ИНТАГРА IC ТАБ.П/О 100МГ №2

• Код товара: 94620
• Производитель: ИНТЕРХИМ СУБХП ОАО УКРАИНА ОДЕССА
• Срок годности: до 01.07.2021
• Наличие: нет в наличии
• Уточнить наличие по тел: +38 (063) 595 80 08
• 
  

ИНТАГРА IC (INTAGRA IC)

SILDENAFILUM G04B E03

ИнтерХим

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 25 мг блистер, № 1, № 2, № 4

Силденафил 25 мг

№ UA/12352/01/01 от 09.07.2012 до 09.07.2017

табл. п/о 50 мг блистер, № 1, № 2, № 4

Силденафил 50 мг

№ UA/12352/01/02 от 09.07.2012 до 09.07.2017

табл. п/о 100 мг блистер, № 1, № 2, № 4

Силденафил 100 мг

№ UA/12352/01/03 от 09.07.2012 до 09.07.2017

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Препарат представляет собой цитратную соль силденафила, селективный ингибитор цГМФ специфической ФДЭ-5.
Физиологический механизм эрекции полового члена состоит в высвобождении окиси азота (NO) в кавернозном теле при сексуальной стимуляции. NO активирует фермент гуанилатциклазу, что вызывает повышение уровня цГМФ, расслабление гладких мышц кавернозного тела и усиление притока к ним крови. Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело человека, но усиливает эффективность азотной окиси (NO), подавляя ФДЭ-5, которая отвечает за деградацию цГМФ в кавернозном теле. Когда при сексуальной стимуляции происходит локальное высвобождение NO, угнетение ФДЭ-5 силденафилом приводит к повышению уровня цГМФ в кавернозном теле, вследствие чего наступает расслабление гладких мышц и усиливается приток крови к кавернозному телу.
Исследования in vitro показали, что силденафил является селективным относительно ФДЭ-5. Его влияние на ФДЭ-5 сильнее, чем на другие известные ФДЭ (в 10 раз сильнее, чем ФДЭ-6, в 80 раз — чем ФДЭ-1, в 700 раз — чем ФДЭ-2, ФДЭ-3, ФДЭ-4, ФДЭ-7 — ФДЭ-11). В частности, силденафил обладает в 4000 раз лучшей селективностью относительно ФДЭ-5, чем ФДЭ-3, цАМФ специфической изоформы ФДЭ, которая принимает участие в процессах регуляции сердечных сокращений.
Фармакокинетика. В пределах рекомендуемого диапазона доз фармакокинетика силденафила пропорциональна дозе. Препарат выводится из организма преимущественно путем биотрансформации в печени (в основном при участии цитохрома Р450 3А4) с образованием активного метаболита со свойствами, подобными силденафилу.
Всасывание
Силденафил быстро всасывается после приема внутрь с абсолютной биодоступностью в среднем 41% (25–63%). Силденафил угнетает ФДЭ-5 фермент in vitro до 50% при концентрации 3,5 Нm. Средняя концентрация в плазме крови после приема силденафила в дозе 100 мг составляет около 18 нг/мл или 38 Нm. Сmax, которую отмечали в плазме крови, регистрировали через 30–120 мин (в среднем 60 мин) после перорального приема натощак. В случаях, когда препарат принимают вместе с очень жирной пищей, скорость всасывания уменьшается и задержка Тmax составляет в среднем 60 мин, а уменьшение Сmax — в среднем 29%, однако степень абсорбции не нарушается (AUC снижалась на 11%).
Распределение
