+38 (063) 595 80 08 - Viber, Telegram, WatsApp
+38 (063)982 79 79
- Заронтин (этосуксимид) 250мг/5мл сироп 200мл №1 / противосудорожный (суксилеп)
- Саб симплекс суспензия 69.19мг/мл 30мл
- Абилифай 5 мг тб №28
- Алкеран [тб 2мг] №25
- Алкеран табл. п/о 2мг N25
- Эутирал (Аналог тиреотома,Новотирала) тб.100+20мкг №50
- Абилифай 15 мг тб №28
- Абилифай 10 мг тб №28
- Эндотелон тб.150 мг №60
- Цитофлавин р-р для в/в введ.амп.10мл №10***
- Фуцидин крем 2% 15г***
- Гепатромбин Г свечи № 10***
- Немозол таб п/о 400мг №1***
- Дилтиазем [тб 60мг]№30***
- Грандаксин [тб 50мг] №20***
- Резолор таб п/о 1мг №28***
- Дилтиазем Ланнахер тб 180мг30***
- Резолор таб п/о 2мг №28***
- Расилез табл. 150мг №28
- Колхицин табл. 1мг №60
- Эссавен гель 1%+0,8% гель 80г №1
- Ремерон табл. 30мг №30
- Семакс [капли назальные 0.1% 3мл]
- Салвисар мазь 25г
- Фликсоназе спрей наз 50мкг/доза 120доз
- Ацидин-пепсин 250мг табл. №50
- Зипрекса Зидис [тб 10мг] №28
- Кортексин лиоф для инъекций 10мг фл №10
- Кортексин лиоф для инъекций 5мг фл №10
- Акатинол Мемантин 10мг табл. №30
- Элтацин [тб подъязычные] №30
- Натальсид [свечи 250мг] №10
- Анальгин-хинин [тб] №20
- Зиртек таб п/о 10мг №7
- Циндол /цинка оксид сусп 125мл
- Фулфлекс крем 75мл д/тела
- Лоцерил лак 5% 2,5мл фл. №1
- Гепатромбин Г мазь 20г
- Седалит таб 300мг №50
- Эринит таб 10мг №50
- Трилептал табл. 150мг №50
- Грандаксин таблетки 50мг №60
- Лонгидаза супп ваг/рект 3тыс МЕ №10 АКЦІЯ
- Баралгин М [тб 500мг]№20
- Капотен таб 25мг №28
- Утрожестан капс 200мг №14
- Метиндол таб ретард 75мг №25
- Мексидол таб покр пл/о 125мг №30
- Гемаза амп №5
- Лонгидаза порошок 3000МЕ № 5 фл
- Ируксол мазь 30г №1
- Трихлоруксусная кислота 50% р-р 10мл №1
- Синтром (синкумар) 4 мг тб №20
- Модуретик тб 5мг/50мг №20
- Юракс (Кротамитон) крем 20г №1
- Прайтор 40мг табл. №28
- Синемет(Карбидопа и леводопа) таб. 25мг +250мг №50
- Эссавен гель 1%+0,8% гель 80г №1
- Тиклид табл. 250мг №30
- Азатиоприн (Имуран) табл. 50мг №100
- Фризиум 10мг капс №30
- Дифметре табл 20 шт
- Трилептал суспензия 60мг/мл 100мл
- Ливиал таб. 2.5мг N28
- Ренагель 800 мг тб №180
- Блеоцел (Блеомицин) 15мг №1
- Прокарбазин капс. 50 мг №50
- Триампур композитум таб.№50
- Циклоферон р-р для в/в и в/м введ.125 мг/мл 2мл №5***
- Бильтрицид таблетки 600мг №6
- Анафранил таб.п.о.25мг №30
- Мирвасо Дерм гель д/наружн.прим.0,5% туба 30г***
- Альфаган капли глазн.0,2% 2мг/мл фл.-кап.5мл
- Тербинафин спрей 1% 20г №1***
- Цитофлавин р-р для в/в введ.амп.10мл №5
- Логимакс таблетки 50мг+5мг №30
- Гальвусмет таблетки, п/плен. обол. по 50 мг/1000 мг №30
- Фосфоглив УРСО капсулы 35мг+250мг №50
- Преднизолон-рихтер таб.5мг №100
- Акинетон таб.2мг №100
- Ко-Ренитек таб.20мг+12,5мг №28
- Тримедат пор. д/сусп. внутр. 152,5г №1
- Софрадекс капли глазные и ушные 5мл №1
- Гидреа капс.500мг №100
- Адвантан (метилпреднизолон) мазь д/наружн.прим.0,1% 50г
