з пероральними антикоагулянтами може призвести до підвищення показника міжнародного нормалізованого відношення (МНВ).
Особливості щодо застосуванняРеакції гіперчутливості
Як і при застосуванні інших бета-лактамних антибіотиків повідомлялося про тяжкі та часом летальні реакції гіперчутливості. Повідомлялося про реакції гіперчутливості, які прогресували до синдрому Куніса – гострий алергічний коронарний артеріоспазм, який може призвести до інфаркту міокарда (див. розділ «Побічні реакції»). У разі виникнення тяжких реакцій гіперчутливості лікування цефуроксимом слід негайно припинити та вжити відповідних невідкладних заходів.
Перед початком лікування слід визначити в пацієнта наявність в анамнезі тяжких реакцій гіперчутливості до цефуроксиму, інших цефалоспоринів або бета-лактамних антибіотиків. Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам, у яких в анамнезі були реакції гіперчутливості на інші бета-лактамні антибіотики.
Тяжкі шкірні побічні реакції (ТШПР)
Тяжкі шкірні побічні реакції, включаючи: синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та DRESS-сидром, які можуть бути небезпечними для життя або мати летальний наслідок, були зареєстровані у зв’язку з лікуванням цефуроксимом (див. розділ «Побічні реакції»).
Під час призначення лікарського засобу пацієнтам слід проінформувати про ознаки та симптоми і ретельно спостерігати за шкірними реакціями. Якщо з’являються ознаки та симптоми, що вказують на ці реакції, цефуроксим слід негайно відмінити та розглянути альтернативне лікування. Якщо у пацієнта при застосуванні цефуроксиму розвинулася серйозна реакція, така як ССД, ТЕН або DRESS-синдром, лікування цефуроксимом не можна поновлювати у цього пацієнта в жодному разі.
Одночасне лікування сильнодіючими діуретиками або аміноглікозидами
Цефалоспоринові антибіотики у високих дозах слід з обережністю призначати пацієнтам, які одночасно отримують лікування сильнодіючими діуретиками, такими як фуросемід, або аміноглікозидними антибіотиками, оскільки повідомлялося про випадки порушення функції нирок при такому поєднанні ліків. Функцію нирок необхідно контролювати в даній групі пацієнтів, а також у пацієнтів літнього віку або пацієнтів з нирковою недостатністю (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Надмірний ріст резистентних мікроорганізмів
Застосування цефуроксиму може призвести до надмірного росту грибка роду Candida. Тривале застосування цефуроксиму може призвести до надмірного росту резистентних мікроорганізмів (таких як Enterococci, Clostridium difficile), що може потребувати припинення лікування (див. розділ «Побічні реакції»).
При застосуванні антибіотиків повідомлялося про випадки псевдомембранозного коліту різного ступеня тяжкості: від легкого до такого, що загрожує життю. Тому важливо зважити на визначення цього діагнозу в пацієнтів, у яких виникла діарея під час або після застосування антибіотика (див. розділ «Побічні реакції»).
У разі тривалої та значної діареї або виникнення абдомінальних спазмів лікування слід негайно припинити та провести специфічне лікування проти збудника Clostridium difficile. Не рекомендується застосовувати лікарські препарати, що пригнічують перистальтику кишечнику.
Інтракамеральне застосування та очні побічні реакції
Кімацеф® не призначений для інтракамерального застосування. Індивідуальні випадки та ряд серйозних очних побічних реакцій були зареєстровані після інтракамерального застосування цефуроксиму натрію, призначеного для внутрішньовенного/внутрішньом'язового застосування. Ці реакції включали макулярний набряк, набряк сітківки, відшарування сітківки, токсичність сітківки, порушення зору, зниження гостроти зору, розмивання зору, помутніння рогівки і набряк рогівки.
Інфекції черевної порожнини
Через свій спектр активності цефуроксим не підходить для лікування інфекцій, спричинених грамнегативними неферментуючими бактеріями (див. розділ «Фармакодинаміка»).
Вплив на діагностичні тести
При лікуванні цефуроксимом були повідомлення про позитивний результат тесту Кумбса. Цей феномен може впливати на перехресну пробу на сумісність крові (див. розділ «Побічні реакції»).