Средний объем распределения силденафила в равновесном состоянии (Vss) равен 105 л, что свидетельствует о его проникновения в ткани. Как силденафил, так и его главный циркулирующий N-дисметиловый метаболит, приблизительно на 96% связан с белками плазмы крови. Связывание с белками не зависит от общих концентраций.
У здоровых добровольцев, получавших силденафил (однократно в дозе 100 мг), через 90 мин после приема препарата в эякуляте было зарегистрировано <0,0002% вещества (в среднем 188 нг) от принятой дозы.
Метаболизм
Силденафил метаболизируется главным образом изоферментами печени, локализованными в микросомах, CYP 3A4 (главный путь) и CYP 2C9 (второстепенный путь). Главный циркулирующий метаболит образуется в результате N-диметиляции силденафила. Этот метаболит характеризуется селективностью к ФДЭ-5, подобной силденафилу, но его активность относительно ФДЭ-5 in vitro составляет около 50% селективности исходного препарата. Концентрации этого метаболита в плазме крови составляют около 40% соответствующих концентраций силденафила. N-дисметиловый метаболит метаболизируется и дальше, его конечный Т½ составляет около 4 ч.
Выведение
Общий клиренс силденафила составляет 41 л/ч с конечным Т½ 3–5 ч. При пероральном применении силденафил выводится в виде метаболитов, главным образом с калом (около 80% принятой дозы) и в меньшей степени с мочой (около 13% принятой дозы).
Фармакокинетика у пациентов специальных групп
Пациенты пожилого возраста
У здоровых добровольцев пожилого возраста (65 лет и старше) отмечали сниженные показатели клиренса силденафила, а концентрации силденафила и его N-дисметилового метаболита были примерно на 90% больше, чем у здоровых молодых людей (18–45 лет). Учитывая возрастную зависимость в связывании с белками, соответствующее повышение концентрации свободного силденафила в плазме крови составило почти 40%.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с легкой (клиренс креатинина 50–80 мл/мин) и умеренной (клиренс креатинина 30–49 мл/мин) почечной недостаточностью фармакокинетика силденафила не изменялась после приема внутрь в разовой дозе 50 мг. У пациентов с тяжелой (клиренс креатинина ≤30 мл/мин) почечной недостаточностью клиренс силденафила снижался, что приводило к увеличению AUC (100%) и Cmax (88%) по сравнению с пациентами, такими же по возрасту, которые не имели нарушений функции почек. Кроме того, значение AUC и Cmax для N-дисметилового метаболита значительно повышалось (соответственно на 200 и 79%) у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.
Пациенты с недостаточностью функции печени
У добровольцев с легким и умеренным циррозом печени (Чайлд-Пью, А и В) клиренс силденафила снижался, что было причиной увеличения AUC (84%) и Cmax (47%) по сравнению с такими же добровольцами, одинаковыми по возрасту, у которых недиагностирована печеночная недостаточность. Фармакокинетика силденафила у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (Чайлд-Пью, С) не исследовалась.
Данные доклинических исследований, которые базировались на общепринятых исследованиях безопасности, токсичности доз, которые повторяются, генотоксичности, канцерогенности и токсического влияния на репродукцию, не показали особого риска для человека.