- Прилиджи табл. 30мг №6 лечение преждевременной эякуляции
- Иберогаст капли 20мл***
- Псотриол (ксамиол) гель 30 гр №1
- Безорнил мазь 10мл №1
- Бонвива 150 мг №1
- Витарос 300 (алпростадил) крем по 100 мг №4 от импотенции
- Иксел (милнаципран) 50мг капс №56
- Галавит супп.рект.по 100мг N10
- Овитрел р-ра д/ин.250мкг/0.5мл N1 шприц
- Прилиджи табл. 60мг №6
- Цитофлавин таб.п.о.кишечнораств.№20***
- Уралит-У гран.д/приг.р-ра д/приема внутрь конт.99,8г фл 100 гр
- Вобэнзим иммун №40
- Нео Холензим капс.№20
- Финалгон мазь наружн. туба 20г
- Уротол (Толтеродин) таблетки 2мг №28
- Бонвива 150 мг №3***
- Цистон, Cystone таб. №100***
- Синемет(Карбидопа и леводопа) таб. 25мг +100мг №30
- Весаноид (Третиноин) 10мг №100***
- Уротол (Толтеродин) таблетки 2мг №28
- Митомицин (Mitomycin) 20 мг №1
- Прилиджи табл. 30мг №3***
- Акинетон табл. 2мг №50***
- Бускопан суппоз 10мг №6 в блис
- Галвус Мет(Гальвусмет) [тб 50мг+1000мг] №60
- Нефлуан гель 10г №1
- Телфаст 120 тб мг №10
- Буденофальк капс.тв.с киш./раств.гран.по 3мг N100
- Вобэнзим №200***
- Вобэнзим №100***
- Вольтарен (Вольтадол) пластырь 24 ч трансд.140 мг №5
- Нейротропин-Мексибел 5% 2мл амп №10
- Милдронат цена
- Флуконазол цена
- Цефтриаксон цена
- Пимафуцин цена
- Актовегин цена
- Гексикон цена
- Утрожестан цена
- Актовегин цена в аптеках
- Канефрон в аптеках Киева
- Дуфастон цена в аптеках
Роаккутан капс.20мг №30
- Код товара: 204641
- Производитель: Хоффман-ЛяРош
- Действующее вещество: Изотретиноин
- Наличие: нет в наличии
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. изотретиноин — синтетический стереоизомер трансретиноевой кислоты (третиноина).
Механизм действия изотретиноина недостаточно изучен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с дозозависимым подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров. Кроме того, изотретиноин оказывает местное противовоспалительное действие. Гиперкорнификация эпителия выводного протока сальной железы приводит к выпадению корнеоцитов в проток, блокированию его кератином и избытку кожного сала. Это сопровождается формированием комедона и приводит в конечном счете к развитию воспаления. Роаккутан ингибирует пролиферацию и дифференциацию себоцитов. Кожное сало является основным субстратом для роста P. acnes, поэтому уменьшение его образования препятствует бактериальной колонизации протоков сальных желез.
Фармакокинетика
Динамику концентрации изотретиноина в крови можно прогнозировать исходя из линейного типа фармакокинетики.
Cmax изотретиноина после приема препарата в дозе 80 мг составляла около 310 нг/мл и достигалась через 2–4 ч. Концентрации изотретиноина в плазме крови приблизительно в 1,7 раза выше концентрации в крови из-за плохого проникновения изотретионина в эритроциты.
Прием изотретиноина с пищей повышает его биодоступность в 2 раза по сравнению с приемом натощак.