Може спостерігатися незначна інтерференція з методами редукції міді (Benedict’s, Fehling’s, Clinitest). Проте це не повинно призводити до хибнопозитивних результатів, як це може спостерігатися при застосуванні деяких інших цефалоспоринів.
Оскільки при фероціанідному тесті може спостерігатися хибнонегативний результат, для визначення рівня глюкози в крові/плазмі пацієнтам, які лікуються цефуроксимом натрію, рекомендується використовувати глюкозооксидазну або гексокіназну методики.
Важлива інформація про допоміжні речовини
Лікарський засіб Кімацеф® (флакон по 0,75 г) містить 38,81 мг. натрію на флакон.
Лікарський засіб Кімацеф® (флакон по 1,5 г) містить 77,62 мг натрію на флакон. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам, які застосовують натрій-контрольовану дієту.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність
Існують обмежені дані щодо застосування цефуроксиму у вагітних. У дослідженнях на тваринах не виявлено репродуктивної токсичності. Кімацеф® слід призначати вагітним тільки у випадках, коли користь від застосування лікарського засобу переважає можливі ризики.
Цефуроксим проникає крізь плаценту й досягає терапевтичних рівнів у амніотичній рідині та пуповинній крові після внутрішньом’язової або внутрішньовенної дози для матері.
Годування груддю
Цефуроксим проникає в грудне молоко в незначній кількості. При застосуванні терапевтичних доз лікарського засобу не очікується розвиток побічних реакцій, але не можна виключити ризик появи діареї чи грибкової інфекції слизових оболонок у дитини. Тому у зв’язку із цими реакціями необхідно прийняти рішення про припинення годування груддю або про припинення/утримання від терапії цефуроксимом, беручи до уваги користь від годування груддю для дитини та користь від терапії для жінки.
Фертильність
Відсутні дані щодо впливу цефуроксиму натрію на фертильність у людей. У дослідженнях репродуктивної функції на тваринах не зафіксовано впливу цього лікарського засобу на фертильність.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не проводилося жодних досліджень щодо впливу цефуроксиму на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами. Проте, з урахуванням відомих побічних реакцій, можна зробити висновок, що цефуроксим навряд чи буде впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Спосіб застосування та дозиДозування
Таблиця 1. Дорослі та діти з масою тіла ³ 40 кг
Показання
Дозування
Негоспітальна пневмонія та загострення хронічного бронхіту
750 мг кожні 8 годин
(внутрішньовенно або внутрішньом’язово)
Інфекції м’яких тканин: целюліти, еризепілоїд, раневі інфекції
Інфекції черевної порожнини
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, у т.ч. пієлонефрит
1,5 г кожні 8 годин
(внутрішньовенно або внутрішньом’язово)
Тяжкі інфекції
750 мг кожні 6 годин (внутрішньовенно)
1,5 г кожні 8 годин (внутрішньовенно)
Профілактика виникнення інфекцій після операцій на шлунково-кишковому тракті , після ортопедичих, гінекологічних операцій (у т.ч. кесарів розтин)
1,5 г під час введення анестезії. Можна доповнити двома дозами по 750 мг (внутрішньом’язово) через 8 годин і 16 годин
Профілактика виникнення інфекцій після серцево-судинних операцій та операцій на стравоході
1,5 г під час введення анестезії, а потім 750 мг (внутрішньом’язово) кожні 8 годин протягом ще 24 годин
Таблиця 2. Діти з масою тіла < 40 кг
Показання
Немовлята та діти віком > 3 тижнів та діти з масою тіла < 40 кг
Немовлята (від народження до 3 тижнів)
Негоспітальна пневмонія
від 30 до 100 мг/кг/добу (внутрішньовенно) розділених на 3 або 4 дози; для більшості інфекцій оптимальною дозою є 60 мг/кг/добу
від 30 до 100 мг/кг/добу (внутрішньовенно) розділених на 2 або 3 дози
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, у т.ч. пієлонефрит
Інфекції м’яких тканин: целюліти, еризепілоїд, раневі інфекції
Інфекції черевної порожнини
Порушення функції нирок
Цефуроксим здебільшого виводиться нирками. Тому, як і при застосуванні інших подібних антибіотиків, пацієнтам з вираженим порушенням функції нирок рекомендується зменшувати дозу Кімацефу® для компенсації більш повільної екскреції препарату.
