Иринотекан конц д/инф 20мг/мл 5мл фл №1

Код товара: 110492
Производитель: Румыния
Действующее вещество: иринотекан
Наличие: нет в наличии

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

І Р И Н О Т Е К А Н

(I R I N O T E C A N)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви:Irinotecan; (+)-7-етиловий ефiр 10-гiдроксикамптодецин-10-(1,4'-бі піперидин)-1'-карбонової кислоти (гідро хлорид);

основні фізико-хімічні властивості:прозорий розчин від безбарвного доблідо-жовтого кольору;

склад:1 мл розчину містить іринотекану гідро хлоридутригідрат – 20 мг;

допоміжні речовини:сорбітол, натрію гідроксид, молочна кислота, водадля ін’єкцій.

Форма випуску.Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група.Інші антинеопластичні засоби. АТС: L01Х Х 19.

Фармакологічні властивості:

фармакодинаміка.Протипухлинний засіб. Механізм дії пов’язаний з пригніченням клітинного ферменту топоізомерази 1, який бере участь у синтезіДНК. Має імунодепресивну (цитотоксичну дію). Пригнічує ацетилхолін естеразу.

фармакокінетика.При введенні в вену Іринотекан метаболізується з утворенням активного метаболіту SN-38. Метаболізм відбувається головним чином впечінці. Середня величина виведення Іринотекану з сечею за 24 год. становить 19,9 %, а метаболіту SN-38 – 0,25 %. Кінетичні параметри Іринотекану не залежать від дози.

Показання для застосування.Місцево поширений або метастатичнийколо ректальний рак.

Спосіб застосування та дози. Вводять в вену крапельно (розвести в 0,9 % розчині натрію хлориду або 5 % глюкози). Середня доза препарату становить 350 мг/м2поверхні тіла. Вводять 1 раз на 3 тижні протягом 30 хвил. У випадку, коли після першого вливання спостерігається виражена безсимптомна нейтропенія (кількістьнейтрофілів менше 500/мм3і менше) або нейтропенія (кількістьнейтрофілів 1000/мм3і менше) одночасно гарячка або інфекційні ускладнення, або тяжка за перебігом діарея, наступні дози Іринотекану (після зменшення ускладнень) зменшують до 300 мг/м2, а при повторному виникненні вказаних ускладнень до 250 мг/м2поверхні тіла. Введення препарату не повинно проводитись доти, доки кількість нейтрофілів в периферичній крові не перевищуватиме 1500/мм3і доки повністю небудуть зняті такі ускладнення фармакотерапії, як блювання, нудота і особливо діарея.

Побічна дія.З боку системи кровотворення.Нейтропенія є дозолімітую чим токсичним ефектом. Спостерігається у 78,7 % пацієнтів, в т. ч. у 39,6 % - тяжкого ступеня (число нейтрофілів менше 1000 кл/мм3). Вона є зворотною і не має кумулятивних властивостей. Середня тривалість нейтропенії становить 8 днів, аповне відновлення спостерігається до 22-го дня. Анемія різного ступеня тяжкості спостерігається у 58,7 % пацієнтів. Тромбоцит опенія (менше 100000/мм3) спостерігається у 7,4 % Повне відновлення спостерігається до 22-го дня.

З боку шлунково-кишкового тракту:діарея, що спостерігається через 24 год. після введення препарату, є лімітую чим фактором при лікування Іринотеканом. Виникає приблизно у 87% пацієнтів, при цьому тяжкого ступеня – у 38,5 %. Допояви першого рідкого випорожнення в середньому проходить 5 днів. Описані також випадки дегідратації, що пов’язані з діареєю. Нудота, блювання виникаютьпротягом першого дня введення чи після 24 год. (спостерігалась у 84,4 % пацієнтів). Можливо також виникнення болю в животі, стоматитів, запорів. Гострий холінергічний синдром (83 %), рання діарея, біль в животі, кон’юнктивіт, риніт, гіпотензія, вазодилатація, пітливість, озноби, нездужання, запаморочення, порушення зору, збільшення сльозо- і слинотечі (під час або вперші 24 год. після введення препарату).

Інші:задишка, мимовільне скорочення м’язів, судоми, парестезія, астенія (73,4 %), алопеція, гарячка (при відсутності інфекції і тяжкої нейтропенії), інколи – алергічні шкірні висипання, реакції в місці введення препарату.

Протипоказання.

Відомості про тяжкі реакції гіпер чутливості до Іринотекану або інших інгредієнтів препарату (в анамнезі), вагітність, період годування груддю, підвищення рівня білірубіну в крові в півтора рази і більше верхньої межінорми. Хронічне запалення кишечнику, обструктивні стани, тяжка мієлодепресія.

Передозування.Симптоми:нудота, блювання, біль у животі, діарея. При появі першого епізоду рідких випорожень потрібно пити велику кількість рідини, що містить електроліти, і негайно провести протидіарейну терапію (лоперамід 2 мг кожні 2год.). Цю терапію продовжують протягом 12 год. після останнього епізоду рідких випорожнень (але не більше 48 год.). Якщо діарея оцінюється як тяжка (більше 6епізодів рідких випорожнень протягом доби або тяжкі тенезми), а також, якщо супроводжується блюванням або гарячкою, хворого необхідно терміновогоспіталізувати у відділення інтенсивної терапії, де проводиться комплексне лікування з застосуванням антибіотиків широкого спектра дії. При помірній абослабко вираженій діареї (менше 6 епізодів рідких випорожнень протягом доби іпомірні тенезми), яка не ліквідується протягом перших 48 год., негайно починають застосування антибіотиків широкого спектра дії внутрішньо. При одночасному виникненні діареї і тяжкої нейтропенії слід негайно розпочати застосування антибіотиків широкого спектра дії внутрішньо. Не слід застосовувати лоперамід профілактично, в тому числі хворим, у яких діареяспостерігалась під час попередніх введень Іринотекану.

Прояви холінергічного синдрому (кон’юнктивіт, риніт, гіпотензія, вазодилатація, пітливість, озноби, нездужання, запаморочення, сльозо- і слинотеча) зрідка можуть мати тяжкий перебіг, але здебільшого маютьтранзиторний характер.

Особливості застосування.Іринотекан з обережністю застосовують у пацієнтів, які раніше отримували променеву терапію на ділянку черевної порожнини або таза, при гіперлейкоцитозі (що спостерігався раніше), а також якщо індексТарновського (відображає загальний стан) становить менше 50 %.

Пацієнтам дітонароджувального віку слід застосовувати надійні методи контрацепції в період лікування і протягом трьох місяців після його застосування.

В період лікування, особливо протягом 24 год. після введенняІринотекану, не рекомендується діяльність, що пов’язана з необхідністю концентрації уваги і високої швидкості психомоторних реакцій. ВикористанняІринотекану повинно бути суворо обмежене спеціалізованими відділеннями для проведення хіміотерапії пухлин і проводиться тільки під наглядом кваліфікованого онколога.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.Завдяки антихолін естеразній активностіІринотекан може проявляти антагоністичну дію по відношенню до нервово-м’язовоїблокади, викликаної суксаметонію хлоридом та іншими недеполяризуючимиміо релаксантами.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі від+15 °С до +30°С, в захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Не заморожувати.

Термін придатності – 2 роки.

Иринотекан конц д/инф 20мг/мл 5мл фл №1

Быстрый заказ Иринотекан конц д/инф 20мг/мл 5мл фл №1

Оставьте ваши данные, мы Вам перезвоним!

Аналоги:

Ваше имя:
Номер телефона: