Главная » Каталог лекарств

Тамоксифен Сандоз табл в/пл об 20мг №30(10х3) карт кор /

показания

Адъювантной терапии рака молочной железы у женщин с пораженными лимфатическими узлами метастатическим раком молочной железы у мужчин и женщин.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату. Беременность, кормление грудью. Тяжелая тромбоцитопения, лейкопения, гиперкальциемия.

Способ применения и дозы

Доза препарата устанавливается индивидуально. Таблетки запивают водой.

При раке молочной железы - рекомендуемая суточная доза тамоксифена для взрослых составляет 20 мг. В случае распространенных форм болезни дозы могут быть увеличены до 30 - 40 мг в сутки.

Максимальная суточная доза тамоксифена составляет 40 мг. Объективный ответ на терапию обычно отмечается после 4 - 10 недель лечения, однако в случае метастазов в костях эффект может наблюдаться лишь после нескольких месяцев лечения. Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая водой. В случае назначения двух или более таблеток тамоксифена в сутки их можно принимать за один или два приема. Продолжительность лечения тамоксифеном определяется тяжестью и течением болезни. Обычно лечение является длительным и продолжается до достижения ремиссии.

побочные реакции

Со стороны системы кроветворения. Возможны лейкопения и / или тромбоцитопения (количество тромбоцитов обычно снижается до 80-90х10 9 / л). Очень редко развиваются нейтропения и панцитопения.

Со стороны эндокринной системы. Вследствие антиэстрогенной действия тамоксифена чаще отмечаются такие нежелательные побочные эффекты, как приливы жара, аномальные вагинальные кровотечения, нарушения менструального цикла, влагалищные выделения, зуд половых органов. Терапия тамоксифеном ассоциируется с повышенным риском развития пролиферативных изменений в эндометрии, в частности возможные гиперплазия эндометрия, полипы, эндометриоз и, в редких случаях, рак эндометрия. У женщин в пременопаузе возможно прекращение менструаций, а также иногда оборотный кистозный отек яичников. Вероятность развития рака эндометрия возрастает при увеличении продолжительности терапии тамоксифеном и примерно в 2-3 раза превышает вероятность рака эндометрия у женщин, не получавших препарата. Однако клиническая польза от применения тамоксифена при лечении рака молочной железы у женщин превышает возможный риск развития неопластических образований эндометрия. У мужчин возможна импотенция или потеря либидо.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможны тошнота, рвота в единичных случаях наблюдаются анорексия, нарушение вкусовых ощущений, запоры, диарея.

Со стороны органов зрения. Снижение остроты зрения, помутнение роговицы, развитие катаракты и ретинопатии. Вероятно, эти эффекты зависят от дозы и продолжительности терапии и могут быть частично обратимыми после прекращения лечения тамоксифеном.

Со стороны пищеварительной системы. Тамоксифен может влиять на спектр липидов в сыворотке крови. Очень редко отмечается гипертриглицеридемия, иногда с панкреатитом. Терапия тамоксифеном ассоциируется с повышением уровня печеночных ферментов и в единичных случаях - с более тяжелыми поражениями, такими как жировая инфильтрация печени, холестаз и гепатит.

Со стороны кожи и ее производных.  Высыпания на коже, алопеция или интенсивный рост волос.

Реакции гиперчувствительности. Ангионевротический отек, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, буллезный пемфигоид.

Со стороны сосудистой системы.  Довольно часто отмечаются тромбозы и очень редко - эмболия легочной артерии.

При одновременном применении тамоксифена и цитотоксических препаратов риск тромбоэмболических осложнений возрастает.

В случае появления любых нежелательных воздействий или других негативных эффектов необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу!

Передозировка

Случаи острой передозировки тамоксифена неизвестны.

Применение в период беременности или кормления грудью

Противопоказано.

дети

Эффективность и безопасность применения тамоксифена у детей не исследовались, поэтому назначать тамоксифен детям рекомендуется.

особенности применения

Если у Вас возникнут дополнительные вопросы, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Особая осторожность и тщательное наблюдение необходимы при лечении больных с патологией почек, сахарным диабетом, офтальмологическими заболеваниями и тромбоэмболические нарушения в анамнезе. До начала лечения тамоксифеном больные должны пройти тщательное гинекологическое (для исключения беременности) и терапевтическое обследование. Женщинам, у которых еще не наступила менопауза, важно разъяснить необходимость применения высокоэффективных контрацептивных средств (пероральные контрацептивы в этих случаях не являются надежными). Контрацепция должна продолжаться по крайней мере три месяца после окончания лечения тамоксифеном. При лечении препаратом необходим контроль за картиной крови (содержанием в крови тромбоцитов и кальция). При длительном применении тамоксифена необходимы регулярные обследования у окулиста. Следует с осторожностью назначать пациентам с лейкопенией, тромбоцитопенией, гиперкальциемией. В процессе лечения необходим контроль количества лейкоцитов, тромбоцитов, уровня кальция, показателей свертывающей системы крови.

Не рекомендуется принимать тамоксифен одновременно с препаратами, содержащими гормоны, особенно эстрогены. При параллельной терапии препаратами, которые влияют на коагуляцию крови, необходима коррекция дозы тамоксифена. При одновременном назначении с цитостатиками повышается риск тромбообразования.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет оснований считать, что тамоксифен влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном приеме тамоксифена и гормональных препаратов, содержащих эстрогенные стероиды, возможно снижение эффективности обоих лекарственных средств. При применении тамоксифена параллельно с антикоагулянтами кумаринового ряда возможно усиление антикоагулянтного действия последних. При применении тамоксифена в сочетании с цитотоксическими агентами увеличивается частота тромбоэмболических явлений. Бромкриптин может вызвать повышение концентрации тамоксифена и его активного метаболита N-деметилтамоксифену в плазме крови.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Тамоксифен являются нестероидные веществом и имеет выраженную антиэстрогенов действие. Это связано с его способностью предотвращать связывание эстрогенов в специфических участках рецепторов органов-мишеней. Тамоксифен ингибирует рецепторы аутогенных эстрогенов и таким образом замедляет прогрессирование опухолевых заболеваний, стимулируются эстрогенами.

Фармакокинетика. Тамоксифен легко абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация препарата в плазме крови через 4-7 часов после приема, а состояние равновесия достигается за 4-6 недель. Более 99% препарата связывается с белками плазмы.

Тамоксифен метаболизируется в печени и выводится преимущественно с желчью. С мочой выделяется лишь незначительное количество препарата. Процесс экскреции тамоксифена двухфазный. Продолжительность периода полувыведения тамоксифена у женщин во время первой фазы составляет 7-14 часов, а во время второй - примерно 7 суток. Продолжительность периода полувыведения активного метаболита N-деметилтамоксифену - 14 суток.

Клинически заметные результаты наблюдаются при концентрации тамоксифена в плазме ³ 70 мкг / л.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства

таблетки белого цвета круглые, плоские, без оболочки, с насечкой с одной стороны.

*Все результаты индивидуальны и зависят от Вашего состояния здоровья