ПОКАЗАНИЯ:

лечение нарушений эрекции, которые определяются как неспособность достичь и поддержать эрекцию полового члена, необходимую для успешного полового акта. Для эффективного действия Интагры IC требуется сексуальное возбуждение.

ПРИМЕНЕНИЕ:

для перорального применения у взрослых мужчин.
Взрослые
Рекомендуемая доза составляет 50 мг, которую принимают при необходимости примерно за 1 ч до полового акта. Учитывая эффективность и переносимость, дозу можно повысить до 100 мг или снизить до 25 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг.
Максимальная рекомендуемая частота приема — 1 раз в сутки. Эффективность препарата может проявляться позже при приеме с пищей по сравнению с приемом натощак.
Пациенты пожилого возраста
Для пациентов пожилого возраста изменение дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина 30–80 мл/мин) режим дозирования не меняют. Поскольку у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) клиренс силденафила снижен, применение препарата следует начинать с дозы 25 мг.
Пациенты с нарушением функции печени
Поскольку у пациентов с печеночной недостаточностью клиренс силденафила снижен, например при циррозе, применение препарата необходимо начинать с дозы 25 мг.
Пациенты, которые используют другие виды лечения
Учитывая степень взаимодействия у пациентов, получающих терапию ритонавиром, не рекомендуется превышать максимальную одноразовую дозу 25 мг силденафила в течение 48 ч. Начальная доза 25 мг рекомендуется пациентам, получающим сопутствующее лечение ингибиторами CYP 3A4 (например эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол).
С целью снижения риска развития постуральной гипотензии следует достичь стабилизации состояния пациентов на фоне терапии ?блокаторами α-адренорецепторов до применения силденафила. Кроме того, следует начать прием силденафила с дозы 25 мг.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата.
Благодаря влиянию на обмен окиси азота/гуанозинмонофосфата (цГМФ) силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов, поэтому его одновременное назначение с донорами оксида азота (например амилнитрит) или нитратами в любой форме противопоказано.
Препараты для лечения нарушений эрекции, в том числе силденафил, не следует применять пациентам, для которых сексуальная активность нежелательна (например пациенты с тяжелыми формами сердечно-сосудистых заболеваний, такими как нестабильная стенокардия или тяжелая сердечная недостаточность).
Прием силденафила противопоказан пациентам, которые потеряли зрение на один глаз вследствие неартериальной передней ишемической оптической нейропатии, независимо от того, произошло это из-за предварительного приема ингибитора ФЭД-5.
Безопасность силденафила не изучалась в таких подгруппах пациентов, поэтому этим пациентам применение препарата противопоказано: пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени, с артериальной гипотензией (АД <90/50 мм рт. ст.), недавно перенесенным инсультом или инфарктом миокарда и известными наследственными дегенеративными заболеваниями сетчатки, такими как пигментный ретинит (у меньшей части таких пациентов отмечают генетические дефекты ретинальных ФДЭ).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

во время исследований побочные явления были преходящими, легкими и умеренными. Частота и тяжесть побочных эффектов увеличивались при повышении дозы. Природа побочных эффектов в исследованиях с вариабельной дозой в большей степени отражает рекомендуемый режим дозирования, была подобной исследованиям с фиксированной дозой. Наиболее частыми побочными эффектами были головная боль, приливы, диспепсия, нарушения зрения, заложенность носа, головокружение и нарушение цветного зрения.
Ниже приведены побочные эффекты по такой частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и неизвестные.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, часто — головокружение; нечасто — сонливость, гипестезия, редко — цереброваскулярный приступ, обморок; неизвестно — преходящий ишемический приступ, эпилептический припадок, рецидив эпилептического припадка, судороги.
Со стороны органов зрения: часто — аномальное зрение (затуманивание зрения, повышенная чувствительность к свету), хроматопсия (умеренной степени, транзиторная, главным образом цветное зрение) нечасто — расстройства со стороны конъюнктивы, боль в глазах, гиперемия глаз, нарушение слезоотделения, другие расстройства зрения; неизвестно — неартериальна передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва, окклюзия сосудов сетчатки, дефекты зрительного поля.
Со стороны органа слуха: нечасто — вертиго, звон в ушах, редко — тугоухость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — вазодилатация (приливы), часто — пальпитация (сердцебиение); нечасто — учащенное сердцебиение, тахикардия, редко — АГ/гипотензия, инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий; неизвестно — желудочковые аритмии, нестабильная стенокардия, внезапная сердечная смерть, синкопе.
Со стороны дыхательной системы: часто — заложенность носа, редко — носовое кровотечение.
Со стороны ЖКТ: часто — диспепсия, редко — рвота, тошнота, сухость во рту.
Со стороны кожи: нечасто — кожная сыпь; неизвестно — синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — миалгия.
Со стороны репродуктивной системы: неизвестно — удлиненная эрекция, приапизм.
Общие нарушения: нечасто — боль в груди, повышенная утомляемость.
Лабораторные показатели: нечасто — повышенная ЧСС.
Нарушение со стороны органов слуха: внезапная тугоухость. О внезапном снижении или потере слуха сообщалось в единичных случаях постмаркетингового наблюдения или клинических исследований с применением всех ингибиторов ФДЭ-5, включая силденафил.
При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нежелательные эффекты были подобны, но возникали чаще.
Применение силденафила не влияло на частоту заболеваемости инфарктом миокарда и показатели летальности от сердечно-сосудистых заболеваний.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