Таблиця 3. Рекомендовані дози препарату Кімацеф® при порушенні функції нирок
Кліренс креатиніну
T½ (години)
Дозування (мг)
> 20 мл/хв/1,73 м2
1,7–2,6
Немає необхідності зменшувати стандартну дозу (750 мг - 1,5 г три рази на добу).
10–20 мл/хв/1,73 м2
4,3–6,5
750 мг двічі на добу
< 10 мл/хв/1,73 м2
14,8–22,3
750 мг один раз на добу
Пацієнти, які проходять гемодіаліз
3,75
При гемодіалізі потрібно вводити 750 мг внутрішньовенно або внутрішньом’язово наприкінці кожного сеансу діалізу. Додатково до парентерального введення цефуроксим натрію можна додавати до перитонеальної діалізної рідини (зазвичай 250 мг на кожні 2 літри діалізної рідини).
Пацієнти з нирковою недостатністю, які перебувають на безперервному артеріовенозному гемодіалізі (БАВГ) або високопоточній гемофільтрації (ВПГ) у відділеннях інтенсивної терапії
7,9–12,6 (БАВГ)
1,6 (ВПГ)
750 мг двічі на добу. Пацієнтам, які перебувають на низькопоточній гемофільтрації, потрібно дотримуватись схеми дозування як для лікування при порушенні функції нирок.
Порушення функції печінки
Цефуроксим переважно виводиться нирками. У пацієнтів з дисфункцією печінки не виявлено впливу на фармакокінетику цефуроксиму.
Спосіб застосування
Кімацеф® слід вводити шляхом внутрішньовенної ін’єкції протягом 3–5 хвилин безпосередньо у вену або через крапельну трубку або інфузію протягом 30–60 хвилин або шляхом глибокої внутрішньом’язової ін’єкції.
Місцем для внутрішньом’язової ін’єкції є великий сідничний м’яз і в одне місце слід вводити не більше 750 мг. Дози понад 1,5 г слід вводити внутрішньовенно.
Інструкції щодо розведення лікарського засобу перед введенням
Додаткові об’єми та концентрації, які можуть бути корисними, коли необхідні фракціновані дози
Об’єм флакона
Способи застосування
Фізичний стан
Кількість води, що додається (мл)
750 мг порошку для приготування розчину для ін’єкції або інфузії
750 мг
внутрішньом’язово
внутрішньовенно болюсно
внутрішньовенна інфузія
суспензія
розчин
розчин
3 мл
щонайменше 6 мл
щонайменше 6 мл
1,5 г порошку для приготування розчину для ін’єкції або інфузії
1,5 г
внутрішньом’язово
внутрішньовенно болюсно
внутрішньовенна інфузія
суспензія
розчин
розчин
6 мл
щонайменше 15 мл
15 мл*
* Відновлений розчин для додавання до 50 або 100 мл сумісної інфузійної рідини (див. розділ «Несумісність»).
Будь-який невикористаний лікарський засіб або відходи повинні бути утилізовані відповідно до місцевих вимог.
Діти.
Застосовується дітям з перших днів життя. Профіль безпеки застосування цефуроксиму в дітей відповідає аналогічному профілю в дорослих пацієнтів.
Аналоги:
- Аксетин фл.пор.д/инф. 1.5г n10
- Аксетин фл.пор.д/инф. 750мг n10
- Аксеф табл.п/о 500мг n10
- Аксеф табл.п/о 500мг n20
- Зиннат гр.д/п сусп. 100мл
- Зиннат табл. 250мг n10
- Кимацеф фл. 0.75г n1 в/в,в/м
- Кимацеф фл. 1.5г n1 в/в,в/м
- Цефоктам пор.д/пр.р-ра д/ин.1.5г
- Цефутил табл. п/о 250мг n10
- Цефутил табл. п/о 500мг n10
- Зиннат табл.п/о 500мг №10
- Зиннат табл.п/о 125мг №10
- Цефуроксим-бхфз пор.ин.750мг№1
- Цефуроксим-бхфз пор.д/р-ра д/ин.0.75г n1 фл.
