+38 (063) 595 80 08 - Viber, Telegram, WatsApp
+38 (063)982 79 79
Азидроп капли глаз 15мг/г №6 фл
- Код товара: 256865
- Производитель: Франция
- Наличие: есть в наличии
- Уточнить наличие по тел: +38 (063) 595 80 08
Описание лекарственного препарата АЗИДРОП (AZYDROP) Владелец регистрационного удостоверения: (Франция) Произведено: (Франция) Представительство: (Россия) Код ATX: (Azithromycin) Активное вещество: (azithromycin) зарегистрированное ВОЗ Лекарственная форма капли глазные 15 мг/г: фл. 0.25 г 6 шт. рег. №: ЛП-002217 от 03.09.13 - Действующее Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные в виде прозрачной маслянистой жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета.
1 г азитромицина дигидрат 15 мг, что соответствует содержанию азитромицина 14.3 мгВспомогательные вещества: триглицериды среднецепочечные - до 1 г.
0.25 г - флаконы однодозовые из полиэтилена низкой плотности, спаянные между собой в виде ленты (6) - пакеты из комбинированного материала (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Фармако-терапевтическая группа: ПоказанияЛечение конъюнктивитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
— гнойные бактериальные конъюнктивиты у взрослых и детей (с рождения и до 17 лет);
— трахоматозные конъюнктивиты, вызванные Chlamydia trachomatis у взрослых и детей (с рождения и до 17 лет).
Режим дозированияВзрослым закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 3 дней.
Если отсутствует положительная динамика в течение 3 дней применения препарата, следует проконсультироваться с врачом и пересмотреть схему лечения и диагноз.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
У детей коррекция дозы не требуется.
Способ применения
Глазные капли закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза.
Пациентам необходимо следовать следующим рекомендациям:
- тщательно вымыть руки перед инстилляцией препарата и после процедуры;
- не следует касаться глаза и века кончиком капельницы флакона;
- после одноразового использования флакон необходимо выбросить вместе с имеющимся остатком. Нельзя использовать оставшийся во флаконе раствор для следующей инстилляции.
Побочное действиеПобочные реакции, которые наблюдались в клинических исследованиях и пострегистрационных исследованиях
Со стороны иммунной системы: нечасто (≥ 1/1000, <1/100) - гиперчувствительность.
Со стороны органа зрения: очень часто (≥ 1/10) - глазной дискомфорт (зуд, жжение, покалывание) после закапывания препарата; часто (≥1/100, <1/10) - затуманивание зрения, ощущение "слипания век", инородного тела в глазу после закапывания препарата; нечасто (≥1/1000, <1/100) - гиперемия конъюнктивы, слезотечение, эритема век.
Побочные реакции, которые наблюдались в пострегистрационных исследованиях
Включение приведенных нежелательных реакций основывается на пострегистрационных данных. Частота определена, исходя из 3/X, где X представляет собой общий размер выборки, суммированной по всем релевантным клиническим исследованиям, которая при 3/879 дает категорию "нечасто".
Со стороны иммунной системы: нечасто (≥1/1000, <1/100) - ангионевротический отек (отек Квинке).
Со стороны органа зрения: нечасто (≥1/1000, <1/100) - конъюнктивит, аллергический конъюнктивит, кератит, экзема век, отек век, глазная аллергия.
Профиль нежелательных реакций у детей соответствует взрослой популяции, никаких побочных эффектов не было выявлено. Профиль безопасности для разных педиатрических групп был также идентичен.
Противопоказания к применению— повышенная чувствительность к азитромицину и другим компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к другим антибиотикам группы макролидов.
Применение при беременности и кормлении грудьюПоскольку системная экспозиция азитромицина незначительна, негативного влияния препарата при беременности не ожидается. Применение препарата Азидроп, капли глазные, у беременных возможно.
Имеются ограниченные данные о том, что азитромицин выделяется с грудным молоком, но, учитывая низкие дозы и низкую системную доступность, доза, попадающая в организм новорожденных, является крайне незначительной. Таким образом, применение препарата Азидроп в период грудного вскармливания допустимо.
Данные исследований на животных не подтвердили влияния азитромицина на фертильность мужчин и женщин. Результаты исследований у человека отсутствуют. Поскольку системное воздействие азитромицина на организм незначительно, влияния препарата на фертильность не ожидается.
Применение у детейПротивопоказано применение препарата Азидроп у детей до 1 года.
Применение у пожилых пациентов Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Особые указанияПрепарат не следует вводить в виде инъекций или проглатывать, а также вводить в виде пери- и интраокулярных инъекций.
В случае развития аллергической реакции на препарат лечение следует прекратить.
При одновременном лечении другими офтальмологическими препаратами Азидроп следует закапывать в последнюю очередь, через 15 мин после инстилляции другого лекарственного средства.
Пациента необходимо проинформировать о том, что не следует закапывать глазные капли после завершения терапии на 3 день, даже если остаточные признаки бактериального конъюнктивита сохраняются.
Пациентам, страдающим бактериальным конъюнктивитом, не следует использовать контактные линзы.
На фоне системного применения азитромицина сообщалось о случаях развития молниеносного гепатита, который потенциально может привести к угрожающей жизни печеночной недостаточности. При использовании препарата в офтальмологии такого риска не существует, поскольку системное воздействие действующего вещества крайне незначительно.
Использование в педиатрии
Сравнительные исследования эффективности и безопасности применения препарата при трахоматозных конъюнктивитах у детей младше 1 года не проводились. Однако, принимая во внимание опыт клинического применения у детей данной возрастной группы при трахоматозном конъюнктивите и учитывая опыт терапии препаратом Азидроп новорожденных детей с гнойными бактериальными конъюнктивитами, опасения в отношении безопасности и различия в патологическом процессе, позволяющие исключить применение глазных капель Азидроп у детей в возрасте младше 1 года по данному показанию к применению, отсутствуют.
Согласно существующим международным рекомендациям по лечению заболеваний глаз и мочеполового тракта, которые могут с высокой долей вероятности передаваться новорожденным, при конъюнктивите нетрахоматозного происхождения, вызываемом Chlamydia trachomatis, и конъюнктивите, вызываемом Neisseria gonorrhoeae, необходимо проведение системной терапии.
У новорожденных и детей в возрасте до 3 месяцев системные инфекции (такие как пневмония и бактериемия), вызываемые Chlamydia trachomatis, могут сопровождаться конъюнктивитом. При подозрении на подобные состояния необходима системная терапия.
Препарат не предназначен для профилактики бактериального конъюнктивита у новорожденных.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучено.
После применения глазных капель может наблюдаться преходящее затуманивание зрения. Пациентам, у которых после применения глазных капель наблюдается преходящее затуманивание зрения, не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с механизмами до восстановления зрения.
ПередозировкаВ упаковке для одноразового применения азитромицин содержится в количестве, достаточном для лечения обоих глаз, но недостаточном для возникновения нежелательных реакций при случайном в/в ведении или приеме раствора внутрь.
Лекарственное взаимодействиеСпециального исследования взаимодействия препарата Азидроп с другими препаратами не проводились.
В связи с отсутствием определяемых концентраций азитромицина в плазме крови при закапывании глазных капель Азидроп, не ожидается взаимодействия ни с одним из тех лекарственных средств, которые вступали во взаимодействие с азитромицином при пероральном введении.
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 18 месяцев.