для диагностики нарушений эрекции, определения возможных причин заболевания и назначения адекватного лечения необходимо тщательно изучить историю болезни пациента и провести медицинские обследования.
Поскольку сексуальная активность сопровождается определенным риском со стороны сердца, до начала любого лечения эректильной дисфункции врач должен оценить состояние сердечно-сосудистой системы пациента. Силденафил обладает сосудорасширяющим эффектом, что проявляется легким и кратковременным снижением АД. До назначения силденафила врач должен тщательно взвесить, может ли такой эффект оказывать неблагоприятное воздействие на пациентов с определенными основными заболеваниями, особенно в сочетании с сексуальной активностью. К пациентам с повышенной чувствительностью к вазодилататорам относятся пациенты с обструкцией выводящего протока левого желудочка (например стеноз аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия) или пациенты с редким синдромом мультисистемной атрофии, одним из проявлений которой является тяжелое нарушение регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы.
Интагра IC потенцирует гипотензивный эффект нитратов.
В постмаркетинговый период сообщалось о тяжелых побочных реакциях со стороны сердечно-сосудистой системы, включая инфаркт миокарда, нестабильную стенокардию, внезапную сердечную смерть, желудочковую аритмию, цереброваскулярные кровоизлияния, транзиторную ишемическую атаку, АГ или гипотензию, которые по времени совпадали с применением силденафила. У большинства пациентов отмечали факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний. Большинство таких побочных реакций выявляли во время или сразу после полового акта, и лишь несколько проявлялись вскоре после применения силденафила без сексуальной активности. Поэтому невозможно определить, связано развитие таких побочных реакций непосредственно с факторами риска, или их развитие обусловлено другими факторами.
Средства для лечения эректильной дисфункции, в том числе и силденафил, следует назначать с осторожностью пациентам с анатомическими деформациями пениса (такими как ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони) или с состояниями, способствующими развитию приапизма (такими как серповидно-клеточная анемия, множественная миелома или лейкемия).
Безопасность и эффективность одновременного применения силденафила с другими методами лечения эректильной дисфункции не изучались. Поэтому применение таких комбинаций не рекомендуется.
Сообщалось о расстройствах зрения и случаях неартериальнои передней ишемической нейропатии зрительного нерва, связанных с применением силденафила и других ингибиторов ФДЭ-5. Пациентов следует предупредить, что в случае внезапного нарушения зрения применения препарата Интагра IC следует прекратить и обратиться к врачу.
Одновременное применение силденафила и ритонавира не рекомендуется.
Пациентам, которые применяют блокаторы ?α-адренорецепторов, применять силденафил следует с осторожностью, поскольку такая комбинация может привести к симптоматической гипотензии у некоторых предрасположенных пациентов. Симптоматическая гипотензия обычно возникает в течение 4 ч после применения силденафила. С целью минимизации риска развития ортостатической гипотензии терапию силденафилом можно начинать только у гемодинамически стабильных пациентов, принимающих блокаторы ?α-адренорецепторов. Рекомендуемая начальная доза таким пациентам составляет 25 мг силденафила. Кроме того, следует проинформировать пациентов о том, как они должны действовать в случае появления симптомов ортостатической гипотензии.
Исследования тромбоцитов человека продемонстрировали, что in vitro силденафил потенцирует антиагрегационные эффекты натрия нитропруссида. Нет никакой информации относительно безопасности применения силденафила у пациентов с нарушениями свертываемости крови или острой пептической язвой. Таким образом, применение силденафила пациентами этой группы возможно только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять мужчинам с такими редкими наследственными нарушениями, как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат Интагра IС не применяют у женщин.