- Ауроксетил табл.250мг №10
- Абицеф фармюнион пор. д/р-ра д/ин.1.5г фл.№1
- Зиннат табл. 125мг n10
- Зинацеф фл.1500мг n1
- Зиннат табл.п/о 250мг №10
- Цефутил табл.п/о 250мг №10
- Цефутил табл.п/о 500мг №10
- Цефуроксимсандоз табл п/о 500мг №14
- Цефоктам пор.д/пр.р-ра д/ин.0.75г
- Цефоктам пор.д/ин.р-ра 1.5г №1
- Аксеф табл.п/о 500мг №10
- Аксеф табл.п/о 500мг №20
- Цефоктам пор.д/ин.р-ра 0.75г фл.№1
- Абицеф фармюнион пор. д/р-ра д/ин.750мг фл.№1
- Цефуроксим-бхфз пор.д/ин.1.5г n1 фл.в/уп.
- Зиннат сусп.125мг/5мл 100мл
- Аксетин ин.1.5г фл.№10
- Аксетин ин.750мг фл.№10
- Аксеф таб.п/о 500мг №10
- Аксеф таб.п/о 500мг №20(10x2)
- Кимацеф ин.в/в в/м 0.75г №1
- Кимацеф пор.ин.в/в в/м 1.5г №1
- Цетил таб.п/о 250мг №10
- Цетил таб.п/о 500мг №10
- Цефоктам пор.д/ин.0.75г фл.№1
- Цефоктам пор.д/ин.1.5г фл.№1
- Цефутил таб.п/о 250мг №10
- Цефутил таб.п/о 500мг №10
- Цефуроксимсандоз табл п/о 250мг №14
- Зинацеф пор.д/ин.1500мг фл.№1
- Цефуроксим сандоз табл.п/пл.об.250мг n14(7х2)
- Цефуроксим сандоз табл.п/пл.об.500мг n14(7х2)
- Ауроксетил таб. 250мг №10
- Ауроксетил табл. 250мг №10 блистер
- Зиннат таблетки 250мг № 10
- Зиннат табл. п/о 500мг n10
- Зинацеф пор. д/ин. по 1500 мг фл. №1 *
- Зинацеф пор. д/ин. по 750 мг фл. №1 *
- Зиннат гран. д/приг.сусп. 100мл (125мг/5мл) фл. *
- Зиннат табл. 125 мг №10 *
- Зиннат табл. 250 мг №10 *
- Цефуроксим-бхфз 0,75 пор.д/и фл. /зиннацеф *
- Цефутил табл. п/о 125мг №10 *
- Цефутил табл. п/о 250 мг №10 *
- Цефутил табл. п/о 500 мг №10 *
- Кимацеф® пор. д/п ин. р-ра 1,5г фл.(в/в,в/м)(зинацеф, цефуроксим
- Кимацеф® пор. д/п ин. р-ра 0,75 г фл.(в/в,в/м)(зинацеф,цефурокси
- Евроксим пор.ин.1.5г фл.№10
- Евроксим пор.д/ин.750мг фл.№10 в/уп.
- Зиннат таб.п/о 250мг №10
- Евроксим пор.д/ин.1.5г фл.№10 в/уп.
- Евроксим пор.д/ин.1.5г фл.№10
- Евроксим пор.д/ин.0.75г фл.№10
- Аксетин табл.п/п/о 500мг №10
- Аксетин табл.пл/об 500мг №10
- Аксетин таб.п/о 250мг№10(10x1)
- Ауроксетил табл.500мг №10
- Цефоктам пор.д/р-р д/ин.0.75г фл.№5
- Цефоктам пор.д/р-ра д/ин.0.75г №5 фл.