Изотретиноин прочно связывается с белками плазмы крови (99,9%), в основном с альбуминами, так что в широком диапазоне терапевтической концентрации содержание свободной активной фракции препарата составляет 0,1% его общего количества. Объем распределения изотретиноина у человека неизвестен, поскольку лекарственной формы для в/в введения не существует. Равновесная концентрация изотретиноина в плазме крови у больных акне колебалась от 120 до 200 нг/мл. Концентрация изотретиноина в эпидермисе в 2 раза ниже, чем в плазме крови.
После перорального приема в плазме крови выявляют 3 основных метаболита: 4-оксо-изотретиноин, третиноин (трансретиноевая кислота), 4-оксо-ретиноин. Основным метаболитом изотретиноина в крови является 4-оксо-изотретиноин, плазменные концентрации которого в равновесном состоянии в 2,5 раза выше, чем концентрации исходного препарата.
Метаболиты изотретиноина биологически активные, таким образом клинические эффекты препарата у больных могут быть результатом фармакологической активности изотретиноина и его метаболитов.
Поскольку in vivo изотретиноин и третиноин превращаются друг в друга, метаболизм третиноина связан с метаболизмом изотретиноина. 20–30% дозы изотретиноина метаболизируется путем изомеризации.
В фармакокинетике изотретиноина у человека существенную роль играет энтерогепатическая циркуляция.
Исследование метаболизма in vitro показали, что в преобразовании изотретиноина в оксо-изотретиноин и третиноин принимают участие несколько ферментов CYP. Очевидно, ни одна из лизоформ не играет доминирующей роли. Роаккутан и его метаболиты не оказывают существенного влияния на активность ферментов системы CYP.
После приема внутрь радиоактивно меченного изотритеноина в моче и кале определялось приблизительно одинаковое его количество. T½ терминальной фазы для измененного препарата у больных с акне — около 19 ч. T½ терминальной фазы для оксо-изотретиноина в среднем 29 ч.
Изотретиноин относится к природным (физиологическим) кретиноидам. Эндогенные концентрации кретиноидов восстанавливаются приблизительно через 2 нед после окончания применения препарата Роаккутан.
Поскольку изотретиноин противопоказан больным с нарушением функции печени или почек, данные о фармакокинетике препарата у больных этой группы отсутствуют.
ПоказанияТяжелые формы акне (узелковая и конглобатная акне, акне со склонностью к рубцеванию), не поддающиеся стандартным методам лечения (системная антибактериальная терапия, местное лечение).
ПрименениеСтандартный режим дозирования
Капсулы принимают во время еды 1–2 раза в сутки. Терапевтическая эффективность препарата Роаккутан и его побочные эффекты зависят от дозы и являются разными у разных больных. Поэтому следует индивидуально подбирать дозы во время лечения.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет. Лечение начинают с дозы 0,5 мг/кг/сут. Терапевтический ответ на изотретиноин и некоторые побочные реакции зависят от дозы и являются разными у разных пациентов. В связи с этим необходима индивидуальная коррекция дозы во время лечения. У большинства больных доза составляет 0,5–1 мг/кг массы тела в сутки.
Продолжительная ремиссия и частота рецидивов более связана с общей назначенной дозой, чем с продолжительностью лечения или суточной дозой. Доказано, что частота ремиссии и профилактика рецидивов оптимальная при применении курсовой дозы 120–150 мг/кг (на курс лечения), поэтому продолжительность терапии может изменяться в зависимости от суточной дозы. Полной ремиссии акне часто можно достичь за 16–24 нед лечения.
У большинства больных акне полностью исчезает после одноразового курса лечения. При выраженном рецидиве проводится повторный курс лечения препаратом Роаккутан в той же самой суточной и курсовой дозе, как и первый. Поскольку улучшение состояния может происходить на протяжении 8 нед после окончания лечения, повторный курс следует назначать не ранее окончания этого срока.
Дозирование в особых случаях
Тяжелая почечная недостаточность. У больных с тяжелой почечной недостаточностью лечение начинают с низкой дозы (например 10 мг/сут), а далее повышают до 1 мг/кг/сут или до максимальной переносимой дозы.
Дети. Изотретиноин противопоказан для лечения акне в препубертатный период и у пациентов в возрасте до 12 лет.