Дети. Препарат Интагра IС не применяют у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Исследование влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводили.
Поскольку во время клинических исследований силденафила отмечали головокружение и нарушение зрения, пациенты должны знать свою реакцию на прием препарата Интагра IС, прежде чем управлять автомобилем или работать с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Эффекты других лекарственных средств на силденафил
Исследования invitro
Метаболизм силденафила происходит преимущественно при участии изоформы 3А4 (главный путь) и изоформы 2С9 (второстепенный путь) цитохрома Р450 (CYP). Поэтому ингибиторы этих изоферментов способны снижать клиренс силденафила.
Исследования invivo
Популяционный фармакокинетический анализ данных клинических исследований продемонстрировал снижение клиренса силденафила при одновременном применении с ингибиторами CYP 3A4 (такими как кетоконазол, эритромицин, циметидин). Хотя при одновременном применении силденафила и ингибиторов CYP 3A4 повышения частоты побочных явлений не отмечали, начальная доза силденафила составляет 25 мг.
Одновременное применение ингибитора протеазы ВИЧ ритонавира, очень мощного ингибитора Р450, в состоянии равновесной концентрации (500 мг 2 раза в сутки) и силденафила (разовая доза 100 мг) приводило к повышению Cmax силденафила на 300% (в 4 раза) и повышению AUC силденафила на 1000% (в 11 раз). Через 24 ч плазменные уровни силденафила все еще составляли около 200 нг/мл, по сравнению с уровнем примерно 5 нг/мл, характерным для применения силденафила отдельно, что соответствует значительному влиянию ритонавира на широкий спектр субстратов Р450. Силденафил не влияет на фармакокинетику ритонавира. Учитывая эти фармакокинетические данные, одновременное применение силденафила и ритонавира не рекомендуется; в любом случае максимальная доза силденафила при каких обстоятельствах не должна превышать 25 мг в течение 48 ч.
Одновременное применение ингибитора протеазы ВИЧ саквинавира, ингибитора CYP 3A4, в дозе, обеспечивающей равновесную концентрацию (1200 мг 3 раза в сутки), и силденафила (100 мг однократно) приводило к повышению Cmax силденафила на 140% и увеличению системной экспозиции AUC силденафила на 210%. Не выявлено влияния силденафила на фармакокинетику саквинавира. Предполагается, что более мощные ингибиторы CYP 3A4, такие как кетоконазол и итраконазол, будут оказывать более выраженное влияние.
При применении силденафила (100 мг однократно) и эритромицина, специфического ингибитора CYP 3A4, в равновесном состоянии (500 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней) отмечали повышение системной экспозиции силденафила на 182% (АUC). У здоровых добровольцев мужского пола не выявлено влияния азитромицина (500 мг/сут в течение 3 сут) на AUC, Сmax, Tmax, константу скорости элиминации и последующий T½ силденафила или его основного циркулирующего метаболита. Циметидин (ингибитор цитохрома Р450 и неспецифический ингибитор CYP 3A4) в дозе 800 мг при одновременном применении с силденафилом в дозе 50 мг у здоровых добровольцев вызывал повышение плазменных концентраций силденафила на 56%.
Грейпфрутовый сок является слабым ингибитором CYP 3A4 в стенке кишечника и может вызвать умеренное повышение плазменных уровней силденафила.
Однократное применение антацидных средств (магния гидроокиси/алюминия гидроксида) не влияет на биодоступность силденафила.
Хотя исследований специфического взаимодействия со всеми лекарственными средствами не проводилось, по данным популяционного фармакокинетического анализа, фармакокинетика силденафила не изменялась при одновременном применении с лекарственными средствами, относящимися к группе ингибиторов CYP 2C9 (толбутамид, варфарин, фенитоин), группе ингибиторов CYP 2D6 (таких как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), группы тиазидных и тиазидоподобных диуретиков, петлевых и калийсберегающих диуретиков, ингибиторов АПФ, антагонистов кальция, антагонистов ?β-адренорецепторов или индукторов метаболизма CYP 450 (таких как рифампицин, барбитураты).