- Абицеф фарм.пор.д/ин.1.5г фл№1
- Цефуроксим-бхфз пор.д/р-ра д/ин.750мг фл.№1
- Зиннат таб.п/о 500мг №10
- Цефоктам пор.д/ин.0.75г фл.№5
- Зиннат таб.п/о 125мг №10
- Абицеф фарм.пор.д/ин750мг фл№1
- Цефуроксим сандоз таб.250мг№14
- Зинацеф пор.д/п ин.р-ра 1500мг фл.№1
- Цефуроксим сандоз таб.500мг №14
- Зиннат гр.сусп.125мг/5мл 100мл
- Ауроксетил табл. 500мг №10 блистер
- Ауроксетил таб. 500мг №10
- Зинацеф пор.д/ин.750мг фл.№1
- Зинацеф пор.д/п ин.р-ра 750мг фл.№1
- Зинацеф фл. 750мг n1
- Аксетин пор.д/приг.р-ра 750мг фл.№10
- Цефуроксим натрия пор.д/пр.р-ра д/ин 1.5г n1
- Цефуроксим пор.д/пр.р-ра д/ин 0.75 n1
- Евроксим пор.д/п.ин.р-ра 1.5г фл. №10
- Цефоктам пор.д/р-р д/ин.1.5г №5 фл.
- Абицеф фармюнион пор.д/р-ра д/ин.фл.1.5г №1
- Цефуроксим пор.д/р-ра д/ин.0.75г №1
- Цефуроксим пор.д/р-ра д/ин.1.5г №1
- Цефоктам пор.д/р-ра д/ин.фл.1.5г №5
- Цефоктам пор.д/ин.1.5г фл.№5
- Цефуроксим натр.пор.д/ин1.5г№1
- Цефуроксим натр.пор.ин.0.75г№1
- Аксетин табл.п/п/о 250мг №10
- Аксетин таб.п/о 500мг№10(10х1)
- Аксеф пор.д/ин.750мг №1+р-ль№1
- Аксеф пор.д/инф.амп. 750мг
- Аксетин табл.пл/об 250мг №10
- Аксеф пор.д/ин.750мг фл.№1
- Евроксим пор. д/ин.750мг фл№10
- Абицеф фармюнион пор.д/р-ра д/ин.фл.750мг №1
- Аксеф табл.п/о 250мг №10
- Аксеф таб.п/о 250мг №10
- Аксеф табл. п/о 250 мг. №10 блист.
- Цефуроксим пор.д/ин.0.75г фл№1
- Цефуроксим-дарн.пор.ин.1.5г№1
- Цефуроксим-дарн.пор.ин.0.75г№1
- Цефуроксим-дарница пор.д/р-ра д/ин. 0,75г фл.№1 в пачке
- Цефуроксим-дарница пор.д/р-ра д/ин. 1,5г фл.№1 в пачке
- Евроксим пор.д/ин. 750мг фл.№10 в картон.уп./
- Цефуроксим пор.д/пр.р-ра д/ин 0.75 n1/
- Цефуроксим пор.д/р-ну д/ін або інф. 1.5г №10 фл карт уп
- Зиннат сусп.125мг/5мл 100мл
- Аксетин табл.п/п/о 500мг №10
- Цефуроксим пор.д/ін.1.5г фл№1
- Цефуроксим пор.д/р-ну д/ін.0.75г №1
- Цефуроксим пор.д/ін.0.75г ф.№1
- Кімацеф пор.д/п ін.р-ну 0.75г фл.
- Цефуроксим пор.д/р-ну д/ін 0.75 г n1 фл.у блістер пач/
- Цефуроксим пор.д/р-ну д/ін.1.5г №1
- Цефуроксим сандоз табл.в / пл.об.250мг n14 (7х2)
- Зіннат табл.в/о 250мг №10
- Зинацеф пор.д/п ін.р-ну 1500мг фл.№1
- Цефуроксим-дарниця пор.д/р-ну д/ін.0.75г фл.№1
- Йокель пор.д/р-ну д/ін.750мг фл.№1
- Цефуроксим-дарниця пор.д/р-ну д/ін.1.5г фл.№1
- Цефуроксим-бхфз пор.д/р-ну д/ін.1.5г фл.№1
- Цефуроксим пор.д/р-ну д/ін.0.75г №1
- Аксеф порошок д/ин.750мг фл.№1
- Аксеф пор.д/р-ну д/ін.750мг фл карт уп.*