Пациенты с непереносимостью стандартного режима лечения. У больных, которые не переносят рекомендуемую дозу, лечение можно продолжать в низкой дозе, но проводить его длительнее. С целью достижения максимальной возможной эффективности необходимо применять максимальную переносимую дозу.
ПротивопоказанияПериод беременности и кормления грудью; у женщин репродуктивного возраста при невыполнении всех условий «программы предупреждения беременности»; повышенная чувствительность к изотретиноину или любым компонентам препарата; печеночная недостаточность; выраженная гиперлипидемия; гипервитаминоз а; сопутствующая терапия тетрациклинами. детский возраст до 12 лет.
В связи с тем, что Роаккутан содержит арахисовое масло, соевое масло, частично гидрогенизированное и гидрогенизированное соевое масло, препарат противопоказан к применению у пациентов с аллергией к арахису и сои.
Побочные эффектыБольшинство побочных действий препарата роаккутан зависит от дозы. по обыкновению побочные реакции имеют обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться после лечения.
Симптомы гипервитаминоза витамина А: сухость кожи, слизистых оболочек, в том числе губ (хейлит), носовой полости (кровотечения), гортаноглотки (осиплость голоса), глаз (конъюнктивит, обратимое помутнение роговицы и непереносимость контактных линз).
Со стороны кожи и ее придатков: очень часто — хейлит, дерматит, сухость кожи, локализованное шелушение, зуд, эритематозное высыпание, повышенная травматичность кожи; редко — алопеция; очень редко — фульминантные формы акне, эритема лица, экзантема, истончение волос, обратимое выпадение волос, гирсутизм, ониходистрофия, паронихия, фотосенсибилизация, пиогенная гранулема, гиперпигментация, повышенное потоотделение, усиление разрастания грануляционной ткани, обострение акне.
В начале лечения возможно обострение акне, которое сохраняется несколько недель.
Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — артралгия, боль в спине, миалгия с или без повышения уровня КФК в сыворотке крови (преимущественно у подростков); редко — артрит, кальциноз связок и сухожилий, преждевременное закрытие зон роста эпифизов, экзостоз, гиперостоз, уменьшение минеральной плотности костной ткани, тендиниты.
Со стороны ЦНС и психической сферы: часто — головная боль; редко — повышение внутричерепного давления (псевдопухоль головного мозга) тошнота, рвота, нарушение зрения (отек зрительного нерва), судороги, сонливость, головокружение, депрессия, депрессия с агравацией, склонность к агрессивности, изменения настроения, чувство тревоги; очень редко — нарушение поведения, психотические нарушения, суицидальные мысли, попытки суицида, самоубийство.
Со стороны органов чувств: очень часто — блефарит, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, раздражение глаз; очень редко — нарушение остроты зрения, катаракта, нарушение цветовосприятия, непереносимость контактных линз, помутнение роговицы, снижение остроты сумеречного зрения, кератит, отек зрительного нерва (как прявление внутричерепной гипертензии), фотофобия, нарушение слуха.
Со стороны ЖКТ: редко — колит, илеит, сухость в горле, геморрагическая диарея, воспалительные заболевания кишечника, тошнота, панкреатит.
Описанные единичные случаи панкреатита с летальным исходом; транзиторное и обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, отдельные случаи гепатита. Во многих этих случаях изменения не выходили за пределы нормы и возвращались к исходным показателям в процессе лечения, однако в некоторых случаях возникала необходимость в снижении дозы или отмене препарата Роаккутан.
Со стороны органов дыхания: часто — носовое кровотечение, сухость слизистой оболочки носа, назофарингит; очень редко — бронхоспазм (чаще у больных БА в анамнезе), дисфония.
Со стороны системы крови: очень часто — анемия, увеличение СОЭ, увеличение или уменьшение числа тромбоцитов; часто — нейтропения; редко — лимфаденопатия.
Лабораторные показатели: очень часто — гипертриглицеридемия, снижение уровня ЛПВП; часто — гиперхолестеринемия, гипергликемия, гематурия, протеинурия; очень редко — повышение активности КФК в плазме крови.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции, анафилактические реакции, реакции повышенной чувствительности.