Никорандил представляет собой гибрид активатора кальциевых каналов и нитрата. Нитратный компонент предопределяет возможность его серьезного взаимодействия с силденафилом.
Эффекты силденафила на другие лекарственные средства
Исследования invitro
Силденафил — слабый ингибитор изоформ 1А2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3А4 (ИК50 >150 мкмоль) цитохрома Р450. Поскольку пиковые плазменные концентрации силденафила равны примерно 1 мкмоль, влияние препарата Интагра IC на клиренс субстратов этих изоферментов маловероятен.
Отсутствуют данные о взаимодействии силденафила и таких неспецифических ингибиторов ФДЭ, как теофиллин и дипиридамол.
Исследования invivo
Поскольку известно, что силденафил влияет на метаболизм оксида азота/цГМФ, было установлено, что этот препарат потенцирует гипотензивное действие нитратов, поэтому его одновременное применение с донорами оксида азота или нитратами в любой форме противопоказано.
У некоторых предрасположенных пациентов одновременное применение силденафила и блокаторов α-адренорецепторов может привести к развитию симптоматической гипотензии, которая чаще всего возникала в течение 4 ч после применения силденафила. В ходе исследований специфического взаимодействия лекарственных средств блокатор α-адренорецепторов доксазозин (4 и 8 мг) и силденафил (25, 50 и 100 мг) применялись одновременно у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, стабилизация состояния которых была достигнута при применении доксазозина. При одновременном применении силденафила и доксазозина у пациентов, стабилизация состояния которых была достигнута при применении доксазозина, иногда сообщалось о развитии симптоматической ортостатической гипотензии. В этих сообщениях говорилось о случаях головокружения и предобморочного состояния, но без синкопе.
Не выявлено никаких значимых взаимодействий при одновременном применении силденафила (50 мг) и толбутамида (250 мг) или варфарина (40 мг), которые метаболизируются CYP 2C9.
Силденафил (50 мг) не приводил к удлинению времени кровотечения, вызванного применением ацетилсалициловой кислоты (150 мг).
Силденафил (50 мг) не потенцировал гипотензивное действие алкоголя здоровых добровольцев при средних максимальных уровнях этанола в крови 80 мг/дл.
У пациентов, принимавших силденафил, не выявлено никаких различий в профиле побочных эффектов по сравнению с плацебо при одновременном применении таких классов гипотензивных лекарственных средств, как диуретики, блокаторы β-адренорецепторов, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II, антигипертензивные лекарственные средства (сосудорасширяющие и центрального действия), блокаторы адренергических нейронов, блокаторы кальциевых каналов и блокаторы α-адренорецепторов. При одновременном применении силденафила (100 мг) и амлодипина у пациентов с АГ отмечали дополнительное снижение систолического АД в положении лежа на 8 мм рт. ст. Снижение диастолического АД составило 7 мм рт. ст. По величине эти дополнительные снижения АД были сопоставимы с выявляемыми при применении только силденафила у здоровых добровольцев.
Силденафил в дозе 100 мг не влиял на фармакокинетические показатели ингибиторов протеазы ВИЧ, саквинавира и ритонавира, которые являются субстратами CYP 3A4.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

в исследованиях на здоровых добровольцах при разовом приеме силденафила в дозе до 800 мг нежелательные эффекты были подобны отмечавшимся при приеме более низких доз препарата, но частота их возникновения и степень тяжести увеличивались. Повышение дозы препарата до 200 мг не вызывало повышения эффективности, но приводило к появлению большего количества побочных реакций (головная боль, приливы, головокружение, диспепсия, заложенность носа, аномалии зрения) по сравнению с низкими дозами.
Лечение. В случаях передозировки необходимо применять симптоматическую терапию. Следует отметить, что диализ не может ускорить выведение препарата, так как силденафил прочно связывается с белками плазмы крови и не выводится с мочой.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не више 25 °С.

*Все результаты индивидуальны и зависят от Вашего состояния здоровья