+38 (063) 595 80 08 - Viber, Telegram, WatsApp
+38 (063)982 79 79
Тренакса р-р д/ин. 100мг/мл 5мл амп. N5 (5х1)
- Код товара: 148585
- Производитель: Лабіана Фармасьютікалс, С.Л.У., Іспанія
- Срок годности: до 01.06.25
- Наличие: нет в наличии
- Уточнить наличие по тел: +38 (063) 595 80 08
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ТРЕНАКСА
Торговое название
ТРЕНАКСА
Международное непатентованное название
Транексамовая кислота
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 100 мг/мл 5 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество – кислота транексамовая 100 мг,
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия хлорид,динатрия эдетат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Гемостатики. Аминокислоты.
Код АТС В 02АА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутривенного введения транексамовой кислоты в дозе 1 г, кривая концентрации в плазме по временипоказывает триэкспоненциальный распад с T1/2 в терминальной фазе 2 ч. В кровиоколо 3% связано с белком (плазминогеном). Первоначальный объем распределениясоставляет примерно 9 -12 литров. Препарат, в основном, выводится с мочойпосредством клубочковой фильтрации. Общий почечный клиренс равен общемуклиренсу из плазмы (110-116 мл/мин), более 95% дозы выделяется с мочой в неизмененной форме. Выведениетранексамовой кислоты составляет примерно 90% через 24 часа после внутривенного введения вдозе 10 мг/кг.
Фармакодинамика
ТРЕНАКСА - антифибринолитическое,противоаллергическое, противовоспалительное средство.
Препарат специфическиингибирует действие активатора плазмина и плазминогена, обладаетгемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышениемфибринолиза, а также противоаллергическим и противовоспалительным действием засчет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих валлергических и воспалительных реакциях. ТРЕНАКСА поглощает участки связывания лизинаплазминогеном человека, перемещая плазминоген с поверхности фибрина, чтоприводит к ингибированию фибринолиза. ТРЕНАКСА
не оказывает влияния на параметры свертываемости.
Показания к применению
- кровотечения во время операции и в послеоперационномпериоде (операции на сердце, простатэктомия, ортопедические операции, тонзилэктомия,аденоидэктомия)
- рецидивирующий эпистаксис
- травмы глаз, спонтанный или послеоперационный отек роговицы
- первичная меноррагия; меноррагии, вызванные использованиемвнутриматочных контрацептивов; кровотечения, связанные с предлежанием иразрывом плаценты при беременности; кровотечения, вызванные конизацией шейки матки
- острое гастроинтестинальное кровотечение
Способы применения и дозы
При операциях на сердце первоначальная доза 10 мг/кг вводится за 20– 30 мин перед операцией с последующей инфузией 1 мг/кг/ч.
Острые гастроинтестинальные кровотечения: 4,5 - 6 г/день, вводимые в 3-6 приемов, втечение 5-7 дней.
После операции на шейке матки назначают по 1,5 г 3 раза в день в течение 12–14 дней.
При носовом кровотечении раствор для инъекций применяютместно путем закапывания или тампонирования носовых ходов марлей, смоченной раствором.
Тонзилэктомия: 10 мг/кг внутривенно за полтора часа дооперации.
Ортопедические операции: 10-15 мг/кг в виде внутривеннойинфузии до удаления турникета с последующими 1-2 дозами с 3-часовым интервалом,при необходимости.
Аденомэктомия: 10-15 мг/кг массы тела внутривенно, 2-3 разав день, сразу после операции.
Для внутривенного введения препарат можно смешивать сбольшинством растворов для инфузий. Приготовленный раствор использовать сразу после приготовления.
ТРЕНАКСА может применяться с гепарином.
Пациентам со сниженной почечной функцией рекомендуетсяснизить дозу данного препарата.
В случае нарушения выделительной функции почек необходимакоррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 135–280мкмоль/л назначают внутривенно — 10 мг/кг 2 раза в сутки; при концентрациикреатинина 280–570 мкмоль/л назначаютвнутривенно в той же разовой дозе при кратности 1 раз в сутки.
При печеночной недостаточности коррекции дозы нетребуется.
Побочные действия
Часто (> 1/100)
- боль в животе, изжога, тошнота, рвота, диарея
Редко
- аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница
Очень редко (< 1/1000)
- тромбоз или тромбоэмболия, расстройство хроматическогозрения, другие нарушения зрения и головокружение, сонливость, слабость.
После быстройинъекции может развиться гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- субарахноидальное кровоизлияние (может вызвать отек иинфаркт мозга)
- почечная недостаточность тяжелой степени
- тромбоз глубоких вен, тромбоэмболический синдром, инфарктмиокарда
- нарушение цветового зрения
- тахикардия, артериальная гипотензия
- активное внутрисосудистоесвертывание крови
- детский возраст до 3 х лет
Лекарственные взаимодействия
Препараты, в значительной мере активирующие протромбиновыйкомплекс и антифибринолитические препараты, эстроген не должны приниматьсяодновременно с транексамовой кислотой, так как это увеличивает риск тромбоза. ТРЕНАКСАнесовместима с урокиназой, норадреналина битартратом, дезоксиэпинефринагидрохлоридом, метармина битартратом, дипиридамолом, диазепамом.
Сообщалось о случаях спазмов мозговых сосудов, церебральнойишемии и снижения кровотока при одновременном применении транексамовой кислотыс хлорпромазином.
Препарат не должен смешиваться с трансфузионной кровью илиинфузиями, содержащими пенициллины и тетрациклины.
Особые указания
Лизис существующего экстраваскулярного тромба можетингибироваться у пациентов, получающих транексамовую кислоту.
Пациентам, находящимся на антифибринолитической терапиилекарственные препараты с гемостатическим действием должны назначаться состорожностью.
В случае почечной недостаточности учитывают клиренскреатинина и дозу уменьшают. При почечной гематурии возникаетриск механической анурии в результате образования сгусткав уретре.
Перед началом и в процессе лечения необходимопроведение осмотра окулиста (острота зрения, цветовое зрение, глазное дно).
Ретинальных сосудистых изменений у пациентов, получавшихтранексамовую кислоту на протяжении от нескольких недель до нескольких месяцев,отмечено не было.
Беременность и период лактации
Транексамовая кислота проникает через плаценту и появляетсяв пуповинной крови в тех же концентрациях, что и у будущей матери. Такимобразом, беременным женщинам препаратдолжен назначаться только в случае, если предполагаемая польза для материпревышает потенциальный риск для плода.
Проникает в молоко, поэтому при назначении препаратакормящим матерям следует соблюдатьосторожность.
Особенности влияниялекарственного средства на способностьуправлять автотранспортом и потенциальноопасными механизмами
В связи с возможным проявлением побочных эффектов, приприеме препарата следует воздержаться от управления автотранспортом ипотенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота или ортостатическая гипотензия.
Лечение: симптоматическое.
Формы выпуска и упаковка
По 5 мл препарата в ампулы из прозрачного стекла. На ампулынаклеивают этикетку.
По 5 ампул помещают в пластиковую ячейковую упаковку ивместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русскомязыках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить сухом, защищенном от света месте притемпературе не выше 25ºC
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска
из аптек
По рецепту