Инфекции: очень редко — бактериальные инфекции кожи и слизистых оболочек.
Сосудистые нарушения: васкулит (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит).
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — гломерулонефрит.
Общие нарушения: очень редко — повышенное образование грануляционной ткани, недомогание.
Нарушение обмена веществ, метаболизма: очень редко — сахарный диабет, гиперурикемия.
Побочные эффекты, выявленные в пострегистрационный период: экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Аналоги:
- Айсоскин капс. 20мг №30
- Ретиноевая мазь 0,1% 10г
- Ретиноевая мазь 0,05% 10г
- Акнекутан 16мг капс №30
- Акнекутан 8мг капс №30
- Акнетин / акнекутан 8мг капс №30
- Акнетин / акнекутан 16мг капс №30
- Роаккутан [капс 20мг] №30
- Ретасол [р-р для наружного применения 0,25% 50мл]
- Роаккутан [капс 10мг] №30
- Акнетин капс.8мг №30(10x3)
- Роаккутан капс.20мг №30
- Роаккутан 0,05 % 30 грамм гель
- Ретиноевая мазь 0,1% 10г***
- Изотрексин 0,5 мг/г+20 мг/г гель 30г
- Изориак (изотретиноин) капс. 10мг №30
- Изориак (изотретиноин) капс. 20мг №30
- Изотретиноин дифа (изотретиноин) капс. 10мг №30
- Изотретиноин дифа (изотретиноин) капс. 20мг №30
- Роаккутан капс. 10мг n30
- Роаккутан капс.10мг №30
- Роаккутан капс. 20мг n30
- Ретасол [р-р для наружного применения 0,25% 50мл]***
- Изотрексин гель 2%+0,055 30г
- Акнетин капс.16мг №30
- Акнетин капс. 16мг n30
- Акнетин капс.8мг №30
- Роаккутан капс.20мг №30
- Ретиноевая мазь 0,05% 15г***
- Акнетин капс. 8мг n30
- Акнекутан 8мг капс №30***
- Роаккутан гель 0.05 % 30гр.
- Сотрет капс 20мг №30***
- Ретиноевая мазь 0,1% 10г/15г***
- Ретиноевая мазь 0,1% 10г/15г
- Роаккутан капс.10мг №30
- Этрексин etrexin (изотрексин) гель 2% + 0,05%, 30 г.
- Изотрексин гель 30 гр
- Акнекутан капс. 8мг №30
- Сотрет капс 20мг №30***
- Ретиноевая мазь 0,1% 15г***
- Сотрет капс 10мг №30***
- Ретиноевая мазь 0,05% 15г***
- Ретиноевая мазь 0,1% 15г
- Сотрет капс 10мг №30
- Сотрет капс 20мг №30
- Ретиноевая мазь 0,05% 15г
- Этрексин etrexin (изотрексин) гель 2% + 0,05%, 30 г.
- Изотрексин гель 30 гр
- Роаккутан гель 0.05 % 30гр.
- Роаккутан 0,05 % 30 грамм гель
- Акнекутан капс. 16мг №30
- Роаккутан капс.10мг №30
- Роаккутан капс.20мг №30
- Роаккутан капс.10мг №30***
- Изотек (роаккутан) 20 мг №60
- Изотек (роаккутан) 20 мг №30
- Изотек (роаккутан) 10 мг №60
- Изотек (роаккутан) 10 мг №30
- Роаккутан (изотек) 10 мг №30***
- Роаккутан (изотек) 10 мг №60***
- Роаккутан (изотек) 20 мг №60***
- Роаккутан (изотек) 10 мг №30
- Роаккутан (изотек) 10 мг №60
- Роаккутан (изотек) 20 мг №30
- Роаккутан (изотек) 20 мг №60
- Роаккутан капс.10мг №30
- Акнетрекс 10 капс.10мг№30(10х3
- Акнетрекс 20 капс.20мг№30(10x3
- Изотрексин (этрексин) гель 2%+0,05% 30 гр №1
- Белоретин капс.мякі 10мг №30
- Акнетрекс 20 капс.мякі.20мг № 30 (10х3) бліст.карт.кор.